Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onkológusok értékelése a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiák megelőzésére és kezelésére szolgáló stratégiákról (EVANEURO)

2019. május 23. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Onkológusok értékelése a kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátiák megelőzésére és kezelésére szolgáló stratégiákról: Megfigyelési és keresztmetszeti vizsgálat

A kemoterápia által kiváltott perifériás neuropátia (CIPN) a neurotoxikus rákellenes gyógyszerek egyik legkárosabb mellékhatása, amely a betegek 40%-át érinti. Ezek a neurotoxikus rákellenes szerek főként a következőket foglalják magukban: ciszplatin (hörgő- és tüdőrák), oxaliplatin (kolorektális rák), paklitaxel (emlőrák és bronchopulmonális rák), docetaxel (emlőrák és bronchopulmonális rák) és bortezomib (mieloma multiplex).

A CIPN nemcsak a betegek életminőségére van hatással, hanem az onkológiai stratégiára is jelentős hatással van, és arra kényszeríti az onkológusokat, hogy csökkentsék a dózisintenzitást, hagyják abba a folyamatban lévő kemoterápiás kezelést és változtassanak terápiás stratégiákon, ami veszélyezteti a betegek túlélését.

Nincs valódi megelőző vagy gyógyító kezelés (a duloxetin kivételével) a CIPN-re, és nem ismert, hogy milyen gyakorlatot folytatnak az onkológusok Franciaországban? Mindazonáltal elengedhetetlen az onkológusok e probléma iránti érzékenységének és gyakorlatának ismerete.

Ezzel a tanulmánysal a kutatók azt javasolják, hogy értékeljék az onkológusok jelenlegi kezelési gyakorlatát Franciaországban 2019-ben az egyetemi vagy általános kórházi orvosok bármely típusára, minden típusú neurotoxikus rákellenes gyógyszerre vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a megfigyelési és keresztmetszeti vizsgálatot felmérésként hajtják végre a REDCap szoftverrel, és a felmérésre való válaszadás online, valós időben történik, automatikus, biztonságos és központosított adatgyűjtéssel (CHU Clermont-Ferrand).

A regionális rákhálózatoknak köszönhetően a francia onkológus e-mailben felveszi a kapcsolatot. A kérdőív megválaszolása online történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

216

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

onkológus

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Onkológus

Kizárási kritériumok:

  • fájdalom orvos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Onkológusok
Francia onkológusok
Egyéb: felmérés
felmérni az onkológusok jelenlegi kezelési gyakorlatát Franciaországban 2019-ben az egyetemi kórházak vagy az általános kórházak bármely típusú orvosára vonatkozóan, minden típusú neurotoxikus rákellenes gyógyszer esetében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CIPN kezelési stratégiája
Időkeret: az 1. napon
A CIPN kezelésére használt gyógyszer neve és a terápiás módosítások, továbbítás a fájdalom orvosához és gyógyszerek alkalmazása)
az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkalmazott kezelések hatékonyságának észlelése
Időkeret: az 1. napon
Vizuális analóg skála: 0 nincs hatásosság - 100 maximális hatékonyság
az 1. napon
A CIPN kezelésére alkalmazott kezelések biztonságosságának megítélése
Időkeret: az 1. napon
Vizuális analóg skála: 0 elfogadhatatlan káros hatás - 100 elfogadható káros hatás
az 1. napon
Kezelési stratégia a CIPN megelőzésére
Időkeret: az 1. napon
A CIPN és a terápiás módosítások megelőzésére használt gyógyszer neve
az 1. napon
Az onkológus becslése a CIPN által érintett betegek százalékos arányára vonatkozóan
Időkeret: az 1. napon
Vizuális analóg skála: a betegek 0–100%-a
az 1. napon
Az onkológus által meghatározott kérdőív segítségével a CIPN súlyosságára vonatkozó értékelések aránya
Időkeret: az 1. napon
igen / nem (százalék), ha igen, a kérdőív neve
az 1. napon
Az onkológus által klinikai vizsgálattal végzett CIPN értékelések aránya
Időkeret: az 1. napon
igen / nem (százalék)
az 1. napon
A neurológiai vizsgálat (neurológus) által végzett CIPN-értékelések aránya
Időkeret: az 1. napon
igen / nem (százalék)
az 1. napon
Az onkológusok kora
Időkeret: az 1. napon
évek
az 1. napon
Az onkológusok neme
Időkeret: az 1. napon
Férfi nő
az 1. napon
Onkológusok szervi vagy rendszeri szakterülete
Időkeret: az 1. napon
szakterület neve
az 1. napon
A kemoterápiás receptek száma
Időkeret: az 1. napon
A kemoterápia száma
az 1. napon
Az előírt neurotoxikus rákellenes gyógyszerek típusai
Időkeret: az 1. napon
A gyógyszerek neve
az 1. napon
Munkahely
Időkeret: az 1. napon
Francia gyakorlati régió és struktúra típusa (állami / magán)
az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Együttműködők

UFR de Pharmacie (Clermont-Ferrand)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. január 14.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-426

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a felmérés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel