Tratamento Manipulativo Osteopático Pós-Operatório em Cirurgia Bariátrica
Contexto O controle da dor é um dos problemas mais desafiadores encontrados no pós-operatório de pacientes bariátricos. Atualmente não há estudos publicados avaliando o tratamento manipulativo osteopático em pacientes de cirurgia bariátrica.
Objetivo O objetivo principal deste estudo é determinar se o tratamento manipulativo osteopático (OMT) pode diminuir o escore de dor em pacientes bariátricos. O objetivo secundário é se a OMT pode melhorar a satisfação do paciente com o tratamento geral.
Projeto: Um estudo prospectivo randomizado controlado por grupo.
Cenário: Um hospital comunitário de ensino sem fins lucrativos com 293 leitos.
Métodos Trinta e seis pacientes agendados para cirurgia bariátrica de acordo com os critérios da ASMBS foram elegíveis para o estudo de janeiro de 2017 a agosto de 2018 no Flushing Hospital Medical Center, em Nova York. Doze pacientes foram excluídos.
Vinte e quatro pacientes foram incluídos no estudo e randomizados para receber intervenção OMT (n=12) versus controle (n=12).
No grupo controle, os pacientes receberam protocolo padrão de controle da dor com bomba de analgesia controlada pelo paciente (PCA) com morfina. No grupo OMT, os pacientes receberam protocolo padrão de dor pós-operatória e OMT no primeiro dia de pós-operatório. Três técnicas foram usadas (Liberação Suboccipital, Liberação da Saída Torácica e Elevação das Costelas). Todos os pacientes receberam uma pesquisa para preencher antes da alta medindo o escore de dor (1-10), escore de satisfação do paciente 1-4 (ruim, regular, bom, excelente) e os dados foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Flushing Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais elegíveis para cirurgia bariátrica de acordo com as diretrizes da American Society for Metabolic and Bariatric Surgery:
- IMC de pelo menos 40, ou superior a 100 libras acima do peso.
- IMC de 35 ou mais e pelo menos uma ou mais comorbidades relacionadas à obesidade, como diabetes tipo II, hipertensão, apneia do sono e outros distúrbios respiratórios, doença hepática gordurosa não alcoólica, anormalidades lipídicas, distúrbios gastrointestinais, doenças cardíacas ou osteoartrite.
- Incapacidade de atingir uma perda de peso saudável sustentada por um período de tempo com esforços anteriores de perda de peso.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes com história de dor crônica.
- Pacientes com transtornos psiquiátricos diagnosticados.
- Pacientes que tomam ativamente medicação para dor antes da cirurgia.
- Pacientes com história cirúrgica prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: nenhuma intervenção
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Experimental: Manipulação osteopática
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Manipulação osteopática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no escore de dor
Prazo: pré-intervenção, pós-operatório dia 1, pós-operatório dia 2
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medida subjetiva de dor em uma escala de 1-10
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pré-intervenção, pós-operatório dia 1, pós-operatório dia 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FHMCSURG01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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