Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering foretaget af onkologer af strategier til forebyggelse og behandling af kemoterapi-inducerede perifere neuropatier (EVANEURO)

23. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluering foretaget af onkologer af strategier til forebyggelse og behandling af kemoterapi-inducerede perifere neuropatier: observations- og tværsnitsundersøgelse

Kemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN) er en af ​​de mest skadelige bivirkninger af neurotoksiske anticancer-lægemidler, der påvirker op til 40 % af patienterne. Disse neurotoksiske anticancermidler omfatter hovedsageligt: ​​cisplatin (bronkopulmonal cancer), oxaliplatin (kolorektal cancer), paclitaxel (brystcancer og bronkopulmonal cancer), docetaxel (brystcancer og bronkopulmonal cancer) og bortezomib (multipel myelom).

CIPN påvirker ikke kun patienternes livskvalitet, det har også en stor indflydelse på onkologisk strategi, og tvinger onkologer til at reducere dosisintensiteten, stoppe et igangværende kemoterapiregime og ændre terapeutiske strategier, med risiko for at kompromittere patienternes overlevelse.

Der er ingen reel forebyggende eller helbredende behandling (undtagen duloxetin) for CIPN, og det vides ikke, hvad der er praksis hos onkologer i Frankrig? Det er dog vigtigt at kende graden af ​​følsomhed hos onkologer over for dette problem og deres praksis.

Med denne undersøgelse foreslår efterforskerne at vurdere den nuværende praksis for behandling af onkologer i Frankrig i 2019, for enhver form for praktiserende læge på universitetshospitaler eller almindelige hospitaler for alle typer neurotoksiske kræftlægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne observations- og tværsnitsundersøgelse vil blive udført som en undersøgelse ved hjælp af REDCap-softwaren, og svaret på denne undersøgelse vil blive udført online, i realtid, med en automatisk, sikker og centraliseret dataindsamling (CHU Clermont-Ferrand).

Fransk onkolog vil blive kontaktet via e-mail takket være de regionale kræftnetværk. Besvarelsen af ​​undersøgelsen vil ske online.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

216

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

onkolog

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Onkolog

Ekskluderingskriterier:

  • smertelæge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Onkologer
Franske onkologer
Andet: undersøgelse
at vurdere den nuværende praksis for håndtering af onkologer i Frankrig i 2019 for enhver form for praktiserende læge på universitetshospitaler eller almindelige hospitaler for alle typer neurotoksiske kræftlægemidler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsstrategi for CIPN
Tidsramme: på dag 1
Navn på det lægemiddel, der bruges til at behandle CIPN og terapeutiske justeringer, relæ til en smertelæge og brug af lægemidler)
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af effektiviteten af ​​de anvendte behandlinger
Tidsramme: på dag 1
Visuel analog skala: 0 ingen effekt - 100 maksimal effektivitet
på dag 1
Opfattelse af sikkerheden af ​​de behandlinger, der bruges til at behandle CIPN
Tidsramme: på dag 1
Visuel analog skala: 0 uacceptabel negativ virkning - 100 acceptable bivirkninger
på dag 1
Behandlingsstrategi for CIPN-forebyggelse
Tidsramme: på dag 1
Navn på lægemidlet, der bruges til at forhindre CIPN og terapeutiske justeringer
på dag 1
Onkologens vurdering af procentdelen af ​​patienter, der er berørt af CIPN
Tidsramme: på dag 1
Visuel analog skala: 0% - 100% af patienterne
på dag 1
Andel af vurderinger af CIPN-sværhedsgraden udført af onkologen ved hjælp af et specifikt spørgeskema
Tidsramme: på dag 1
ja / nej (procent) hvis ja navn på spørgeskemaet
på dag 1
Andel af CIPN-vurderinger udført af onkologen med en klinisk undersøgelse
Tidsramme: på dag 1
ja / nej (procent)
på dag 1
Andel af CIPN-vurderinger udført af en neurologisk undersøgelse (neurolog)
Tidsramme: på dag 1
ja / nej (procent)
på dag 1
Alder af onkologer
Tidsramme: på dag 1
flere år
på dag 1
Køn af onkologer
Tidsramme: på dag 1
Mand kvinde
på dag 1
Organ- eller systemspeciale hos onkologer
Tidsramme: på dag 1
specialenavn
på dag 1
Antal kemoterapirecepter
Tidsramme: på dag 1
Antal kemoterapi
på dag 1
Typer af neurotoksiske kræftlægemidler ordineret
Tidsramme: på dag 1
Navn på stoffer
på dag 1
Arbejdssted
Tidsramme: på dag 1
Fransk praksisregion og strukturtype (offentlig / privat)
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbejdspartnere

UFR de Pharmacie (Clermont-Ferrand)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

26. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-426

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner