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Valutazione da parte degli oncologi delle strategie per la prevenzione e il trattamento delle neuropatie periferiche indotte dalla chemioterapia (EVANEURO)

23 maggio 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Valutazione da parte degli oncologi delle strategie per la prevenzione e il trattamento delle neuropatie periferiche indotte dalla chemioterapia: studio osservazionale e trasversale

La neuropatia periferica indotta da chemioterapia (CIPN) è uno degli effetti avversi più deleteri dei farmaci antitumorali neurotossici che colpisce fino al 40% dei pazienti. Questi agenti antitumorali neurotossici includono principalmente: cisplatino (tumori broncopolmonari), oxaliplatino (tumori colorettali), paclitaxel (tumori mammari e tumori broncopolmonari), docetaxel (tumori mammari e tumori broncopolmonari) e bortezomib (mieloma multiplo).

Il CIPN influisce non solo sulla qualità della vita dei pazienti, ma ha anche un impatto importante sulla strategia oncologica, costringendo gli oncologi a ridurre l'intensità della dose, a interrompere un regime chemioterapico in corso e a modificare le strategie terapeutiche, con il rischio di compromettere la sopravvivenza dei pazienti.

Non esiste un vero trattamento preventivo o curativo (tranne duloxetina) per CIPN e non si sa quale sia la pratica degli oncologi in Francia? Tuttavia, è essenziale conoscere il grado di sensibilità degli oncologi a questo problema e la loro pratica.

Con questo studio, i ricercatori propongono di valutare le attuali pratiche di gestione da parte degli oncologi in Francia nel 2019, per qualsiasi tipo di praticante di ospedale universitario o ospedale generale, per tutti i tipi di farmaci antitumorali neurotossici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale e trasversale sarà condotto come sondaggio utilizzando il software REDCap e la risposta a questo sondaggio sarà effettuata online, in tempo reale, con una raccolta dati automatica, sicura e centralizzata (CHU Clermont-Ferrand).

L'oncologo francese sarà contattato via mail grazie alle reti oncologiche regionali. La risposta al sondaggio verrà effettuata online.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

216

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

oncologo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Oncologo

Criteri di esclusione:

  • medico del dolore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Oncologi
Oncologi francesi
Altro: sondaggio
valutare le attuali pratiche di gestione da parte degli oncologi in Francia nel 2019, per qualsiasi tipo di praticante di ospedale universitario o ospedale generale, per tutti i tipi di farmaci antitumorali neurotossici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strategia di trattamento per CIPN
Lasso di tempo: al giorno 1
Nome del farmaco utilizzato per il trattamento del CIPN e aggiustamenti terapeutici, inoltro a un medico del dolore e uso di farmaci)
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione dell'efficacia dei trattamenti utilizzati
Lasso di tempo: al giorno 1
Scala analogica visiva: 0 nessuna efficacia - 100 massima efficacia
al giorno 1
Percezione della sicurezza dei trattamenti utilizzati per il trattamento della CIPN
Lasso di tempo: al giorno 1
Scala analogica visiva: 0 effetti avversi inaccettabili - 100 effetti avversi accettabili
al giorno 1
Strategia di trattamento per la prevenzione CIPN
Lasso di tempo: al giorno 1
Nome del farmaco utilizzato per prevenire la CIPN e aggiustamenti terapeutici
al giorno 1
Stima da parte dell'oncologo della percentuale di pazienti affetti da CIPN
Lasso di tempo: al giorno 1
Scala analogica visiva: 0% - 100% dei pazienti
al giorno 1
Proporzione di valutazioni della gravità del CIPN eseguite dall'oncologo utilizzando un questionario specifico
Lasso di tempo: al giorno 1
sì / no (percentuale) se sì nome del questionario
al giorno 1
Proporzione di valutazioni CIPN eseguite dall'oncologo con un esame clinico
Lasso di tempo: al giorno 1
sì / no (percentuale)
al giorno 1
Proporzione di valutazioni CIPN eseguite da un esame neurologico (neurologo)
Lasso di tempo: al giorno 1
sì / no (percentuale)
al giorno 1
L'età degli oncologi
Lasso di tempo: al giorno 1
anni
al giorno 1
Sesso degli oncologi
Lasso di tempo: al giorno 1
Maschio femmina
al giorno 1
Specialità di organi o sistemi di oncologi
Lasso di tempo: al giorno 1
nome di specialità
al giorno 1
Numero di prescrizioni di chemioterapia
Lasso di tempo: al giorno 1
Numero di chemioterapia
al giorno 1
Tipi di farmaci antitumorali neurotossici prescritti
Lasso di tempo: al giorno 1
Nome di droghe
al giorno 1
Posto di lavoro
Lasso di tempo: al giorno 1
Regione francese di esercizio e tipo di struttura (pubblica/privata)
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Collaboratori

UFR de Pharmacie (Clermont-Ferrand)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-426

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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