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Bariatric 수술에서 수술 후 정골 요법 수기 치료

2019년 2월 6일 업데이트: MediSys Health Network

문맥 통증 조절은 비만 환자의 수술 후 기간에 직면하는 가장 어려운 문제 중 하나입니다. 현재 비만 수술 환자의 정골 요법 치료를 평가하는 발표된 연구는 없습니다.

목적 이 연구의 주요 목적은 Osteopathic Manipulative Treatment(OMT)가 비만 환자의 통증 점수를 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 OMT가 전반적인 치료에 대한 환자 만족도를 향상시킬 수 있는지 여부입니다.

설계: 전향적 무작위 그룹 통제 연구.

설정: 293개의 병상을 갖춘 비영리 교육 지역 병원.

방법 ASMBS 기준에 따라 비만 수술이 예정된 36명의 환자가 2017년 1월부터 2018년 8월까지 뉴욕 Flushing Hospital Medical Center에서 연구 대상이 되었습니다. 12명의 환자는 제외되었다.

24명의 환자가 연구에 포함되었고 OMT(n=12) 대 대조군(n=12) 중재를 받도록 무작위 배정되었습니다.

대조군에서 환자들은 모르핀 환자 제어 진통 펌프(PCA)로 표준 통증 조절 프로토콜을 받았습니다. OMT 그룹에서 환자들은 표준 수술 후 통증 프로토콜과 수술 후 첫날 OMT를 받았습니다. 세 가지 기술이 사용되었습니다(후두하 이완, 흉곽출구 이완 및 갈비뼈 올리기). 모든 환자는 통증 점수(1-10), 환자 만족도 점수 1-4(나쁨, 보통, 좋음, 우수)를 측정하기 위해 퇴원 전에 설문 조사를 완료하고 데이터를 분석했습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Flushing, New York, 미국, 11355
        • Flushing Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society for Metabolic and Bariatric Surgery 지침에 따라 비만 수술을 받을 자격이 있는 18세 이상의 성인:
  • 최소 40 또는 100파운드 초과 과체중의 BMI.
  • BMI 35 이상 및 제2형 당뇨병, 고혈압, 수면 무호흡증 및 기타 호흡기 장애, 비알코올성 지방간 질환, 지질 이상, 위장 장애, 심장 질환 또는 골관절염과 같은 하나 이상의 비만 관련 동반 질환.
  • 이전의 체중 감량 노력으로 일정 기간 동안 건강한 체중 감량을 달성할 수 없음.

제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 임신 환자.
  • 만성 통증의 병력이 있는 환자.
  • 정신질환 진단을 받은 환자.
  • 수술 전에 진통제를 적극적으로 복용하는 환자.
  • 이전 수술 병력이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 간섭 없음
실험적: 정골 요법 조작
정골 요법 조작

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 점수의 변화
기간: 개입 전, 수술 후 1일, 수술 후 2일
1-10 척도의 주관적 통증 측정
개입 전, 수술 후 1일, 수술 후 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 2월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FHMCSURG01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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