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Avaliação por Oncologistas de Estratégias de Prevenção e Tratamento de Neuropatias Periféricas Induzidas por Quimioterapia (EVANEURO)

23 de maio de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Avaliação por Oncologistas de Estratégias de Prevenção e Tratamento de Neuropatias Periféricas Induzidas por Quimioterapia: Estudo Observacional e Transversal

A neuropatia periférica induzida por quimioterapia (NPIC) é um dos efeitos adversos mais deletérios das drogas anticancerígenas neurotóxicas, afetando até 40% dos pacientes. Esses agentes anticancerígenos neurotóxicos incluem principalmente: cisplatina (câncer broncopulmonar), oxaliplatina (câncer colorretal), paclitaxel (câncer de mama e câncer broncopulmonar), docetaxel (câncer de mama e câncer broncopulmonar) e bortezomibe (mieloma múltiplo).

A NPIQ afeta não só a qualidade de vida dos doentes, como também tem um grande impacto na estratégia oncológica, obrigando os oncologistas a reduzir a intensidade da dose, a interromper um regime quimioterápico em curso e a alterar as estratégias terapêuticas, com risco de comprometer a sobrevivência dos doentes.

Não existe tratamento preventivo ou curativo real (exceto duloxetina) para NPIQ e não se sabe qual é a prática dos oncologistas na França? No entanto, é fundamental conhecer o grau de sensibilidade dos oncologistas a este problema e a sua prática.

Com este estudo, os pesquisadores se propõem a avaliar as práticas atuais de tratamento por oncologistas na França em 2019, para qualquer tipo de praticante de hospital universitário ou hospital geral, para todos os tipos de medicamentos anticancerígenos neurotóxicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional e transversal será realizado sob a forma de inquérito através do software REDCap e a resposta a este inquérito será feita online, em tempo real, com recolha de dados automática, segura e centralizada (CHU Clermont-Ferrand).

O oncologista francês será contatado por e-mail graças às redes regionais de câncer. A resposta ao inquérito será feita online.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

216

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

oncologista

Descrição

Critério de inclusão:

  • Oncologista

Critério de exclusão:

  • médico da dor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Oncologistas
Oncologistas franceses
avaliar as práticas atuais de gerenciamento por oncologistas na França em 2019, para qualquer tipo de praticante de hospital universitário ou hospital geral, para todos os tipos de medicamentos anticancerígenos neurotóxicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estratégia de tratamento para NPIQ
Prazo: no dia 1
Nome do medicamento utilizado para tratamento da NPIQ e ajustes terapêuticos, retransmitir ao médico da dor e uso de medicamentos)
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percepção da eficácia dos tratamentos utilizados
Prazo: no dia 1
Escala analógica visual: 0 sem eficácia - 100 eficácia máxima
no dia 1
Percepção de segurança dos tratamentos utilizados para tratar a NPIQ
Prazo: no dia 1
Escala analógica visual: 0 efeito adverso inaceitável - 100 efeitos adversos aceitáveis
no dia 1
Estratégia de tratamento para prevenção de NPIQ
Prazo: no dia 1
Nome do medicamento usado para prevenir NPIQ e ajustes terapêuticos
no dia 1
Estimativa pelo oncologista da porcentagem de pacientes afetados por NPIQ
Prazo: no dia 1
Escala analógica visual: 0% - 100% dos pacientes
no dia 1
Proporção de avaliações da gravidade da NPIQ realizadas pelo oncologista por meio de questionário específico
Prazo: no dia 1
sim / não (porcentagem) se sim nome do questionário
no dia 1
Proporção de avaliações NPIQ realizadas pelo oncologista com exame clínico
Prazo: no dia 1
sim / não (porcentagem)
no dia 1
Proporção de avaliações de NPIQ realizadas por exame neurológico (neurologista)
Prazo: no dia 1
sim / não (porcentagem)
no dia 1
Idade dos oncologistas
Prazo: no dia 1
anos
no dia 1
Sexo dos oncologistas
Prazo: no dia 1
Masculino feminino
no dia 1
Especialidade de órgão ou sistema de oncologistas
Prazo: no dia 1
nome da especialidade
no dia 1
Número de prescrições de quimioterapia
Prazo: no dia 1
Número de quimioterapia
no dia 1
Tipos de drogas anticancerígenas neurotóxicas prescritas
Prazo: no dia 1
Nome das drogas
no dia 1
Local de trabalho
Prazo: no dia 1
Região francesa de prática e tipo de estrutura (pública/privada)
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

23 de março de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

23 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

26 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-426

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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