Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační osteopatická manipulativní léčba v bariatrické chirurgii

6. února 2019 aktualizováno: MediSys Health Network

Kontext Kontrola bolesti je jedním z nejnáročnějších problémů, s nimiž se setkáváme v pooperačním období u bariatrických pacientů. V současné době nejsou publikovány žádné studie hodnotící osteopatickou manipulativní léčbu u pacientů s bariatrickou chirurgií.

Cíl Primárním cílem této studie je zjistit, zda může osteopatická manipulativní léčba (OMT) snížit skóre bolesti u bariatrických pacientů. Sekundárním cílem je, zda OMT může zlepšit spokojenost pacientů s celkovou léčbou.

Typ studie: Prospektivní randomizovaná skupina kontrolovaná studie.

Prostředí: Nezisková fakultní komunitní nemocnice s 293 lůžky.

Metody Třicet šest pacientů plánovaných na bariatrickou operaci podle kritérií ASMBS bylo způsobilých pro studii od ledna 2017 do srpna 2018 ve Flushing Hospital Medical Center, New York. Dvanáct pacientů bylo vyloučeno.

Do studie bylo zahrnuto 24 pacientů, kteří byli randomizováni k léčbě OMT(n=12) versus kontrolní (n=12) intervence.

V kontrolní skupině pacienti dostávali standardní protokol kontroly bolesti s morfinem pacientem řízenou analgéziovou pumpou (PCA). Ve skupině OMT pacienti dostávali standardní protokol pooperační bolesti a OMT první pooperační den. Byly použity tři techniky (subokcipitální uvolnění, uvolnění hrudního vývodu a zvednutí žeber). Všichni pacienti absolvovali před propuštěním průzkum, který měřil skóre bolesti (1-10), skóre spokojenosti pacientů 1-4 (špatné, dobré, dobré, vynikající) a data byla analyzována.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • Flushing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18 let a starší způsobilí k bariatrické chirurgii podle pokynů Americké společnosti pro metabolickou a bariatrickou chirurgii:
  • BMI alespoň 40 nebo více než 100 liber nadváhy.
  • BMI 35 nebo vyšší a alespoň jedna nebo více komorbidit souvisejících s obezitou, jako je diabetes typu II, hypertenze, spánková apnoe a další respirační poruchy, nealkoholické ztučnění jater, lipidové abnormality, gastrointestinální poruchy, srdeční onemocnění nebo osteoartritida.
  • Neschopnost dosáhnout zdravého úbytku hmotnosti trvajícího po určitou dobu s předchozím úsilím o snížení hmotnosti.

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18.
  • Těhotné pacientky.
  • Pacienti s chronickou bolestí v anamnéze.
  • Pacienti s diagnostikovanými psychiatrickými poruchami.
  • Pacienti aktivně užívající léky proti bolesti před operací.
  • Pacienti s předchozí chirurgickou anamnézou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: žádný zásah
Experimentální: Osteopatická manipulace
Postup: Osteopatická manipulace
Osteopatická manipulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre bolesti
Časové okno: před intervencí, pooperační den 1, pooperační den 2
subjektivní míra bolesti na stupnici 1-10
před intervencí, pooperační den 1, pooperační den 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MediSys Health Network

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FHMCSURG01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit