Estudio del papel de las células linfoides innatas y las células asesinas naturales en la activación inmunológica del vitíligo - INNATE Vitiligo (INNATEvitiligo)
6 de diciembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudio del papel de las células linfoides innatas y las células asesinas naturales en la activación inmunológica del vitíligo
La cohorte incluyó solo pacientes mayores con vitíligo no segmentario y ninguna otra enfermedad autoinmune o inflamatoria asociada (excepto tiroiditis).
Los sujetos de control no deben tener enfermedades autoinmunes o inflamatorias.
Los pacientes y controles no deben recibir tratamiento con corticosteroides u otras terapias potencialmente inmunomoduladoras.
Los pacientes y los controles se reclutan en el Departamento de Dermatología del Hospital Universitario de Niza y el Hospital de Fréjus.
Los investigadores ya han iniciado la recolección de tejidos y sangre de pacientes y sujetos de control y hemos logrado aislar ILC y NK de un volumen de sangre de 50 ml.
Pudimos ordenar las subpoblaciones ILC.
Los primeros datos sugieren un aumento de las células asesinas naturales (NK) y de los linfoides innatos 1 (ILC1) en la sangre de los pacientes con vitíligo en comparación con los sujetos de control.
Los investigadores también lograron extraer los melanocitos de las biopsias de piel de los primeros pacientes y sujetos de control.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los investigadores quieren estudiar la presencia y el tipo de ILC y NK en la sangre y la piel de los pacientes con vitíligo en comparación con los sujetos de control.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Fréjus, Francia
- CH de Frejus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
en este estudio, hay 2 grupos. El primero con vitiligo y el segundo solo con sujetos control sin enfermedades autoinmunes o inflamatorias.
Todos estos temas estaban incluidos en el servicio de dermatología del CHU de Niza.
Descripción
Criterios de inclusión:
temas de vitíligo:
- pacientes en la cohorte con vitíligo no segmentario
- sin otras enfermedades autoinmunes o inflamatorias asociadas
sujetos de control:
- sujeto sin enfermedad autoinmune o inflamatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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control
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Estudiar la presencia y tipo de ILC y NK en sangre y piel de pacientes con vitíligo en comparación con sujetos control.
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pacientes con vitíligo
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Estudiar la presencia y tipo de ILC y NK en sangre y piel de pacientes con vitíligo en comparación con sujetos control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estudiar la presencia y el tipo de ILC y NK en la sangre y la piel
Periodo de tiempo: 1 día
|
Comparar pacientes con vitíligo con sujetos de control.
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1 día
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estudiar la presencia y tipo de ILC y NK en la piel
Periodo de tiempo: 1 día
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Comparar pacientes con vitíligo con sujetos de control.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thierry PASSERON, MD; PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jin Y, Andersen G, Yorgov D, Ferrara TM, Ben S, Brownson KM, Holland PJ, Birlea SA, Siebert J, Hartmann A, Lienert A, van Geel N, Lambert J, Luiten RM, Wolkerstorfer A, Wietze van der Veen JP, Bennett DC, Taieb A, Ezzedine K, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Koks S, Prans E, Kingo K, Karelson M, Wallace MR, McCormack WT, Overbeck A, Moretti S, Colucci R, Picardo M, Silverberg NB, Olsson M, Valle Y, Korobko I, Bohm M, Lim HW, Hamzavi I, Zhou L, Mi QS, Fain PR, Santorico SA, Spritz RA. Genome-wide association studies of autoimmune vitiligo identify 23 new risk loci and highlight key pathways and regulatory variants. Nat Genet. 2016 Nov;48(11):1418-1424. doi: 10.1038/ng.3680. Epub 2016 Oct 10.
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- Jin Y, Birlea SA, Fain PR, Ferrara TM, Ben S, Riccardi SL, Cole JB, Gowan K, Holland PJ, Bennett DC, Luiten RM, Wolkerstorfer A, van der Veen JP, Hartmann A, Eichner S, Schuler G, van Geel N, Lambert J, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Taieb A, Jouary T, Ezzedine K, Wallace MR, McCormack WT, Picardo M, Leone G, Overbeck A, Silverberg NB, Spritz RA. Genome-wide association analyses identify 13 new susceptibility loci for generalized vitiligo. Nat Genet. 2012 May 6;44(6):676-80. doi: 10.1038/ng.2272.
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- Regazzetti C, Joly F, Marty C, Rivier M, Mehul B, Reiniche P, Mounier C, Rival Y, Piwnica D, Cavalie M, Chignon-Sicard B, Ballotti R, Voegel J, Passeron T. Transcriptional Analysis of Vitiligo Skin Reveals the Alteration of WNT Pathway: A Promising Target for Repigmenting Vitiligo Patients. J Invest Dermatol. 2015 Dec;135(12):3105-3114. doi: 10.1038/jid.2015.335. Epub 2015 Aug 31.
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- Bruggen MC, Bauer WM, Reininger B, Clim E, Captarencu C, Steiner GE, Brunner PM, Meier B, French LE, Stingl G. In Situ Mapping of Innate Lymphoid Cells in Human Skin: Evidence for Remarkable Differences between Normal and Inflamed Skin. J Invest Dermatol. 2016 Dec;136(12):2396-2405. doi: 10.1016/j.jid.2016.07.017. Epub 2016 Jul 22.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-GIRCI-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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