Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivostimulaatio ja kognitiivinen koulutus terveille iäkkäille aikuisille (TrainStim)

perjantai 30. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Medicine Greifswald

tDCS:n mukana toimitetut kognitiiviset harjoitteluvaikutukset terveillä iäkkäillä aikuisilla – satunnaistettu, näennäisesti kontrolloitu, interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, johtaako tDCS:n mukana oleva intensiivinen työmuistin kognitiivinen harjoittelu suorituskyvyn paranemiseen terveillä iäkkäillä yksilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida usean istunnon kognitiivisen harjoittelun käyttäytymis- (ensisijaisia) ja hermovaikutuksia yhdistettynä transkraniaaliseen tasavirtastimulaatioon (tDCS). Monet tähän mennessä tehdyt tutkimukset ovat todenneet tDCS:n olevan tehokas menetelmä erilaisten kognitiivisten toimintojen tehostamiseksi moduloimalla nuorten aikuisten aivokuoren kiihottumista, mutta sen vaikutusta käyttäytymiseen ja ikääntymisen taustalla olevia mekanismeja on vielä selvitettävä. Terveet vanhemmat aikuiset osallistuvat kolmen viikon kognitiiviseen koulutukseen, jossa on samanaikainen online-tDCS-sovellus. Kognitiivinen suorituskyky (ensisijainen) sekä rakenteelliset ja toiminnalliset kuvantamistiedot tutkitaan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Jotta voidaan tehdä johtopäätöksiä tDCS:n vaikutuksesta kognitiivisen harjoittelun lisäksi, arvioidaan harjoituksen aikana valestimulaatiota saavaa kontrolliryhmää. Lisäksi suorituskyvyn parantamisen hermokorrelaatioiden arvioimiseksi toiminnallisia ja rakenteellisia parametreja mitataan MRI:llä ennen ja jälkeen harjoituksen. Seurantaistunnot pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi suunnitellaan neljän viikon ja kuuden kuukauden kuluttua arvioinnin jälkeen. Tutkimuksen tulokset tarjoavat arvokkaita näkemyksiä yhdistetyn tDCS:n ja kognitiivisen harjoittelun tehokkuudesta verrattuna yksinomaan harjoitteluun vanhemmilla aikuisilla. Lisäksi parempi ymmärtäminen tDCS:n vaikutuksista kognitiiviseen harjoittelukykyyn ja taustalla oleviin hermokorrelaatioihin voi auttaa kehittämään uusia lähestymistapoja terveen ja patologisen ikääntymisen kognitiiviseen heikkenemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Greifswald, Saksa, 17475
        • University medicine Greifswald

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 80 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset (65-80 vuotta);
  • Oikeakätisyys;
  • Huomaamaton neuropsykologinen seulonta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai dementia; muut neurodegeneratiiviset neurologiset häiriöt; epilepsia; edellinen aivohalvaus;
  • Vaikeat ja hoitamattomat sairaudet, jotka estävät osallistumisen koulutukseen, vastuullisen lääkärin määräämällä tavalla;
  • Aiempi vakava alkoholismi tai huumeiden käyttö;
  • Vaikeat psykiatriset häiriöt, kuten masennus (jos ei ole remissiossa) tai psykoosi;
  • MRI:n vasta-aihe (klaustrofobia, metalliset implantit, ferromagneettiset metallit kehossa, lämmönsäätelyhäiriöt, raskaana olevat naiset)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: huijausryhmä
Sham tDCS + intensiivinen kognitiivinen koulutus
Intensiivinen kognitiivinen koulutus kirjainmuistin päivitystehtävästä ja 3-vaiheisesta Markovin päätöksentekotehtävästä, 9 istuntoa
Kokeellinen: stimulaatioryhmä
Anodal tDCS + intensiivinen kognitiivinen koulutus
Intensiivinen kognitiivinen koulutus kirjainmuistin päivitystehtävästä ja 3-vaiheisesta Markovin päätöksentekotehtävästä, 9 istuntoa
Anodaalinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS), 9 istuntoa 20 minuutin stimulaatiolla kukin (virran intensiteetti 1 mA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin harjoittelu (kirjepäivitystehtävä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Suorituskyky muistin harjoittelutehtävässä (kirjaimen päivitys) anodaalisen tDCS:n alaisena valetilaan verrattuna; toimii muistin päivityksen avulla, joka on arvioitu kirjainten päivitystehtävän oikein palautettujen kirjainluetteloiden lukumäärällä, analysoitu välittömästi harjoitusjakson jälkeen (anodaalinen tila vs. huijaus)
3 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin harjoittelu (Markov-tehtävä)
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Suorituskyky toisessa muistin harjoittelutehtävässä (Markov-päätöksenteko) anodisessa tDCS:ssä verrattuna valetilaan, analysoituna välittömästi harjoittelujakson jälkeen (anodaalinen tila vs. huijaus)
3 viikkoa
Siirron tulokset
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Suorituskyky kognitiivisissa siirtotehtävissä, suorituksen vertailu välittömästi ennen harjoittelujaksoa ja sen jälkeen (anodaalinen tila vs. huijaus)
3 viikkoa
Pitkän aikavälin tuloksia
Aikaikkuna: 4 viikkoa harjoittelun jälkeen, 6 kuukautta 4 viikon seurannan jälkeen
Pitkäaikainen suorituskyky harjoittelu- ja siirtotehtävissä, vertaamalla suorituskykyä välittömästi ennen harjoittelua ja sen jälkeen suoritukseen 4 viikon ja 6 kuukauden kuluttua harjoittelujaksosta (anodaalinen tila vs. huijaus)
4 viikkoa harjoittelun jälkeen, 6 kuukautta 4 viikon seurannan jälkeen
Neuraalinen korrelaatio
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 6 kuukautta
Intervention rakenteelliset ja toiminnalliset hermokorrelaatit mitattuna rakenteellisella, toiminnallisella lepotila- ja diffuusiopainotetulla MRI:llä, välittömästi ennen toimenpidettä ja sen jälkeen sekä 6 kuukautta seurannan jälkeen (anodaalinen tila vs. huijaus)
3 viikkoa, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Agnes Flöel, Prof., University medicine Greifswald

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TrainStim3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Intensiivinen kognitiivinen koulutus

3
Tilaa