Studium role vrozených lymfoidních buněk a přirozených zabíječských buněk při imunitní aktivaci vitiliga - INNATE Vitiligo (INNATEvitiligo)
6. prosince 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studium role vrozených lymfoidních buněk a přirozených zabíječských buněk při imunitní aktivaci vitiliga
Soubor zahrnoval pouze velké pacienty s nesegmentálním vitiligem a žádnými dalšími autoimunitními nebo zánětlivými onemocněními (kromě tyreoiditidy).
Kontrolní subjekty by neměly mít žádné autoimunitní nebo zánětlivé onemocnění.
Pacienti a kontroly by neměli užívat kortikosteroidy nebo jiné potenciálně imunomodulační terapie.
Pacienti a kontroly jsou přijímáni na kožním oddělení Fakultní nemocnice v Nice a v nemocnici Fréjus.
Vyšetřovatelé již zahájili odběr tkání a krve od pacientů a kontrolních subjektů a podařilo se nám izolovat ILC a NK z objemu krve 50 ml.
Byli jsme schopni seřadit ILC subpopulace.
První údaje naznačují zvýšení přirozených zabíječů (NK) a vrozených lymfoidních buněk 1 (ILC1) v krvi pacientů s vitiligem ve srovnání s kontrolními subjekty.
Vyšetřovatelům se také podařilo extrahovat melanocyty z kožních biopsií prvních pacientů a kontrolních subjektů.
Přehled studie
Detailní popis
Vyšetřovatelé chtějí studovat přítomnost a typ ILC a NK v krvi a kůži pacientů s vitiligem ve srovnání s kontrolními subjekty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Fréjus, Francie
- CH de Frejus
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
v této studii jsou 2 skupiny. První s vitiligem a druhý pouze s kontrolními subjekty bez autoimunitních nebo zánětlivých onemocnění.
Všechny tyto předměty byly zařazeny do dermatologické služby CHU v Nice.
Popis
Kritéria pro zařazení:
předměty vitiligo:
- pacientů v kohortě s nesegmentálním vitiligem
- bez dalších souvisejících autoimunitních nebo zánětlivých onemocnění
kontrolní předměty:
- subjekt bez autoimunitního nebo zánětlivého onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
řízení
|
Studovat přítomnost a typ ILC a NK v krvi a kůži pacientů s vitiligem ve srovnání s kontrolními subjekty.
|
|
pacientů s vitiligem
|
Studovat přítomnost a typ ILC a NK v krvi a kůži pacientů s vitiligem ve srovnání s kontrolními subjekty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
studovat přítomnost a typ ILC a NK v krvi a kůži
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte pacienty s vitiligem s kontrolními subjekty.
|
1 den
|
|
studovat přítomnost a typ ILC a NK v kůži
Časové okno: 1 den
|
Porovnejte pacienty s vitiligem s kontrolními subjekty.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry PASSERON, MD; PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jin Y, Andersen G, Yorgov D, Ferrara TM, Ben S, Brownson KM, Holland PJ, Birlea SA, Siebert J, Hartmann A, Lienert A, van Geel N, Lambert J, Luiten RM, Wolkerstorfer A, Wietze van der Veen JP, Bennett DC, Taieb A, Ezzedine K, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Koks S, Prans E, Kingo K, Karelson M, Wallace MR, McCormack WT, Overbeck A, Moretti S, Colucci R, Picardo M, Silverberg NB, Olsson M, Valle Y, Korobko I, Bohm M, Lim HW, Hamzavi I, Zhou L, Mi QS, Fain PR, Santorico SA, Spritz RA. Genome-wide association studies of autoimmune vitiligo identify 23 new risk loci and highlight key pathways and regulatory variants. Nat Genet. 2016 Nov;48(11):1418-1424. doi: 10.1038/ng.3680. Epub 2016 Oct 10.
- Rashighi M, Agarwal P, Richmond JM, Harris TH, Dresser K, Su MW, Zhou Y, Deng A, Hunter CA, Luster AD, Harris JE. CXCL10 is critical for the progression and maintenance of depigmentation in a mouse model of vitiligo. Sci Transl Med. 2014 Feb 12;6(223):223ra23. doi: 10.1126/scitranslmed.3007811.
- Spritz RA. Six decades of vitiligo genetics: genome-wide studies provide insights into autoimmune pathogenesis. J Invest Dermatol. 2012 Feb;132(2):268-73. doi: 10.1038/jid.2011.321. Epub 2011 Oct 13.
