Ízületi protézisek krónikus fertőzései specifikus PCR-rel diagnosztizált C. Acnes esetén
2019. február 20. frissítette: Eugénie MABRUT, Hospices Civils de Lyon
Ízületi protézisek krónikus fertőzései specifikus PCR-rel diagnosztizált C. Acnes: Leíró vizsgálat 6 betegen
Ismeretes, hogy a C. acnes okozta osteoaoartikuláris fertőzés későn kezdődik, és krónikus fertőzést okoz, amely valószínűleg pauci-tünetekkel jár.
A C. acnes okozta oszteaoartikuláris fertőzés diagnosztikai kihívást jelent, mivel a C. acnes lassú és nehezen szaporodik, és szennyezőnek is tekinthető. 16S univerzális PCR bakteriológiai diagnózist javasoltak, de az érzékenység hiánya.
Egy specifikus C. acnes PCR-t 2010-ben fejlesztettek ki, de nem használják rutinszerűen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Hospices Civils De Lyon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
PCR-rel azonosított és a croix rousse kórházban kezelt C. acnes fertőzéses protézissel rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- PCR-rel azonosított C. acnes fertőzéses protézissel rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Protetikus ízületi fertőzés Cutibacterium acnes által
Cutibacterium acnes specifikus PCR-rel diagnosztizált ízületi protézisek krónikus fertőzései
|
specifikus PCR-rel azonosított C.acnes protézisfertőzésben szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnosztikai késleltetés mértéke
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
a műtét és a C. acnes PCR-rel történő kimutatása közötti idő
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a radiológiai jelek aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
protézis meglazul vagy sem
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
az antibiotikum-terápia időtartamának sebessége
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
az antibiotikum kezelés időtartamának mérése
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
|
a diagnosztika használatának aránya
Időkeret: Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
az ezzel a diagnosztikával kezelt betegek leírása
|
Az eredményt a követés végén mérik (általában 12-24 hónappal az antibiotikum-terápia megszakítása után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tristan Ferry, Md,PhD, HCL
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-031
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .