健康な高齢者における脳刺激と認知トレーニング (TrainStim)
2021年4月30日 更新者：University Medicine Greifswald
健康な高齢者におけるtDCSを伴う認知トレーニング効果 - 無作為化、偽対照、介入研究
この研究の目的は、tDCS を伴う作業記憶の集中的な認知トレーニングが健康な高齢者のパフォーマンス向上につながるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目標は、経頭蓋直流刺激 (tDCS) と組み合わせたマルチセッション認知トレーニングの行動 (一次) および神経への影響を評価することです。
これまでの多くの研究で、tDCSは若年成人の皮質の興奮性を調節することでさまざまな認知機能を強化する効果的な方法であることがわかっていますが、その行動への影響と老化における根底にあるメカニズムはまだ解明される必要があります。
健康な高齢者は、オンラインの tDCS アプリケーションを同時に使用して 3 週間の認知トレーニングに参加します。
介入前、介入中、介入後に、認知能力（一次）、および構造的および機能的な画像データが検査されます。
認知トレーニングに加えて tDCS の効果について結論を引き出すために、トレーニング中に偽の刺激を受けた対照グループが評価されます。
さらに、パフォーマンス向上の神経相関を評価するために、トレーニングの前後に機能的および構造的パラメーターがMRIで測定されます。
長期的な効果を評価するためのフォローアップ セッションは、評価後 4 週間と 6 か月後に計画されています。
この研究の結果は、高齢者におけるtDCSと認知トレーニングの併用の有効性について、トレーニング単独と比較した場合の貴重な洞察を提供することになるだろう。
さらに、認知トレーニングのパフォーマンスに対する tDCS の効果とその根底にある神経相関関係についての理解が深まれば、健康な老化や病的な老化における認知機能の低下に対する新しいアプローチの開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
56
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greifswald、ドイツ、17475
- University Medicine Greifswald
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 高齢者（65～80歳）。
- 右利き。
- 目立たない神経心理学的スクリーニング
除外基準:
- 軽度認知障害 (MCI) または認知症。他の神経変性神経疾患;てんかん;以前の脳卒中。
- 責任医師が判断した、トレーニングへの参加を妨げる重篤かつ未治療の病状。
- 重度のアルコール依存症または薬物使用の病歴;
- うつ病（寛解していない場合）または精神病などの重度の精神障害。
- MRIの禁忌（閉所恐怖症、金属インプラント、体内の強磁性金属、体温調節障害、妊婦）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：偽グループ
偽の tDCS + 集中的な認知トレーニング
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文字記憶更新タスクと 3 段階マルコフ意思決定タスクの集中的認知トレーニング、9 セッション
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実験的：刺激グループ
アノダル tDCS + 集中的な認知トレーニング
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文字記憶更新タスクと 3 段階マルコフ意思決定タスクの集中的認知トレーニング、9 セッション
陽極経頭蓋直流刺激 (tDCS)、各 20 分間の刺激を含む 9 セッション (電流強度 1mA)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワーキングメモリトレーニングのパフォーマンス（文字更新タスク）
時間枠：3週間
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アノード tDCS での記憶トレーニング タスク (文字更新) のパフォーマンスと偽条件との比較。作業によって操作可能 記憶更新パフォーマンスは、文字更新タスクで正しく思い出された文字リストの数で評価され、トレーニング期間の直後に分析されました (アノード条件と偽条件)。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワーキングメモリトレーニングのパフォーマンス（マルコフ課題）
時間枠：3週間
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トレーニング期間の直後に分析された、偽条件と比較した陽極tDCS下での2番目の記憶トレーニングタスク（マルコフ意思決定）のパフォーマンス（陽極条件と偽）
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3週間
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転送結果
時間枠：3週間
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認知移行タスクのパフォーマンス、トレーニング期間の直前と直後のパフォーマンスの比較 (陽極状態と偽)
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3週間
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長期的な成果
時間枠：トレーニングから 4 週間後、4 週間のフォローアップから 6 か月後
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トレーニングおよび移動タスクにおける長期パフォーマンス。トレーニング期間の直前および直後のパフォーマンスと、トレーニング期間後 4 週間および 6 か月後のパフォーマンスを比較します (陽極状態と偽の状態)。
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トレーニングから 4 週間後、4 週間のフォローアップから 6 か月後
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神経相関
時間枠：3週間、6ヶ月
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介入の構造的および機能的神経相関（介入の直前および直後、およびフォローアップの6か月後（陽極状態と偽）の構造的、機能的安静状態および拡散強調MRIによって測定）
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3週間、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Agnes Flöel, Prof.、University Medicine Greifswald
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月25日
試験登録日
最初に提出
2019年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月8日
最初の投稿 (実際)
2019年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月30日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。