Pooperacyjne osteopatyczne leczenie manipulacyjne w chirurgii bariatrycznej
Kontekst Kontrola bólu jest jednym z najtrudniejszych problemów napotykanych w okresie pooperacyjnym u pacjentów bariatrycznych. Obecnie nie ma opublikowanych badań oceniających osteopatyczne leczenie manipulacyjne u pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Cel Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) może zmniejszyć punktację bólu u pacjentów bariatrycznych. Drugim celem jest to, czy OMT może poprawić satysfakcję pacjentów z ogólnego leczenia.
Projekt: prospektywne badanie z randomizacją i grupą kontrolną.
Otoczenie: szpital społeczny non-profit z 293 łóżkami.
Metody Trzydziestu sześciu pacjentów zakwalifikowanych do operacji bariatrycznej zgodnie z kryteriami ASMBS kwalifikowało się do badania od stycznia 2017 do sierpnia 2018 w Flushing Hospital Medical Center w Nowym Jorku. Wykluczono dwunastu pacjentów.
Dwudziestu czterech pacjentów zostało włączonych do badania i losowo przydzielonych do grupy otrzymującej interwencję OMT (n=12) w porównaniu z grupą kontrolną (n=12).
W grupie kontrolnej pacjenci otrzymywali standardowy protokół kontroli bólu za pomocą pompy analgetycznej kontrolowanej przez pacjenta (PCA) za pomocą morfiny. W grupie OMT pacjenci otrzymywali standardowy protokół kontroli bólu pooperacyjnego i OMT w pierwszej dobie pooperacyjnej. Zastosowano trzy techniki (uwolnienie podpotyliczne, ujście klatki piersiowej i uniesienie żeber). Wszyscy pacjenci otrzymali ankietę do wypełnienia przed wypisem, mierzącą punktację bólu (1-10), ocenę satysfakcji pacjenta 1-4 (słaby, zadowalający, dobry, doskonały) i dane zostały przeanalizowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
- Flushing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku 18 lat i starsi kwalifikujący się do operacji bariatrycznej zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgii Metabolicznej i Bariatrycznej:
- BMI co najmniej 40 lub więcej niż 100 funtów nadwagi.
- BMI 35 lub więcej i co najmniej jedna choroba współistniejąca związana z otyłością, taka jak cukrzyca typu II, nadciśnienie, bezdech senny i inne zaburzenia układu oddechowego, niealkoholowe stłuszczenie wątroby, zaburzenia lipidowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, choroby serca lub choroba zwyrodnieniowa stawów.
- Niemożność osiągnięcia zdrowej utraty wagi utrzymująca się przez pewien czas przy wcześniejszych staraniach o utratę wagi.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci z przewlekłym bólem w wywiadzie.
- Pacjenci z rozpoznanymi zaburzeniami psychicznymi.
- Pacjenci aktywnie przyjmujący leki przeciwbólowe przed operacją.
- Pacjenci z wcześniejszą historią chirurgiczną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: bez interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Manipulacja osteopatyczna
|
Manipulacja osteopatyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oceny bólu
Ramy czasowe: przed interwencją, dzień po operacji 1, dzień po operacji 2
|
subiektywna miara bólu w skali 1-10
|
przed interwencją, dzień po operacji 1, dzień po operacji 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHMCSURG01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .