Undersøgelse af rollen af medfødte lymfoide celler og naturlige dræberceller i immunaktivering af vitiligo - INNATE vitiligo (INNATEvitiligo)
6. december 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Undersøgelse af rollen af medfødte lymfoide celler og naturlige dræberceller i immunaktivering af vitiligo
Kohorten omfattede kun større patienter med ikke-segmental vitiligo og ingen andre autoimmune eller inflammatoriske associerede sygdomme (undtagen thyroiditis).
Kontrolpersoner bør ikke have nogen autoimmune eller inflammatoriske sygdomme.
Patienter og kontroller bør ikke tage behandling med kortikosteroider eller andre potentielt immunmodulerende terapier.
Patienter og kontroller rekrutteres i dermatologisk afdeling på universitetshospitalet i Nice og hospitalet i Fréjus.
Efterforskerne har allerede påbegyndt indsamlingen af væv og blod fra patienter og kontrolpersoner, og det er lykkedes os at isolere ILC'er og NK'er fra en blodvolumen på 50 ml.
Vi var i stand til at sortere ILC-underpopulationerne.
Tidlige data tyder på en stigning i Natural Killer (NK) og Innate Lymphoides Cells 1 (ILC1) i blodet hos vitiligopatienter sammenlignet med kontrolpersoner.
Det lykkedes også efterforskerne at udtrække melanocytterne fra hudbiopsierne fra de første patienter og kontrolpersoner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne ønsker at undersøge tilstedeværelsen og typen af ILC og NK i blodet og huden hos vitiligopatienter sammenlignet med kontrolpersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Fréjus, Frankrig
- CH de Frejus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
i denne undersøgelse er der 2 grupper. Først med vitiligo og den anden kun med kontrolpersoner uden autoimmune eller inflammatoriske sygdomme.
Alle disse emner blev inkluderet i den dermatologiske tjeneste for CHU i Nice.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
vitiligo emner:
- patienter i kohorten med ikke-segmental vitiligo
- uden andre autoimmune eller inflammatoriske sygdomme forbundet
kontrol emner:
- individ uden autoimmun eller inflammatorisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
styring
|
At studere tilstedeværelsen og typen af ILC og NK i blodet og huden hos vitiligopatienter sammenlignet med kontrolpersoner.
|
|
patienter med vitiligo
|
At studere tilstedeværelsen og typen af ILC og NK i blodet og huden hos vitiligopatienter sammenlignet med kontrolpersoner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
studere tilstedeværelsen og typen af ILC og NK i blodet og huden
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign vitiligopatienter med kontrolpersoner.
|
1 dag
|
|
studere tilstedeværelsen og typen af ILC og NK i huden
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenlign vitiligopatienter med kontrolpersoner.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thierry PASSERON, MD; PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jin Y, Andersen G, Yorgov D, Ferrara TM, Ben S, Brownson KM, Holland PJ, Birlea SA, Siebert J, Hartmann A, Lienert A, van Geel N, Lambert J, Luiten RM, Wolkerstorfer A, Wietze van der Veen JP, Bennett DC, Taieb A, Ezzedine K, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Koks S, Prans E, Kingo K, Karelson M, Wallace MR, McCormack WT, Overbeck A, Moretti S, Colucci R, Picardo M, Silverberg NB, Olsson M, Valle Y, Korobko I, Bohm M, Lim HW, Hamzavi I, Zhou L, Mi QS, Fain PR, Santorico SA, Spritz RA. Genome-wide association studies of autoimmune vitiligo identify 23 new risk loci and highlight key pathways and regulatory variants. Nat Genet. 2016 Nov;48(11):1418-1424. doi: 10.1038/ng.3680. Epub 2016 Oct 10.
- Rashighi M, Agarwal P, Richmond JM, Harris TH, Dresser K, Su MW, Zhou Y, Deng A, Hunter CA, Luster AD, Harris JE. CXCL10 is critical for the progression and maintenance of depigmentation in a mouse model of vitiligo. Sci Transl Med. 2014 Feb 12;6(223):223ra23. doi: 10.1126/scitranslmed.3007811.
- Spritz RA. Six decades of vitiligo genetics: genome-wide studies provide insights into autoimmune pathogenesis. J Invest Dermatol. 2012 Feb;132(2):268-73. doi: 10.1038/jid.2011.321. Epub 2011 Oct 13.
- Jin Y, Birlea SA, Fain PR, Ferrara TM, Ben S, Riccardi SL, Cole JB, Gowan K, Holland PJ, Bennett DC, Luiten RM, Wolkerstorfer A, van der Veen JP, Hartmann A, Eichner S, Schuler G, van Geel N, Lambert J, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Taieb A, Jouary T, Ezzedine K, Wallace MR, McCormack WT, Picardo M, Leone G, Overbeck A, Silverberg NB, Spritz RA. Genome-wide association analyses identify 13 new susceptibility loci for generalized vitiligo. Nat Genet. 2012 May 6;44(6):676-80. doi: 10.1038/ng.2272.
- Chatterjee S, Eby JM, Al-Khami AA, Soloshchenko M, Kang HK, Kaur N, Naga OS, Murali A, Nishimura MI, Caroline Le Poole I, Mehrotra S. A quantitative increase in regulatory T cells controls development of vitiligo. J Invest Dermatol. 2014 May;134(5):1285-1294. doi: 10.1038/jid.2013.540. Epub 2013 Dec 23.
- Mosenson JA, Zloza A, Nieland JD, Garrett-Mayer E, Eby JM, Huelsmann EJ, Kumar P, Denman CJ, Lacek AT, Kohlhapp FJ, Alamiri A, Hughes T, Bines SD, Kaufman HL, Overbeck A, Mehrotra S, Hernandez C, Nishimura MI, Guevara-Patino JA, Le Poole IC. Mutant HSP70 reverses autoimmune depigmentation in vitiligo. Sci Transl Med. 2013 Feb 27;5(174):174ra28. doi: 10.1126/scitranslmed.3005127.
- Harris JE, Harris TH, Weninger W, Wherry EJ, Hunter CA, Turka LA. A mouse model of vitiligo with focused epidermal depigmentation requires IFN-gamma for autoreactive CD8(+) T-cell accumulation in the skin. J Invest Dermatol. 2012 Jul;132(7):1869-76. doi: 10.1038/jid.2011.463. Epub 2012 Feb 2.
- Boniface K, Jacquemin C, Darrigade AS, Dessarthe B, Martins C, Boukhedouni N, Vernisse C, Grasseau A, Thiolat D, Rambert J, Lucchese F, Bertolotti A, Ezzedine K, Taieb A, Seneschal J. Vitiligo Skin Is Imprinted with Resident Memory CD8 T Cells Expressing CXCR3. J Invest Dermatol. 2018 Feb;138(2):355-364. doi: 10.1016/j.jid.2017.08.038. Epub 2017 Sep 18.
- Yu R, Broady R, Huang Y, Wang Y, Yu J, Gao M, Levings M, Wei S, Zhang S, Xu A, Su M, Dutz J, Zhang X, Zhou Y. Transcriptome analysis reveals markers of aberrantly activated innate immunity in vitiligo lesional and non-lesional skin. PLoS One. 2012;7(12):e51040. doi: 10.1371/journal.pone.0051040. Epub 2012 Dec 10.
- Regazzetti C, Joly F, Marty C, Rivier M, Mehul B, Reiniche P, Mounier C, Rival Y, Piwnica D, Cavalie M, Chignon-Sicard B, Ballotti R, Voegel J, Passeron T. Transcriptional Analysis of Vitiligo Skin Reveals the Alteration of WNT Pathway: A Promising Target for Repigmenting Vitiligo Patients. J Invest Dermatol. 2015 Dec;135(12):3105-3114. doi: 10.1038/jid.2015.335. Epub 2015 Aug 31.
- Bernardini G, Gismondi A, Santoni A. Chemokines and NK cells: regulators of development, trafficking and functions. Immunol Lett. 2012 Jul 30;145(1-2):39-46. doi: 10.1016/j.imlet.2012.04.014.
- Bruggen MC, Bauer WM, Reininger B, Clim E, Captarencu C, Steiner GE, Brunner PM, Meier B, French LE, Stingl G. In Situ Mapping of Innate Lymphoid Cells in Human Skin: Evidence for Remarkable Differences between Normal and Inflamed Skin. J Invest Dermatol. 2016 Dec;136(12):2396-2405. doi: 10.1016/j.jid.2016.07.017. Epub 2016 Jul 22.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
1. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-GIRCI-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .