化学療法誘発性末梢神経障害の予防と治療のための戦略の腫瘍医による評価 (EVANEURO)
化学療法誘発性末梢神経障害の予防と治療のための戦略の腫瘍医による評価：観察的および横断的研究
化学療法誘発性末梢神経障害 (CIPN) は、最大 40% の患者に影響を与える神経毒性抗がん剤の最も有害な副作用の 1 つです。 これらの神経毒性抗がん剤には、主に、シスプラチン (気管支肺がん)、オキサリプラチン (結腸直腸がん)、パクリタキセル (乳がんおよび気管支肺がん)、ドセタキセル (乳がんおよび気管支肺がん)、およびボルテゾミブ (多発性骨髄腫) が含まれます。
CIPN は患者の生活の質に影響を与えるだけでなく、腫瘍学の戦略にも大きな影響を与えます。腫瘍医は、患者の生存を危うくするリスクを伴いながら、投与量を減らし、進行中の化学療法レジメンを中止し、治療戦略を変更せざるを得なくなります。
CIPN にはデュロキセチンを除く真の予防法や治癒法がなく、フランスの腫瘍専門医がどのような診療を行っているか不明です。 ただし、この問題とその実践に対する腫瘍医の感受性の程度を知ることは不可欠です。
この研究により、研究者らは、2019 年にフランスの腫瘍専門医による、大学病院または総合病院のあらゆる種類の開業医を対象に、あらゆる種類の神経毒性抗がん剤について現在の管理方法を評価することを提案しています。
調査の概要
詳細な説明
この観察的および横断的研究は、REDCap ソフトウェアを使用した調査として実施され、この調査への回答は、自動で安全かつ集中化されたデータ収集 (CHU Clermont-Ferrand) を使用して、リアルタイムでオンラインで行われます。
地域のがんネットワークのおかげで、フランスの腫瘍専門医に電子メールで連絡できます。 アンケートへの回答はオンラインで行います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腫瘍学者
除外基準:
- 痛みの医者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
腫瘍学者
フランスの腫瘍学者
|
2019 年にフランスの腫瘍専門医による、大学病院または総合病院のあらゆる種類の開業医を対象に、あらゆる種類の神経毒性抗がん剤の管理の現在の実践を評価すること。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CIPNの治療戦略
時間枠：1日目
|
CIPN の治療に使用される薬剤の名前と治療の調整、ペイン ドクターへの連絡、および薬剤の使用）
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
使用した治療の有効性の認識
時間枠：1日目
|
ビジュアル アナロジー スケール: 0 有効性なし - 100 最大有効性
|
1日目
|
|
CIPN の治療に使用される治療の安全性の認識
時間枠：1日目
|
視覚的類推スケール: 0 容認できない悪影響 - 100 容認できる悪影響
|
1日目
|
|
CIPN予防のための治療戦略
時間枠：1日目
|
CIPN の予防と治療の調整に使用される薬剤の名前
|
1日目
|
|
CIPNに罹患した患者の割合の腫瘍専門医による推定
時間枠：1日目
|
視覚的類推スケール: 患者の 0% - 100%
|
1日目
|
|
腫瘍専門医が特定の質問票を使用して実施した CIPN 重症度の評価の割合
時間枠：1日目
|
はい / いいえ (パーセンテージ) はいの場合 アンケートの名前
|
1日目
|
|
腫瘍専門医が臨床検査で実施した CIPN 評価の割合
時間枠：1日目
|
はい / いいえ (パーセント)
|
1日目
|
|
神経学的検査（神経科医）によって実施される CIPN 評価の割合
時間枠：1日目
|
はい / いいえ (パーセント)
|
1日目
|
|
腫瘍学者の時代
時間枠：1日目
|
年
|
1日目
|
|
腫瘍学者の性別
時間枠：1日目
|
男女
|
1日目
|
|
腫瘍学者の臓器またはシステムの専門
時間枠：1日目
|
専門名
|
1日目
|
|
化学療法の処方数
時間枠：1日目
|
化学療法の回数
|
1日目
|
|
処方される神経毒抗がん剤の種類
時間枠：1日目
|
薬の名前
|
1日目
|
|
職場
時間枠：1日目
|
フランスの業務範囲と構造の種類（公立/私立）
|
1日目
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。