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肥満手術における術後オステオパシー整体治療

2019年2月6日 更新者:MediSys Health Network

背景 疼痛管理は、肥満患者の術後に遭遇する最も困難な問題の 1 つです。 現在、肥満手術患者におけるオステオパシー手技療法を評価した研究は発表されていません。

目的 この研究の主な目的は、オステオパシー手技療法 (OMT) が肥満患者の疼痛スコアを減少させることができるかどうかを判断することです。 二次的な目的は、OMT が全体的な治療に対する患者の満足度を向上させることができるかどうかです。

設計: 前向き無作為化グループ制御研究。

設定: ベッド数 293 床の非営利教育地域病院。

方法 ASMBS 基準に従って肥満手術が予定されている 36 人の患者が、2017 年 1 月から 2018 年 8 月まで、ニューヨークのフラッシング ホスピタル メディカル センターでの研究に適格でした。 12人の患者が除外されました。

24 人の患者が研究に含まれ、OMT(n=12) と対照 (n=12) の介入を受けるように無作為化されました。

対照群では、患者はモルヒネ患者制御鎮痛ポンプ(PCA)による標準的な疼痛管理プロトコルを受けました。OMT群では、患者は術後1日目に標準的な術後疼痛プロトコルとOMTを受けました。 3 つのテクニックが使用されました (後頭下リリース、胸部アウトレット リリース、リブ レイズ)。 すべての患者は、疼痛スコア (1 ~ 10)、患者満足度スコア 1 ~ 4 (悪い、普通、良い、非常に良い) を測定する退院前に完了する調査を受け、データが分析されました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • Flushing、New York、アメリカ、11355
        • Flushing Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人は、American Society for Metabolic and Bariatric Surgery のガイドラインに従って、肥満手術の対象となります。
  • BMI が 40 以上、または 100 ポンド以上の肥満。
  • 35以上のBMIと、II型糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸およびその他の呼吸器疾患、非アルコール性脂肪肝疾患、脂質異常、胃腸障害、心臓病、または変形性関節症などの肥満関連の併存疾患が少なくとも1つ以上ある。
  • 以前の減量努力では、一定期間持続した健康的な減量を達成できない。

除外基準:

  • 18 歳未満。
  • 妊娠中の患者。
  • 慢性疼痛の病歴のある患者。
  • 精神障害と診断された患者。
  • 手術前に鎮痛剤を積極的に服用している患者。
  • 手術歴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
実験的:オステオパシーマニピュレーション
オステオパシーマニピュレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛スコアの変化
時間枠:介入前、術後1日目、術後2日目
1-10 の尺度での痛みの主観的尺度
介入前、術後1日目、術後2日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年8月31日

研究の完了 (実際)

2018年8月31日

試験登録日

最初に提出

2019年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月5日

最初の投稿 (実際)

2019年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月6日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FHMCSURG01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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