Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stimulace mozku a kognitivní trénink u zdravých starších dospělých (TrainStim)

30. dubna 2021 aktualizováno: University Medicine Greifswald

Účinky kognitivního tréninku doprovázející tDCS u zdravých starších dospělých – randomizovaná, falešně kontrolovaná, intervenční studie

Cílem této studie je zjistit, zda intenzivní kognitivní trénink pracovní paměti doprovázený tDCS vede ke zlepšení výkonu u zdravých starších jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit behaviorální (primární) a nervové účinky kognitivního tréninku s více sezeními kombinovaného s transkraniální stimulací stejnosměrným proudem (tDCS). Mnoho dosavadních studií zjistilo, že tDCS je účinnou metodou ke zlepšení různých kognitivních funkcí modulací kortikální excitability u mladých dospělých, ale stále je třeba objasnit jeho behaviorální dopad a základní mechanismy stárnutí. Zdraví starší dospělí se zúčastní třítýdenního kognitivního tréninku se souběžnou online aplikací tDCS. Kognitivní výkonnost (primární), stejně jako strukturální a funkční zobrazovací data budou zkoumána před, během a po intervenci. Aby bylo možné vyvodit závěry o účinku tDCS vedle kognitivního tréninku, bude hodnocena kontrolní skupina, která během tréninku dostává předstíranou stimulaci. Kromě toho, pro posouzení nervových korelací zlepšení výkonu, budou funkční a strukturální parametry měřeny pomocí MRI před a po tréninku. Následná sezení k posouzení dlouhodobých účinků jsou plánována čtyři týdny a šest měsíců po následném posouzení. Výsledky studie nabídnou cenné poznatky o účinnosti kombinovaného tDCS a kognitivního tréninku ve srovnání s tréninkem samotným u starších dospělých. Kromě toho může lepší porozumění účinkům tDCS na výkon kognitivního tréninku a základní nervové koreláty pomoci vyvinout nové přístupy ke snížení kognitivních funkcí u zdravého a patologického stárnutí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

56

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Greifswald, Německo, 17475
        • University Medicine Greifswald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 80 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší dospělí (65 - 80 let);
  • pravák;
  • Nenápadný neuropsychologický screening

Kritéria vyloučení:

  • mírná kognitivní porucha (MCI) nebo demence; jiné neurodegenerativní neurologické poruchy; epilepsie; předchozí mrtvice;
  • Závažné a neléčené zdravotní stavy, které vylučují účast na školení, podle rozhodnutí odpovědného lékaře;
  • Těžký alkoholismus nebo užívání drog v anamnéze;
  • Závažné psychiatrické poruchy, jako je deprese (pokud není v remisi) nebo psychóza;
  • Kontraindikace MRI (klaustrofobie, kovové implantáty, feromagnetické kovy v těle, poruchy termoregulace, těhotné ženy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: falešná skupina
Sham tDCS + intenzivní kognitivní trénink
Behaviorální: Intenzivní kognitivní trénink
Intenzivní kognitivní trénování úlohy aktualizace paměti písmen a 3fázového rozhodovacího úkolu Markov, 9 sezení
Experimentální: stimulační skupina
Anodální tDCS + intenzivní kognitivní trénink
Behaviorální: Intenzivní kognitivní trénink
Intenzivní kognitivní trénování úlohy aktualizace paměti písmen a 3fázového rozhodovacího úkolu Markov, 9 sezení
Přístroj: Anodální tDCS
Anodální transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS), 9 sezení po 20 minutách stimulace (intenzita proudu 1 mA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon tréninku pracovní paměti (úloha Aktualizace písmen)
Časové okno: 3 týdny
Výkon v úloze trénování paměti (aktualizace písmen) při anodickém tDCS ve srovnání se simulovaným stavem; operacionalizováno pracovním výkonem aktualizace paměti hodnocený s počtem správně vyvolaných seznamů písmen v úloze aktualizace písmen, analyzován ihned po trénovací periodě (anodický stav versus falešný)
3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon tréninku pracovní paměti (Markovův úkol)
Časové okno: 3 týdny
Výkon v úloze trénování druhé paměti (Markovovo rozhodování) při anodickém tDCS ve srovnání se simulovaným stavem, analyzovaný bezprostředně po tréninkové periodě (anodický stav versus simulovaný stav)
3 týdny
Přenosové výsledky
Časové okno: 3 týdny
Výkon v úkolech kognitivního přenosu, porovnávání výkonu bezprostředně před a po tréninku (anodální stav versus simulace)
3 týdny
Dlouhodobé výsledky
Časové okno: 4 týdny po tréninku, 6 měsíců po 4týdenním sledování
Dlouhodobý výkon v tréninkových a přenosových úkolech, porovnání výkonu bezprostředně před a po tréninkovém období s výkonem 4 týdny a 6 měsíců po tréninkovém období (anodální stav versus simulace)
4 týdny po tréninku, 6 měsíců po 4týdenním sledování
Nervové koreláty
Časové okno: 3 týdny, 6 měsíců
Strukturální a funkční nervové koreláty intervence, měřené strukturním, funkčním klidovým stavem a difuzně váženou MRI, bezprostředně před a po intervenci a 6 měsíců po kontrole (anodální stav versus simulace)
3 týdny, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Spolupracovníci

Technische Universität Dresden

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TrainStim3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intenzivní kognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit