Estimulação Cerebral e Treinamento Cognitivo em Idosos Saudáveis (TrainStim)
30 de abril de 2021 atualizado por: University Medicine Greifswald
Efeitos do treinamento cognitivo acompanhado por tDCS em adultos mais velhos saudáveis - randomizado, controlado por simulação, estudo intervencional
O objetivo deste estudo é investigar se um treinamento cognitivo intensivo de memória de trabalho acompanhado de ETCC leva à melhora do desempenho em idosos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é avaliar os efeitos comportamentais (primários) e neurais de um treinamento cognitivo multi-sessão combinado com estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC).
Muitos estudos até o momento descobriram que o tDCS é um método eficiente para melhorar várias funções cognitivas modulando a excitabilidade cortical em adultos jovens, mas seu impacto comportamental e mecanismos subjacentes no envelhecimento ainda precisam ser elucidados.
Idosos saudáveis participarão de um treinamento cognitivo de três semanas com aplicação simultânea de tDCS on-line.
O desempenho cognitivo (primário), bem como os dados de imagem estruturais e funcionais serão examinados antes, durante e após a intervenção.
Para tirar conclusões sobre o efeito do tDCS em adição ao treinamento cognitivo, um grupo controle, recebendo estimulação simulada durante o treinamento, será avaliado.
Além disso, para avaliar correlatos neurais de melhora de desempenho, parâmetros funcionais e estruturais serão medidos com ressonância magnética antes e após o treinamento.
Sessões de acompanhamento para avaliar os efeitos a longo prazo são planejadas quatro semanas e seis meses após a avaliação posterior.
Os resultados do estudo oferecerão informações valiosas sobre a eficácia da combinação de tDCS e treinamento cognitivo, em comparação com o treinamento isolado, em adultos mais velhos.
Além disso, uma melhor compreensão dos efeitos do tDCS no desempenho do treinamento cognitivo e correlatos neurais subjacentes pode ajudar a desenvolver novas abordagens para o declínio cognitivo no envelhecimento saudável e patológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
56
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Greifswald, Alemanha, 17475
- University Medicine Greifswald
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos (65 - 80 anos);
- Mão direita;
- Triagem neuropsicológica discreta
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo leve (MCI) ou demência; outros distúrbios neurológicos neurodegenerativos; epilepsia; AVC anterior;
- Condições médicas graves e não tratadas que impeçam a participação no treinamento, conforme determinado pelo médico responsável;
- História de alcoolismo grave ou uso de drogas;
- Distúrbios psiquiátricos graves, como depressão (se não estiver em remissão) ou psicose;
- Contra-indicação para ressonância magnética (claustrofobia, implantes metálicos, metais ferromagnéticos no corpo, distúrbios de termorregulação, mulheres grávidas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: grupo falso
Sham tDCS + treinamento cognitivo intensivo
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Treinamento cognitivo intensivo de uma tarefa de atualização de memória de letras e uma tarefa de tomada de decisão de Markov de 3 estágios, 9 sessões
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Experimental: grupo de estimulação
TDCS anodal + treinamento cognitivo intensivo
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Treinamento cognitivo intensivo de uma tarefa de atualização de memória de letras e uma tarefa de tomada de decisão de Markov de 3 estágios, 9 sessões
Estimulação anódica transcraniana por corrente contínua (tDCS), 9 sessões com 20 minutos de estimulação cada (intensidade de corrente de 1mA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de treinamento de memória de trabalho (tarefa de atualização de cartas)
Prazo: 3 semanas
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Desempenho em uma tarefa de treinamento de memória (atualização de letras) sob tDCS anódica em comparação com condição simulada; operacionalizada por desempenho de atualização de memória de trabalho avaliada com o número de listas de letras lembradas corretamente na tarefa de atualização de letras, analisadas imediatamente após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho de treinamento de memória de trabalho (tarefa de Markov)
Prazo: 3 semanas
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Desempenho na segunda tarefa de treinamento de memória (tomada de decisão de Markov) sob tDCS anódica em comparação com a condição simulada, analisada imediatamente após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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3 semanas
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Resultados da transferência
Prazo: 3 semanas
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Desempenho em tarefas de transferência cognitiva, comparando o desempenho imediatamente antes e depois do período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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3 semanas
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Resultados a longo prazo
Prazo: 4 semanas após o treino, 6 meses após acompanhamento de 4 semanas
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Desempenho de longo prazo em tarefas de treinamento e transferência, comparando o desempenho imediatamente antes e após o período de treinamento com o desempenho em 4 semanas e 6 meses após o período de treinamento (condição anódica versus simulada)
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4 semanas após o treino, 6 meses após acompanhamento de 4 semanas
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Correlatos neurais
Prazo: 3 semanas, 6 meses
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Correlatos neurais estruturais e funcionais da intervenção, medidos por ressonância nuclear magnética estrutural, funcional em estado de repouso e ponderada por difusão, imediatamente antes e após a intervenção e 6 meses após o acompanhamento (condição anódica versus simulação)
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3 semanas, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TrainStim3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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