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白斑の免疫活性化における自然リンパ球細胞とナチュラルキラー細胞の役割の研究 - INNATE Vitiligo (INNATEvitiligo)

2019年12月6日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice

白斑の免疫活性化における自然リンパ球細胞とナチュラルキラー細胞の役割の研究

このコホートには、非分節性白斑の主要な患者のみが含まれており、他の自己免疫疾患または炎症関連疾患(甲状腺炎を除く)は含まれていません。 対照被験者には自己免疫疾患や炎症疾患があってはなりません。 患者および対照者は、コルチコステロイドまたはその他の潜在的な免疫調節療法による治療を受けるべきではありません。 患者と対照は、ニースの大学病院とフレジュス病院の皮膚科で募集されます。 研究者らはすでに患者と対照被験者から組織と血液の採取を開始しており、50mlの血液量からILCとNKを分離することに成功した。 ILC 部分母集団を分類することができました。 初期のデータは、対照被験者と比較して、白斑患者の血液中のナチュラルキラー (NK) および自然リンパ球 1 (ILC1) の増加を示唆しています。 研究者らは、最初の患者と対照被験者の皮膚生検からメラノサイトを抽出することにも成功した。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

研究者らは、白斑患者の血液と皮膚におけるILCとNKの存在と種類を対照被験者と比較して研究したいと考えている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究では 2 つのグループがあります。 1回目は白斑を対象とし、2回目は自己免疫疾患や炎症性疾患を持たない対照被験者のみを対象としました。

この被験者はすべて、ニースの CHU の皮膚科サービスに含まれていました。

説明

包含基準:

白斑の被験者:

  • 非分節性白斑のコホート患者
  • 他の自己免疫疾患や炎症疾患を伴わないもの

制御対象:

  • 自己免疫疾患や炎症疾患を持たない対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
コントロール
白斑患者の血液および皮膚中のILCおよびNKの存在および種類を対照被験者と比較して研究する。
白斑患者
白斑患者の血液および皮膚中のILCおよびNKの存在および種類を対照被験者と比較して研究する。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液と皮膚中のILCとNKの存在と種類を研究する
時間枠:1日
白斑患者と対照被験者を比較します。
1日
皮膚内のILCとNKの存在と種類を研究する
時間枠:1日
白斑患者と対照被験者を比較します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thierry PASSERON, MD; PhD、Centre Hospitalier Universitaire De Nice

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2016年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月27日

最初の投稿 (実際)

2019年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月6日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-GIRCI-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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