- Jin Y, Birlea SA, Fain PR, Ferrara TM, Ben S, Riccardi SL, Cole JB, Gowan K, Holland PJ, Bennett DC, Luiten RM, Wolkerstorfer A, van der Veen JP, Hartmann A, Eichner S, Schuler G, van Geel N, Lambert J, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Taieb A, Jouary T, Ezzedine K, Wallace MR, McCormack WT, Picardo M, Leone G, Overbeck A, Silverberg NB, Spritz RA. Genome-wide association analyses identify 13 new susceptibility loci for generalized vitiligo. Nat Genet. 2012 May 6;44(6):676-80. doi: 10.1038/ng.2272.
- Chatterjee S, Eby JM, Al-Khami AA, Soloshchenko M, Kang HK, Kaur N, Naga OS, Murali A, Nishimura MI, Caroline Le Poole I, Mehrotra S. A quantitative increase in regulatory T cells controls development of vitiligo. J Invest Dermatol. 2014 May;134(5):1285-1294. doi: 10.1038/jid.2013.540. Epub 2013 Dec 23.
- Mosenson JA, Zloza A, Nieland JD, Garrett-Mayer E, Eby JM, Huelsmann EJ, Kumar P, Denman CJ, Lacek AT, Kohlhapp FJ, Alamiri A, Hughes T, Bines SD, Kaufman HL, Overbeck A, Mehrotra S, Hernandez C, Nishimura MI, Guevara-Patino JA, Le Poole IC. Mutant HSP70 reverses autoimmune depigmentation in vitiligo. Sci Transl Med. 2013 Feb 27;5(174):174ra28. doi: 10.1126/scitranslmed.3005127.
- Harris JE, Harris TH, Weninger W, Wherry EJ, Hunter CA, Turka LA. A mouse model of vitiligo with focused epidermal depigmentation requires IFN-gamma for autoreactive CD8(+) T-cell accumulation in the skin. J Invest Dermatol. 2012 Jul;132(7):1869-76. doi: 10.1038/jid.2011.463. Epub 2012 Feb 2.
- Boniface K, Jacquemin C, Darrigade AS, Dessarthe B, Martins C, Boukhedouni N, Vernisse C, Grasseau A, Thiolat D, Rambert J, Lucchese F, Bertolotti A, Ezzedine K, Taieb A, Seneschal J. Vitiligo Skin Is Imprinted with Resident Memory CD8 T Cells Expressing CXCR3. J Invest Dermatol. 2018 Feb;138(2):355-364. doi: 10.1016/j.jid.2017.08.038. Epub 2017 Sep 18.
- Yu R, Broady R, Huang Y, Wang Y, Yu J, Gao M, Levings M, Wei S, Zhang S, Xu A, Su M, Dutz J, Zhang X, Zhou Y. Transcriptome analysis reveals markers of aberrantly activated innate immunity in vitiligo lesional and non-lesional skin. PLoS One. 2012;7(12):e51040. doi: 10.1371/journal.pone.0051040. Epub 2012 Dec 10.
- Regazzetti C, Joly F, Marty C, Rivier M, Mehul B, Reiniche P, Mounier C, Rival Y, Piwnica D, Cavalie M, Chignon-Sicard B, Ballotti R, Voegel J, Passeron T. Transcriptional Analysis of Vitiligo Skin Reveals the Alteration of WNT Pathway: A Promising Target for Repigmenting Vitiligo Patients. J Invest Dermatol. 2015 Dec;135(12):3105-3114. doi: 10.1038/jid.2015.335. Epub 2015 Aug 31.
- Bernardini G, Gismondi A, Santoni A. Chemokines and NK cells: regulators of development, trafficking and functions. Immunol Lett. 2012 Jul 30;145(1-2):39-46. doi: 10.1016/j.imlet.2012.04.014.
- Bruggen MC, Bauer WM, Reininger B, Clim E, Captarencu C, Steiner GE, Brunner PM, Meier B, French LE, Stingl G. In Situ Mapping of Innate Lymphoid Cells in Human Skin: Evidence for Remarkable Differences between Normal and Inflamed Skin. J Invest Dermatol. 2016 Dec;136(12):2396-2405. doi: 10.1016/j.jid.2016.07.017. Epub 2016 Jul 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-GIRCI-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .