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- Essai clinique NCT03859518
Étude du rôle des cellules lymphoïdes innées et des cellules tueuses naturelles dans l'activation immunitaire du vitiligo - INNATE Vitiligo (INNATEvitiligo)
6 décembre 2019 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Étude du rôle des cellules lymphoïdes innées et des cellules tueuses naturelles dans l'activation immunitaire du vitiligo
La cohorte ne comprenait que des patients majeurs atteints de vitiligo non segmentaire et aucune autre maladie auto-immune ou inflammatoire associée (à l'exception de la thyroïdite).
Les sujets témoins ne doivent pas avoir de maladies auto-immunes ou inflammatoires.
Les patients et les témoins ne doivent pas prendre de traitement avec des corticostéroïdes ou d'autres thérapies potentiellement immunomodulatrices.
Les patients et témoins sont recrutés dans le service de dermatologie du CHU de Nice et du CHU de Fréjus.
Les enquêteurs ont déjà initié la collecte de tissus et de sang de patients et de sujets témoins et nous avons réussi à isoler les ILC et les NK à partir d'un volume sanguin de 50 ml.
Nous avons pu trier les sous-populations ILC.
Les premières données suggèrent une augmentation des cellules tueuses naturelles (NK) et des cellules lymphoïdes innées 1 (ILC1) dans le sang des patients atteints de vitiligo par rapport aux sujets témoins.
Les enquêteurs sont également parvenus à extraire les mélanocytes des biopsies cutanées des premiers patients et des sujets témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs veulent étudier la présence et le type d'ILC et de NK dans le sang et la peau des patients atteints de vitiligo par rapport aux sujets témoins.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Fréjus, France
- CH de Frejus
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
dans cette étude, il y a 2 groupes. Le premier avec le vitiligo et le second uniquement avec des sujets témoins sans maladies auto-immunes ou inflammatoires.
Tous ces sujets ont été inclus dans le service de dermatologie du CHU de Nice.
La description
Critère d'intégration:
sujets de vitiligo :
- patients de la cohorte atteints de vitiligo non segmentaire
- sans autres maladies auto-immunes ou inflammatoires associées
sujets témoins :
- sujet sans maladie auto-immune ou inflammatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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contrôler
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Étudier la présence et le type d'ILC et de NK dans le sang et la peau des patients atteints de vitiligo par rapport aux sujets témoins.
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patients atteints de vitiligo
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Étudier la présence et le type d'ILC et de NK dans le sang et la peau des patients atteints de vitiligo par rapport aux sujets témoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier la présence et le type d'ILC et de NK dans le sang et la peau
Délai: Un jour
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Comparer les patients atteints de vitiligo aux sujets témoins.
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Un jour
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étudier la présence et le type d'ILC et de NK dans la peau
Délai: Un jour
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Comparer les patients atteints de vitiligo aux sujets témoins.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry PASSERON, MD; PhD, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Regazzetti C, Joly F, Marty C, Rivier M, Mehul B, Reiniche P, Mounier C, Rival Y, Piwnica D, Cavalie M, Chignon-Sicard B, Ballotti R, Voegel J, Passeron T. Transcriptional Analysis of Vitiligo Skin Reveals the Alteration of WNT Pathway: A Promising Target for Repigmenting Vitiligo Patients. J Invest Dermatol. 2015 Dec;135(12):3105-3114. doi: 10.1038/jid.2015.335. Epub 2015 Aug 31.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Première publication (Réel)
1 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-GIRCI-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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