Postoperatiivinen osteopaattinen manipuloiva hoito bariatrisessa kirurgiassa
Konteksti Kivunhallinta on yksi haastavimmista ongelmista, joita kohdataan leikkauksen jälkeisellä jaksolla bariatrisilla potilailla. Tällä hetkellä ei ole julkaistu tutkimuksia, joissa arvioitaisiin osteopaattista manipuloivaa hoitoa bariatrisen kirurgian potilailla.
Tavoite Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, voiko osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) vähentää kipupisteitä bariatrisilla potilailla. Toissijainen tavoite on, voiko OMT parantaa potilaiden tyytyväisyyttä kokonaishoitoon.
Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu ryhmäkontrolloitu tutkimus.
Asetus: 293-paikkainen voittoa tavoittelematon opetusyhteisösairaala.
Menetelmät Kolmekymmentäkuusi potilasta, joille oli suunniteltu bariatrinen leikkaus ASMBS-kriteerien mukaisesti, oli kelvollinen tutkimukseen tammikuusta 2017 elokuuhun 2018 Flushing Hospital Medical Centerissä, New Yorkissa. Kaksitoista potilasta suljettiin pois.
Kaksikymmentäneljä potilasta otettiin mukaan tutkimukseen ja satunnaistettiin saamaan OMT (n=12) vs kontrolli (n=12) interventiota.
Kontrolliryhmässä potilaat saivat standardinmukaisen kivunhallintaprotokollan morfiinipotilaiden kontrolloidulla analgesiapumpulla (PCA). OMT-ryhmässä potilaat saivat standardinmukaisen postoperatiivisen kipuprotokollan ja OMT:n ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä. Käytettiin kolmea tekniikkaa (sub-occipital Release, Thoracic Outlet Release ja Rib Raising). Kaikki potilaat saivat ennen kotiutumista suoritettavan kyselyn, jossa mitattiin kipupisteet (1-10), potilastyytyväisyyspisteet 1-4 (huono, kohtalainen, hyvä, erinomainen) ja tiedot analysoitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- Flushing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset, jotka ovat oikeutettuja bariatriseen leikkaukseen American Society for Metabolic and Bariatric Surgery -ohjeiden mukaisesti:
- BMI on vähintään 40 tai yli 100 kiloa ylipainoinen.
- BMI on 35 tai suurempi ja vähintään yksi tai useampi liikalihavuuteen liittyvä sairaus, kuten tyypin II diabetes, kohonnut verenpaine, uniapnea ja muut hengityselinten sairaudet, alkoholiton rasvamaksatauti, lipidien poikkeavuudet, maha-suolikanavan häiriöt, sydänsairaus tai nivelrikko.
- Kyvyttömyys saavuttaa terveellistä painonpudotusta, joka on jatkunut jonkin aikaa aiemmilla painonpudotustoimilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18.
- Raskaana olevat potilaat.
- Potilaat, joilla on ollut kroonista kipua.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö.
- Potilaat ottavat aktiivisesti kipulääkkeitä ennen leikkausta.
- Potilaat, joilla on aiempi leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Osteopaattinen manipulointi
|
Osteopaattinen manipulointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: ennen interventiota, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
subjektiivinen kivun mitta asteikolla 1-10
|
ennen interventiota, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen päivä 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHMCSURG01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .