Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prediction of Abdominal Complications After GastroEnterological Surgery (PACAGE)

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ziyu Li, MD, Peking University

Abdominal Infectious Complications After Gastrointestinal Surgery in China: a Multi-centered Prospective Registry

The aim of this multi-centered study is to understand the epidemiology of infectious complications after gastrointestinal surgery in China. In total, 17 centers from China will prospectively register their patients undergo gastric or colorectal surgeries. Patient demographic data, operation information, and postoperative data including the infectious complications and the outcomes will be registered. We expect to include 2000 gastric and 2000 colorectal patients within one year and the study is expected to be finished in 2020.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: No intervention

Szczegółowy opis

All participating hospital will log in on a website based e-CRF system. Researchers need to register the patient information that three time-points: admission, after surgery, after discharge.

The detailed registered information includes:

I. Basic and surgical information:

Age, height, weight, history of abdominal surgery, ASA score, surgical procedure, extent of lymph node dissection, extent of resection, time of surgery, amount of bleeding, whether it is emergency surgery, whether it is combined with organ resection, whether it is palliative resection, whether combined with preoperative treatment, whether combined with preoperative infection and intraoperative complications.

II. Postoperative information:

Primary lesion histological type, margin, pathological stage (pTNM); other complications, postoperative death and discharge time, CRP, PCT, WBC levels.

III. Abdominal Infection information:

Abdominal infection (Y/N), anastomotic leakage (Y/N), intervention, outcome.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chiny, 100142
    - Rekrutacyjny
    - Peking University Cancer Hospital
    - Kontakt:
      
      Ziyu Li, M.D.
      
      E-mail: ligregory369@hotmail.com
    - Kontakt:
      
      Zhouqiao Wu, M.D.
      
      E-mail: wuzhouqiao@gmail.com
- Fujian
  - Fuzhou, Fujian, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fujian Medical University Union Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhaohui Zheng
  - Xiamen, Fujian, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Xiamen University First Hospital
    - Kontakt:
      
      Jun You
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Guangdong People's Hospital
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - The First Affilliated Hospital, Sun Yat-sen University
    - Kontakt:
      
      Wu Song
      
      E-mail: denisewei@126.com
  - Guanzhou, Guangdong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - South Hospital
    - Kontakt:
      
      Jiang Yu
      
      E-mail: balbc@163.com
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Nanchang University First Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhengrong Li
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Jilin University Second Hospital
    - Kontakt:
      
      Jiaming Zhu
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Dalian Medical University First Hospital
    - Kontakt:
      
      Pin Liang
- Qinghai
  - Xining, Qinghai, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Qinghai University Affiliated Hospital
    - Kontakt:
      
      Su Yan, MD
      
      E-mail: yansu3598507@163.com
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Shandong Provincial Hospital
    - Kontakt:
      
      Changqing Jing
  - Qingdao, Shandong, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Qingdao University Affiliated Hospital
    - Kontakt:
      
      Zhaojian Niu
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Zhongshan hospital
    - Kontakt:
      
      Fenglin Liu
  - Shanghai, Shanghai, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Ruijin Hospital
  - Shanghai, Shanghai, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Fudan University Cancer Hospital
  - Shanghai, Shanghai, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Huashan Hospital
    - Kontakt:
      
      Hankun Hao
- Shanxi
  - Xi'an, Shanxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Xi'an Jiao Tong University First Hospital
    - Kontakt:
      
      Lin Fan
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Hangzhou First Hospital
  - Hangzhou, Zhejiang, Chiny
    - Jeszcze nie rekrutacja
    - Run Run Shaw Hospital
    - Kontakt:
      
      Linghua Zhu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

All adult patients undergo gastrointestinal (GI) surgery for GI tumor.

Opis

Inclusion Criteria:

Planned gastrointestinal surgery.
Inform consent received.

Exclusion Criteria:

Endoscopic surgery.
Inform consent denied.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Abdominal Infection rate after gastrectomy. Ramy czasowe: From surgery until discharge, up to 90 days.	Abdominal Infection includes anastomotic leakage and other intra-abdominal infectious complications.	From surgery until discharge, up to 90 days.
Abdominal Infection rate after colorectal surgery. Ramy czasowe: From surgery until discharge, up to 90 days.	Abdominal Infection includes anastomotic leakage and other intra-abdominal infectious complications.	From surgery until discharge, up to 90 days.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Classification of Abdominal Infection after Surgery Ramy czasowe: From surgery until discharge, up to 90 days.	Severity classification scored based on Clavien-Dindo score, it includes five different scales indicating different severity of the complication.	From surgery until discharge, up to 90 days.
Diagnosis time of Abdominal Complication Ramy czasowe: From surgery until discharge, up to 90 days.	1-3 days after surgery; 4-7 days after surgery; >1wk after surgery	From surgery until discharge, up to 90 days.
Outcome of Abdominal Infection Treatment Ramy czasowe: From surgery until discharge, up to 90 days.	Cured before discharge, not cured before discharge, death.	From surgery until discharge, up to 90 days.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Śledczy

Główny śledczy: Ziyu Li, MD PHD, Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)