特異的 PCR によって診断された C.Acnes による関節プロテーゼの慢性感染症
2019年2月20日 更新者：Eugénie MABRUT、Hospices Civils de Lyon
特異的 PCR によって診断された C.Acnes による関節プロテーゼの慢性感染症 : 6 人の患者の記述的研究
Ｃ．ａｃｎｅｓによる骨関節感染症は遅発性であることが知られており、無症候性の慢性感染症を引き起こす可能性がある。
C. アクネスは増殖が遅く、増殖が難しく、汚染物質とも考えられるため、C. アクネスによる骨関節感染症は診断上の課題となります。 16S ユニバーサル PCR 細菌学的診断が提案されていますが、感度が不足しています。
特定の C. アクネス PCR が 2010 年に開発されましたが、日常的に使用されていません。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
6
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PCRによって同定され、クロワ・ルッス病院で管理されているC.アクネスの感染補綴物を持っていた患者
説明
包含基準:
- PCR によって同定された C. アクネスに感染プロテーゼを装着した患者
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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キューティバクテリウム・アクネスによる人工関節感染症
特定の PCR によって診断されたクチバクテリウム アクネスによる人工関節の慢性感染症
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特定のPCRによって同定されたC.acnesによるプロテーゼ感染症を有する患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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診断遅延率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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手術から PCR による C. アクネスの検出までの時間
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線学的徴候の割合
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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プロテーゼが緩んでいるかどうか
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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抗生物質療法の継続率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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抗生物質療法の期間の尺度
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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この診断の使用率
時間枠：転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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この診断で管理された患者の説明
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転帰はフォローアップの終わりに測定されます（通常、抗生物質療法の中断後12〜24か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tristan Ferry, Md,PhD、HCL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年2月20日
最初の投稿 (実際)
2019年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月20日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。