Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernestimulation og kognitiv træning hos raske ældre voksne (TrainStim)

30. april 2021 opdateret af: University Medicine Greifswald

tDCS-ledsagede kognitive træningseffekter hos raske ældre voksne - randomiseret, falsk kontrolleret, interventionsundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om en tDCS-ledsaget intensiv kognitiv træning af arbejdshukommelsen fører til præstationsforbedring hos raske ældre individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at vurdere adfærdsmæssige (primære) og neurale virkninger af en multi-session kognitiv træning kombineret med transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS). Mange undersøgelser til dato har fundet, at tDCS er en effektiv metode til at forbedre forskellige kognitive funktioner ved at modulere kortikal excitabilitet hos unge voksne, men dens adfærdsmæssige indvirkning og underliggende mekanismer i aldring skal stadig belyses. Raske ældre voksne vil deltage i en tre-ugers kognitiv træning med samtidig online tDCS-applikation. Kognitiv ydeevne (primær) samt strukturelle og funktionelle billeddata vil blive undersøgt før, under og efter interventionen. For at drage konklusioner om effekten af ​​tDCS udover kognitiv træning vil en kontrolgruppe, der modtager simuleret stimulation under træning, blive vurderet. For at vurdere neurale korrelater af præstationsforbedring vil funktionelle og strukturelle parametre desuden blive målt med MR før og efter træning. Opfølgningssessioner for at vurdere langsigtede effekter er planlagt fire uger og seks måneder efter postvurderingen. Resultaterne af undersøgelsen vil give værdifuld indsigt i effektiviteten af ​​kombineret tDCS og kognitiv træning, sammenlignet med træning alene, hos ældre voksne. Desuden kan forbedret forståelse af tDCS-effekter på kognitiv træningspræstation og underliggende neurale korrelater hjælpe med at udvikle nye tilgange til kognitivt fald i sund og patologisk aldring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne (65 - 80 år);
  • Højrehåndethed;
  • Upåfaldende neuropsykologisk screening

Ekskluderingskriterier:

  • Mild kognitiv svækkelse (MCI) eller demens; andre neurodegenerative neurologiske lidelser; epilepsi; tidligere slagtilfælde;
  • Alvorlige og ubehandlede medicinske tilstande, der udelukker deltagelse i træningen, som bestemt af ansvarlig læge;
  • Anamnese med alvorlig alkoholisme eller brug af stoffer;
  • Alvorlige psykiatriske lidelser såsom depression (hvis ikke i remission) eller psykose;
  • Kontraindikation for MR (klaustrofobi, metalliske implantater, ferromagnetiske metaller i kroppen, forstyrrelser i termoregulering, gravide kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: fup gruppe
Sham tDCS + intensiv kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Intensiv kognitiv træning
Intensiv kognitiv træning af en bogstavhukommelsesopdateringsopgave og en 3-trins Markov beslutningsopgave, 9 sessioner
Eksperimentel: stimulationsgruppe
Anodal tDCS + intensiv kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Intensiv kognitiv træning
Intensiv kognitiv træning af en bogstavhukommelsesopdateringsopgave og en 3-trins Markov beslutningsopgave, 9 sessioner
Enhed: Anodalt tDCS
Anodal transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), 9 sessioner med 20 minutters stimulering hver (strømintensitet på 1mA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelsestræningspræstation (opgave med brevopdatering)
Tidsramme: 3 uger
Ydeevne i en hukommelsestræningsopgave (Brevopdatering) under anodal tDCS sammenlignet med sham-tilstand;operationaliseret ved at arbejde Hukommelsesopdateringsydelse vurderet med antal korrekt genkaldte bogstavlister i bogstavopdateringsopgaven, analyseret umiddelbart efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelsestræningspræstation (Markov-opgave)
Tidsramme: 3 uger
Ydeevne i anden hukommelsestræningsopgave (Markov-beslutningstagning) under anodal tDCS sammenlignet med sham-tilstand, analyseret umiddelbart efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
3 uger
Overfør resultater
Tidsramme: 3 uger
Præstation i kognitive overførselsopgaver, sammenligning af præstation umiddelbart før og efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
3 uger
Langsigtede resultater
Tidsramme: 4 uger efter træning, 6 måneder efter 4 ugers opfølgning
Langsigtet præstation i trænings- og forflytningsopgaver, der sammenligner præstation umiddelbart før og efter træningsperiode med præstation efter 4 uger og 6 måneder efter træningsperiode (anodal tilstand versus sham)
4 uger efter træning, 6 måneder efter 4 ugers opfølgning
Neurale korrelerer
Tidsramme: 3 uger, 6 måneder
Strukturelle og funktionelle neurale korrelater af interventionen, målt ved strukturel, funktionel hviletilstand og diffusionsvægtet MRI, umiddelbart før og efter interventionen og 6 måneder efter opfølgning (anodal tilstand versus sham)
3 uger, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Samarbejdspartnere

Technische Universität Dresden

Efterforskere

  • Studieleder: Agnes Flöel, Prof., University Medicine Greifswald

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

25. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TrainStim3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intensiv kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner