Tratamiento manipulativo osteopático postoperatorio en cirugía bariátrica
Contexto El control del dolor es uno de los problemas más desafiantes encontrados en el período postoperatorio en pacientes bariátricos. Actualmente no hay estudios publicados que evalúen el tratamiento manipulativo osteopático en pacientes de cirugía bariátrica.
Objetivo El objetivo principal de este estudio es determinar si el tratamiento de manipulación osteopática (OMT) puede disminuir la puntuación del dolor en pacientes bariátricos. El objetivo secundario es si la OMT puede mejorar la satisfacción del paciente con el tratamiento general.
Diseño: Estudio prospectivo controlado de grupo aleatorizado.
Entorno: Un hospital comunitario de enseñanza sin fines de lucro de 293 camas.
Métodos Treinta y seis pacientes programados para cirugía bariátrica según los criterios de la ASMBS fueron elegibles para el estudio desde enero de 2017 hasta agosto de 2018 en el Flushing Hospital Medical Center, Nueva York. Doce pacientes fueron excluidos.
Veinticuatro pacientes se incluyeron en el estudio y se aleatorizaron para recibir la intervención OMT (n = 12) frente a Control (n = 12).
En el grupo Control, los pacientes recibieron el protocolo estándar de control del dolor con bomba de analgesia controlada por el paciente (PCA) con morfina. En el grupo OMT, los pacientes recibieron el protocolo estándar del dolor posoperatorio y OMT en el primer día posoperatorio. Se utilizaron tres técnicas (liberación suboccipital, liberación de salida torácica y levantamiento de costillas). Todos los pacientes recibieron una encuesta para completar antes del alta que medía la puntuación del dolor (1-10), la puntuación de satisfacción del paciente 1-4 (pobre, regular, buena, excelente) y se analizaron los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
- Flushing Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años elegibles para cirugía bariátrica según las pautas de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Metabólica y Bariátrica:
- IMC de al menos 40 o más de 100 libras de sobrepeso.
- IMC de 35 o superior y al menos una o más comorbilidades relacionadas con la obesidad, como diabetes tipo II, hipertensión, apnea del sueño y otros trastornos respiratorios, enfermedad del hígado graso no alcohólico, anomalías de los lípidos, trastornos gastrointestinales, enfermedades cardíacas u osteoartritis.
- Incapacidad para lograr una pérdida de peso saludable sostenida durante un período de tiempo con esfuerzos previos para perder peso.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años.
- Pacientes embarazadas.
- Pacientes con antecedentes de dolor crónico.
- Pacientes con trastornos psiquiátricos diagnosticados.
- Pacientes que toman activamente analgésicos antes de la cirugía.
- Pacientes con antecedentes quirúrgicos previos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Manipulación osteopática
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Manipulación osteopática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del dolor
Periodo de tiempo: preintervención, postoperatorio día 1, postoperatorio día 2
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medida subjetiva del dolor en una escala del 1 al 10
|
preintervención, postoperatorio día 1, postoperatorio día 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FHMCSURG01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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