Evaluación por Oncólogos de Estrategias para la Prevención y Tratamiento de Neuropatías Periféricas Inducidas por Quimioterapia (EVANEURO)
Evaluación por Oncólogos de Estrategias para la Prevención y Tratamiento de Neuropatías Periféricas Inducidas por Quimioterapia: Estudio Observacional y Transversal
La neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN, por sus siglas en inglés) es uno de los efectos adversos más nocivos de los fármacos anticancerosos neurotóxicos y afecta hasta al 40 % de los pacientes. Estos agentes anticancerígenos neurotóxicos incluyen principalmente: cisplatino (cánceres broncopulmonares), oxaliplatino (cánceres colorrectales), paclitaxel (cánceres de mama y cánceres broncopulmonares), docetaxel (cánceres de mama y cánceres broncopulmonares) y bortezomib (mieloma múltiple).
La CIPN no solo afecta la calidad de vida de los pacientes, sino que también tiene un gran impacto en la estrategia oncológica, lo que obliga a los oncólogos a reducir la intensidad de la dosis, suspender un régimen de quimioterapia en curso y cambiar las estrategias terapéuticas, con el riesgo de comprometer la supervivencia de los pacientes.
No existe un tratamiento preventivo o curativo real (excepto la duloxetina) para la CIPN y no se sabe cuál es la práctica de los oncólogos en Francia. Sin embargo, es fundamental conocer el grado de sensibilidad de los oncólogos ante este problema y su práctica.
Con este estudio, los investigadores proponen evaluar las prácticas actuales de manejo por parte de los oncólogos en Francia en 2019, para cualquier tipo de médicos de hospitales universitarios u hospitales generales, para todo tipo de medicamentos neurotóxicos contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional y transversal se realizará a modo de encuesta utilizando el software REDCap y la respuesta a esta encuesta se realizará online, en tiempo real, con una recogida de datos automática, segura y centralizada (CHU Clermont-Ferrand).
El oncólogo francés será contactado por correo electrónico gracias a las redes regionales de cáncer. La respuesta a la encuesta se hará en línea.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oncólogo
Criterio de exclusión:
- medico del dolor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Oncólogos
Oncólogos franceses
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evaluar las prácticas actuales de gestión por parte de oncólogos en Francia en 2019, para cualquier tipo de médicos de hospital universitario u hospital general, para todo tipo de medicamentos neurotóxicos contra el cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrategia de tratamiento para CIPN
Periodo de tiempo: en el día 1
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Nombre del fármaco utilizado para tratar la CIPN y ajustes terapéuticos, remisión al médico del dolor y uso de fármacos)
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de eficacia de los tratamientos empleados
Periodo de tiempo: en el día 1
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Escala analógica visual: 0 sin eficacia - 100 máxima eficacia
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en el día 1
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Percepción de seguridad de los tratamientos utilizados para tratar la NPIC
Periodo de tiempo: en el día 1
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Escala analógica visual: 0 efecto adverso inaceptable - 100 efectos adversos aceptables
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en el día 1
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Estrategia de tratamiento para la prevención de la CIPN
Periodo de tiempo: en el día 1
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Nombre del fármaco utilizado para la prevención de la CIPN y ajustes terapéuticos
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en el día 1
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Estimación por el oncólogo del porcentaje de pacientes afectados por CIPN
Periodo de tiempo: en el día 1
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Escala analógica visual: 0% - 100% de los pacientes
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en el día 1
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Proporción de valoraciones de la gravedad de la CIPN realizadas por el oncólogo mediante un cuestionario específico
Periodo de tiempo: en el día 1
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sí / no (porcentaje) en caso afirmativo nombre del cuestionario
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en el día 1
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Proporción de evaluaciones CIPN realizadas por el oncólogo con un examen clínico
Periodo de tiempo: en el día 1
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si/no (porcentaje)
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en el día 1
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Proporción de evaluaciones CIPN realizadas por un examen neurológico (neurólogo)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
si/no (porcentaje)
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en el día 1
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Edad de los oncólogos
Periodo de tiempo: en el día 1
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años
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en el día 1
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Sexo de los oncólogos
Periodo de tiempo: en el día 1
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Macho femenino
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en el día 1
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Especialidad de órganos o sistemas de los oncólogos
Periodo de tiempo: en el día 1
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nombre de la especialidad
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en el día 1
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Número de prescripciones de quimioterapia
Periodo de tiempo: en el día 1
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Número de quimioterapia
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en el día 1
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Tipos de medicamentos neurotóxicos contra el cáncer recetados
Periodo de tiempo: en el día 1
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Nombre de las drogas
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en el día 1
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Lugar de trabajo
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Región francesa de práctica y tipo de estructura (pública/privada)
|
en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-426
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .