- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03854864
Avaliação por Oncologistas de Estratégias de Prevenção e Tratamento de Neuropatias Periféricas Induzidas por Quimioterapia (EVANEURO)
Avaliação por Oncologistas de Estratégias de Prevenção e Tratamento de Neuropatias Periféricas Induzidas por Quimioterapia: Estudo Observacional e Transversal
A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC) é um dos efeitos adversos mais deletérios das drogas anticancerígenas neurotóxicas, afetando até 40% dos pacientes. Esses agentes anticancerígenos neurotóxicos incluem principalmente: cisplatina (câncer broncopulmonar), oxaliplatina (câncer colorretal), paclitaxel (câncer de mama e câncer broncopulmonar), docetaxel (câncer de mama e câncer broncopulmonar) e bortezomibe (mieloma múltiplo).
A NPIQ afeta não só a qualidade de vida dos doentes, como também tem um grande impacto na estratégia oncológica, obrigando os oncologistas a reduzir a intensidade da dose, a interromper um regime quimioterápico em curso e a alterar as estratégias terapêuticas, com risco de comprometer a sobrevivência dos doentes.
Não existe tratamento preventivo ou curativo real (exceto duloxetina) para NPIQ e não se sabe qual é a prática dos oncologistas na França? No entanto, é fundamental conhecer o grau de sensibilidade dos oncologistas a este problema e a sua prática.
Com este estudo, os pesquisadores se propõem a avaliar as práticas atuais de tratamento por oncologistas na França em 2019, para qualquer tipo de praticante de hospital universitário ou hospital geral, para todos os tipos de medicamentos anticancerígenos neurotóxicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional e transversal será realizado sob a forma de inquérito através do software REDCap e a resposta a este inquérito será feita online, em tempo real, com recolha de dados automática, segura e centralizada (CHU Clermont-Ferrand).
O oncologista francês será contatado por e-mail graças às redes regionais de câncer. A resposta ao inquérito será feita online.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oncologista
Critério de exclusão:
- médico da dor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Oncologistas
Oncologistas franceses
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avaliar as práticas atuais de gerenciamento por oncologistas na França em 2019, para qualquer tipo de praticante de hospital universitário ou hospital geral, para todos os tipos de medicamentos anticancerígenos neurotóxicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estratégia de tratamento para NPIQ
Prazo: no dia 1
|
Nome do medicamento utilizado para tratamento da NPIQ e ajustes terapêuticos, retransmitir ao médico da dor e uso de medicamentos)
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no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção da eficácia dos tratamentos utilizados
Prazo: no dia 1
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Escala analógica visual: 0 sem eficácia - 100 eficácia máxima
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no dia 1
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Percepção de segurança dos tratamentos utilizados para tratar a NPIQ
Prazo: no dia 1
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Escala analógica visual: 0 efeito adverso inaceitável - 100 efeitos adversos aceitáveis
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no dia 1
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Estratégia de tratamento para prevenção de NPIQ
Prazo: no dia 1
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Nome do medicamento usado para prevenir NPIQ e ajustes terapêuticos
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no dia 1
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Estimativa pelo oncologista da porcentagem de pacientes afetados por NPIQ
Prazo: no dia 1
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Escala analógica visual: 0% - 100% dos pacientes
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no dia 1
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Proporção de avaliações da gravidade da NPIQ realizadas pelo oncologista por meio de questionário específico
Prazo: no dia 1
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sim / não (porcentagem) se sim nome do questionário
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no dia 1
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Proporção de avaliações NPIQ realizadas pelo oncologista com exame clínico
Prazo: no dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
no dia 1
|
|
Proporção de avaliações de NPIQ realizadas por exame neurológico (neurologista)
Prazo: no dia 1
|
sim / não (porcentagem)
|
no dia 1
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Idade dos oncologistas
Prazo: no dia 1
|
anos
|
no dia 1
|
|
Sexo dos oncologistas
Prazo: no dia 1
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Masculino feminino
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no dia 1
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Especialidade de órgão ou sistema de oncologistas
Prazo: no dia 1
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nome da especialidade
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no dia 1
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Número de prescrições de quimioterapia
Prazo: no dia 1
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Número de quimioterapia
|
no dia 1
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Tipos de drogas anticancerígenas neurotóxicas prescritas
Prazo: no dia 1
|
Nome das drogas
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no dia 1
|
|
Local de trabalho
Prazo: no dia 1
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Região francesa de prática e tipo de estrutura (pública/privada)
|
no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-426
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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