Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ osteopatisk manipulativ behandling i fedmekirurgi

6. februar 2019 opdateret af: MediSys Health Network

Kontekst Smertekontrol er et af de mest udfordrende problemer, man støder på i en postoperativ periode hos bariatriske patienter. I øjeblikket er der ingen publicerede undersøgelser, der evaluerer osteopatisk manipulativ behandling hos patienter med fedmekirurgi.

Formål Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, om osteopatisk manipulativ behandling (OMT) kan reducere smertescore hos bariatriske patienter. Det sekundære mål er, om OMT kan forbedre patienttilfredsheden med den samlede behandling.

Design: En prospektiv randomiseret gruppekontrolleret undersøgelse.

Indstilling: Et 293-sengs non-profit undervisningshospital.

Metoder 36 patienter, der var planlagt til fedmekirurgi i henhold til ASMBS-kriterierne, var kvalificerede til undersøgelse fra januar 2017 til august 2018 på Flushing Hospital Medical Center, New York. Tolv patienter blev udelukket.

Fireogtyve patienter blev inkluderet i undersøgelsen og randomiseret til at modtage OMT(n=12) vs kontrol (n=12) intervention.

I kontrolgruppen modtog patienterne standard smertekontrolprotokol med morfinpatientkontrolleret analgesipumpe (PCA). I ​​OMT-gruppen modtog patienterne standard postoperativ smerteprotokol og OMT på postoperativ dag ét. Tre teknikker blev anvendt (Sub-occipital frigivelse, thoraxudløbsfrigivelse og ribbensforhøjelse). Alle patienter modtog en undersøgelse, der skulle udfyldes før udskrivelsen, måling af smertescore (1-10), patienttilfredshedsscore 1-4 (dårlig, rimelig, god, fremragende) og data blev analyseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Flushing, New York, Forenede Stater, 11355
        • Flushing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne på 18 år og ældre, der er berettiget til fedmekirurgi i henhold til retningslinjerne fra American Society for Metabolic and Bariatric Surgery:
  • BMI på mindst 40 eller mere end 100 pund overvægtig.
  • BMI på 35 eller derover og mindst én eller flere fedme-relateret komorbiditet såsom type II diabetes, hypertension, søvnapnø og andre luftvejslidelser, ikke-alkoholisk fedtleversygdom, lipid abnormiteter, gastrointestinale lidelser, hjertesygdomme eller slidgigt.
  • Manglende evne til at opnå et sundt vægttab vedvarende i en periode med forudgående vægttabsindsats.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med historie med kroniske smerter.
  • Patienter med diagnosticeret psykiatriske lidelser.
  • Patienter, der aktivt tager smertestillende medicin før operation.
  • Patienter med tidligere kirurgisk historie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: intet indgreb
Eksperimentel: Osteopatisk manipulation
Procedure: Osteopatisk manipulation
Osteopatisk manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: præ-intervention, post-op dag 1, post-op dag 2
subjektivt mål for smerte på en skala fra 1-10
præ-intervention, post-op dag 1, post-op dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MediSys Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FHMCSURG01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner