Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologien arvio kemoterapian aiheuttamien perifeeristen neuropatioiden ehkäisy- ja hoitostrategioista (EVANEURO)

torstai 23. toukokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Onkologien arvio kemoterapian aiheuttamien perifeeristen neuropatioiden ehkäisy- ja hoitostrategioista: Havainnointi- ja poikkileikkaustutkimus

Kemoterapian aiheuttama perifeerinen neuropatia (CIPN) on yksi neurotoksisten syöpälääkkeiden haitallisimmista haittavaikutuksista, joka vaikuttaa jopa 40 %:iin potilaista. Näitä neurotoksisia syöpälääkkeitä ovat pääasiassa: sisplatiini (keuhkokeuhkosyöpä), oksaliplatiini (kolorektaalisyövät), paklitakseli (rintasyövät ja keuhkokeuhkosyöpä), dosetakseli (rintasyöpä ja keuhkokeuhkosyöpä) ja bortetsomibi (multippeli myelooma).

CIPN ei vaikuta pelkästään potilaiden elämänlaatuun, vaan sillä on myös suuri vaikutus onkologiastrategiaan, ja se pakottaa onkologit vähentämään annosintensiteettiä, lopettamaan meneillään olevan kemoterapian ja muuttamaan hoitostrategioita, mikä saattaa vaarantaa potilaiden eloonjäämisen.

CIPN:lle ei ole olemassa todellista ehkäisevää tai parantavaa hoitoa (duloksetiinia lukuun ottamatta), eikä tiedetä, mikä on onkologien käytäntö Ranskassa? On kuitenkin tärkeää tietää onkologien herkkyysaste tälle ongelmalle ja heidän toimintansa.

Tällä tutkimuksella tutkijat ehdottavat, että arvioidaan onkologien tämänhetkisiä hoitokäytäntöjä Ranskassa vuonna 2019 kaikentyyppisille yliopistosairaaloiden tai yleissairaaloiden lääkäreille kaikentyyppisille neurotoksisille syöpälääkkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnollinen ja poikkileikkaustutkimus tehdään kyselynä REDCap-ohjelmistolla ja tähän kyselyyn vastataan verkossa, reaaliajassa automaattisen, turvallisen ja keskitetyn tiedonkeruun avulla (CHU Clermont-Ferrand).

Ranskalaiseen onkologiin otetaan yhteyttä sähköpostitse alueellisten syöpäverkostojen ansiosta. Kyselyyn vastataan verkossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

onkologi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onkologi

Poissulkemiskriteerit:

  • kipulääkäri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Onkologit
Ranskalaiset onkologit
Muut: kysely
arvioida onkologien nykyisiä hoitokäytäntöjä Ranskassa vuonna 2019 kaikentyyppisille yliopistosairaaloiden tai yleissairaaloiden lääkäreille kaikentyyppisten neurotoksisten syöpälääkkeiden osalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CIPN:n hoitostrategia
Aikaikkuna: päivänä 1
CIPN:n hoitoon ja terapeuttisiin säätöihin käytetyn lääkkeen nimi, välitys kipulääkärille ja lääkkeiden käyttö)
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käsitys käytettyjen hoitojen tehokkuudesta
Aikaikkuna: päivänä 1
Visuaalinen analoginen asteikko: 0 ei tehoa - 100 maksimaalinen teho
päivänä 1
Käsitys CIPN:n hoitoon käytettyjen hoitojen turvallisuudesta
Aikaikkuna: päivänä 1
Visuaalinen analoginen asteikko: 0 ei-hyväksyttävää haittavaikutusta - 100 hyväksyttävää haittavaikutusta
päivänä 1
Hoitostrategia CIPN:n ehkäisyyn
Aikaikkuna: päivänä 1
CIPN:n ja terapeuttisten muutosten estämiseen käytetyn lääkkeen nimi
päivänä 1
Onkologin arvio CIPN-potilaiden prosenttiosuudesta
Aikaikkuna: päivänä 1
Visuaalinen analoginen asteikko: 0 % - 100 % potilaista
päivänä 1
Onkologin erityistä kyselylomaketta käyttäen suorittamien CIPN-vakavuuden arvioiden osuus
Aikaikkuna: päivänä 1
kyllä ​​/ ei (prosenttiosuus), jos kyllä, kyselylomakkeen nimi
päivänä 1
Onkologin kliinisen tutkimuksen kanssa tekemien CIPN-arviointien osuus
Aikaikkuna: päivänä 1
kyllä ​​/ ei (prosenttiosuus)
päivänä 1
Neurologisen tutkimuksen (neurologi) suorittamien CIPN-arviointien osuus
Aikaikkuna: päivänä 1
kyllä ​​/ ei (prosenttiosuus)
päivänä 1
Onkologien ikä
Aikaikkuna: päivänä 1
vuotta
päivänä 1
Onkologien seksi
Aikaikkuna: päivänä 1
Mies Nainen
päivänä 1
Onkologien erikoisuus elimiin tai järjestelmiin
Aikaikkuna: päivänä 1
erikoisalan nimi
päivänä 1
Kemoterapiamääräysten määrä
Aikaikkuna: päivänä 1
Kemoterapian määrä
päivänä 1
Määrätty neurotoksisten syöpälääkkeiden tyypit
Aikaikkuna: päivänä 1
Huumeiden nimi
päivänä 1
Työpaikka
Aikaikkuna: päivänä 1
Ranskan harjoitusalue ja rakenteen tyyppi (julkinen / yksityinen)
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

UFR de Pharmacie (Clermont-Ferrand)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 23. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 24. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-426

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa