Onkologové hodnocení strategií prevence a léčby chemoterapií indukovaných periferních neuropatií (EVANEURO)
Onkologové hodnocení strategií prevence a léčby chemoterapií indukovaných periferních neuropatií: observační a průřezová studie
Chemoterapií indukovaná periferní neuropatie (CIPN) je jedním z nejškodlivějších nežádoucích účinků neurotoxických protinádorových léků, který postihuje až 40 % pacientů. Mezi tato neurotoxická protirakovinná činidla patří zejména: cisplatina (bronchopulmonální karcinomy), oxaliplatina (kolorektální karcinomy), paklitaxel (rakoviny prsu a bronchopulmonální karcinomy), docetaxel (rakoviny prsu a bronchopulmonální karcinomy) a bortezomib (mnohočetný myelom).
CIPN ovlivňuje nejen kvalitu života pacientů, ale má také velký vliv na onkologickou strategii, nutí onkology snižovat dávkovou intenzitu, ukončit probíhající chemoterapeutický režim a měnit terapeutické strategie s rizikem ohrožení přežití pacientů.
Neexistuje žádná skutečná preventivní ani léčebná léčba (kromě duloxetinu) CIPN a není známo, jaká je praxe onkologů ve Francii? Je však nezbytné znát míru citlivosti onkologů k tomuto problému a jejich praxi.
Pomocí této studie vyšetřovatelé navrhují zhodnotit současnou praxi managementu onkologů ve Francii v roce 2019 pro všechny typy lékařů z univerzitní nemocnice nebo všeobecné nemocnice pro všechny typy neurotoxických protirakovinných léků.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato observační a průřezová studie bude provedena jako průzkum pomocí softwaru REDCap a odpověď na tento průzkum bude probíhat online, v reálném čase, s automatickým, bezpečným a centralizovaným sběrem dat (CHU Clermont-Ferrand).
Francouzský onkolog bude kontaktován e-mailem díky regionálním onkologickým sítím. Odpověď na průzkum bude provedena online.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onkolog
Kritéria vyloučení:
- lékař bolesti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Onkologové
Francouzští onkologové
|
zhodnotit současnou praxi managementu onkologů ve Francii v roce 2019 pro všechny typy lékařů z univerzitní nemocnice nebo všeobecné nemocnice pro všechny typy neurotoxických protinádorových léků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strategie léčby CIPN
Časové okno: v den 1
|
Název léku používaného k léčbě CIPN a terapeutických úprav, předání lékaři bolesti a použití léků)
|
v den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání účinnosti používaných léčebných postupů
Časové okno: v den 1
|
Vizuální analogická škála: 0 žádná účinnost - 100 maximální účinnost
|
v den 1
|
|
Vnímání bezpečnosti léčby používané k léčbě CIPN
Časové okno: v den 1
|
Vizuální analogická škála: 0 nepřijatelné nepříznivé účinky - 100 přijatelné nepříznivé účinky
|
v den 1
|
|
Léčebná strategie prevence CIPN
Časové okno: v den 1
|
Název léku používaného k prevenci CIPN a terapeutických úprav
|
v den 1
|
|
Odhad procenta pacientů postižených CIPN onkologem
Časové okno: v den 1
|
Vizuální analogická škála: 0% - 100% pacientů
|
v den 1
|
|
Podíl hodnocení závažnosti CIPN provedených onkologem pomocí specifického dotazníku
Časové okno: v den 1
|
ano / ne (procenta), pokud ano název dotazníku
|
v den 1
|
|
Podíl hodnocení CIPN provedených onkologem s klinickým vyšetřením
Časové okno: v den 1
|
ano / ne (procento)
|
v den 1
|
|
Podíl hodnocení CIPN provedených neurologickým vyšetřením (neurolog)
Časové okno: v den 1
|
ano / ne (procento)
|
v den 1
|
|
Věk onkologů
Časové okno: v den 1
|
let
|
v den 1
|
|
Pohlaví onkologů
Časové okno: v den 1
|
Muž žena
|
v den 1
|
|
Orgánová nebo systémová specializace onkologů
Časové okno: v den 1
|
název speciality
|
v den 1
|
|
Počet předepsaných chemoterapií
Časové okno: v den 1
|
Počet chemoterapií
|
v den 1
|
|
Předepisované typy neurotoxických protinádorových léků
Časové okno: v den 1
|
Název léků
|
v den 1
|
|
Pracovní místo
Časové okno: v den 1
|
Francouzský region praxe a typ struktury (veřejné / soukromé)
|
v den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-426
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .