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Bewertung von Strategien zur Prävention und Behandlung Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathien durch Onkologen (EVANEURO)

23. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bewertung von Strategien zur Prävention und Behandlung Chemotherapie-induzierter peripherer Neuropathien durch Onkologen: Beobachtungs- und Querschnittsstudie

Chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie (CIPN) ist eine der schädlichsten Nebenwirkungen von neurotoxischen Krebsmedikamenten, von der bis zu 40 % der Patienten betroffen sind. Zu diesen neurotoxischen Antikrebsmitteln gehören hauptsächlich: Cisplatin (bronchopulmonale Karzinome), Oxaliplatin (kolorektale Karzinome), Paclitaxel (Brustkrebs und bronchopulmonale Karzinome), Docetaxel (Brustkrebs und bronchopulmonale Karzinome) und Bortezomib (multiples Myelom).

CIPN beeinträchtigt nicht nur die Lebensqualität der Patienten, es hat auch einen großen Einfluss auf die onkologische Strategie und zwingt Onkologen, die Dosisintensität zu reduzieren, eine laufende Chemotherapie zu beenden und die therapeutischen Strategien zu ändern, mit dem Risiko, das Überleben der Patienten zu gefährden.

Es gibt keine wirkliche präventive oder heilende Behandlung (außer Duloxetin) für CIPN, und es ist nicht bekannt, wie Onkologen in Frankreich praktizieren. Es ist jedoch wichtig, den Grad der Sensibilität der Onkologen für dieses Problem und ihre Praxis zu kennen.

Mit dieser Studie schlagen die Ermittler vor, die aktuellen Behandlungspraktiken von Onkologen in Frankreich im Jahr 2019 für alle Arten von Ärzten in Universitätskliniken oder Allgemeinkrankenhäusern für alle Arten von neurotoxischen Krebsmedikamenten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Beobachtungs- und Querschnittsstudie wird als Umfrage unter Verwendung der REDCap-Software durchgeführt, und die Beantwortung dieser Umfrage erfolgt online in Echtzeit mit einer automatischen, sicheren und zentralisierten Datenerfassung (CHU Clermont-Ferrand).

Der französische Onkologe wird dank der regionalen Krebsnetzwerke per E-Mail kontaktiert. Die Beantwortung der Umfrage erfolgt online.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

216

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Onkologe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Onkologe

Ausschlusskriterien:

  • schmerz arzt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Onkologen
Französische Onkologen
Sonstiges: Umfrage
Bewertung der aktuellen Managementpraktiken von Onkologen in Frankreich im Jahr 2019 für alle Arten von Ärzten in Universitätskliniken oder Allgemeinkrankenhäusern für alle Arten von neurotoxischen Krebsmedikamenten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungsstrategie für CIPN
Zeitfenster: am Tag 1
Name des Arzneimittels zur Behandlung von CIPN und therapeutischen Anpassungen, Weiterleitung an einen Schmerzarzt und Verwendung von Arzneimitteln)
am Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Wirksamkeit der verwendeten Behandlungen
Zeitfenster: am Tag 1
Visuelle Analogskala: 0 keine Wirksamkeit – 100 maximale Wirksamkeit
am Tag 1
Wahrnehmung der Sicherheit der Behandlungen zur Behandlung von CIPN
Zeitfenster: am Tag 1
Visuelle Analogskala: 0 inakzeptable Nebenwirkungen – 100 akzeptable Nebenwirkungen
am Tag 1
Behandlungsstrategie zur CIPN-Prävention
Zeitfenster: am Tag 1
Name des Arzneimittels, das verwendet wird, um CIPN und therapeutische Anpassungen zu verhindern
am Tag 1
Schätzung des Onkologen des Prozentsatzes der Patienten, die von CIPN betroffen sind
Zeitfenster: am Tag 1
Visuelle Analogskala: 0 % - 100 % der Patienten
am Tag 1
Anteil der Bewertungen des CIPN-Schweregrads, die vom Onkologen anhand eines spezifischen Fragebogens durchgeführt wurden
Zeitfenster: am Tag 1
ja / nein (Prozent) wenn ja Name des Fragebogens
am Tag 1
Anteil der vom Onkologen durchgeführten CIPN-Beurteilungen mit klinischer Untersuchung
Zeitfenster: am Tag 1
ja / nein (Prozent)
am Tag 1
Anteil der CIPN-Beurteilungen durch eine neurologische Untersuchung (Neurologe)
Zeitfenster: am Tag 1
ja / nein (Prozent)
am Tag 1
Alter der Onkologen
Zeitfenster: am Tag 1
Jahre
am Tag 1
Geschlecht der Onkologen
Zeitfenster: am Tag 1
Männlich weiblich
am Tag 1
Organ- oder Systemspezialisierung von Onkologen
Zeitfenster: am Tag 1
Name der Fachrichtung
am Tag 1
Anzahl der Chemotherapie-Verordnungen
Zeitfenster: am Tag 1
Zahl der Chemotherapie
am Tag 1
Arten von neurotoxischen Krebsmedikamenten, die verschrieben werden
Zeitfenster: am Tag 1
Name der Medikamente
am Tag 1
Arbeitsplatz
Zeitfenster: am Tag 1
Französische Praxisregion und Art der Struktur (öffentlich / privat)
am Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Mitarbeiter

UFR de Pharmacie (Clermont-Ferrand)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-426

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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