- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03859518
Изучение роли врожденных лимфоидных клеток и естественных клеток-киллеров в иммунной активации витилиго - ВНУТРЕННЕЕ Витилиго (INNATEvitiligo)
6 декабря 2019 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Изучение роли врожденных лимфоидных клеток и естественных клеток-киллеров в иммунной активации витилиго
В когорту вошли только крупные пациенты с несегментарным витилиго и без других аутоиммунных или связанных с воспалением заболеваний (кроме тиреоидита).
У контрольных субъектов не должно быть аутоиммунных или воспалительных заболеваний.
Пациенты и контрольная группа не должны принимать кортикостероиды или другие потенциально иммуномодулирующие препараты.
Пациенты и контрольная группа набираются в отделение дерматологии университетской больницы Ниццы и больницы Фрежюс.
Исследователи уже приступили к сбору тканей и крови у пациентов и контрольных субъектов, и нам удалось выделить ILC и NK из объема крови 50 мл.
Мы смогли отсортировать подгруппы ILC.
Ранние данные предполагают увеличение количества естественных киллеров (NK) и врожденных лимфоидных клеток 1 (ILC1) в крови пациентов с витилиго по сравнению с контрольной группой.
Исследователям также удалось извлечь меланоциты из биоптатов кожи первых пациентов и контрольных субъектов.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследователи хотят изучить наличие и тип ILC и NK в крови и коже пациентов с витилиго по сравнению с контрольной группой.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fréjus, Франция
- CH de Frejus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
в этом исследовании есть 2 группы. Первый с витилиго и второй только с контрольными субъектами без аутоиммунных или воспалительных заболеваний.
Все эти предметы были включены в дерматологическую службу CHU Ниццы.
Описание
Критерии включения:
темы витилиго:
- пациентов в когорте с несегментарным витилиго
- без других аутоиммунных или воспалительных заболеваний, связанных
субъекты управления:
- субъект без аутоиммунного или воспалительного заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
контроль
|
Изучить наличие и тип ILC и NK в крови и коже больных витилиго по сравнению с контрольной группой.
|
пациенты с витилиго
|
Изучить наличие и тип ILC и NK в крови и коже больных витилиго по сравнению с контрольной группой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изучить наличие и вид ИЛЦ и НК в крови и коже
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните больных витилиго с контрольными субъектами.
|
1 день
|
изучить наличие и тип ИЛЦ и НК в коже
Временное ограничение: 1 день
|
Сравните больных витилиго с контрольными субъектами.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Thierry PASSERON, MD; PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jin Y, Andersen G, Yorgov D, Ferrara TM, Ben S, Brownson KM, Holland PJ, Birlea SA, Siebert J, Hartmann A, Lienert A, van Geel N, Lambert J, Luiten RM, Wolkerstorfer A, Wietze van der Veen JP, Bennett DC, Taieb A, Ezzedine K, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Koks S, Prans E, Kingo K, Karelson M, Wallace MR, McCormack WT, Overbeck A, Moretti S, Colucci R, Picardo M, Silverberg NB, Olsson M, Valle Y, Korobko I, Bohm M, Lim HW, Hamzavi I, Zhou L, Mi QS, Fain PR, Santorico SA, Spritz RA. Genome-wide association studies of autoimmune vitiligo identify 23 new risk loci and highlight key pathways and regulatory variants. Nat Genet. 2016 Nov;48(11):1418-1424. doi: 10.1038/ng.3680. Epub 2016 Oct 10.
- Rashighi M, Agarwal P, Richmond JM, Harris TH, Dresser K, Su MW, Zhou Y, Deng A, Hunter CA, Luster AD, Harris JE. CXCL10 is critical for the progression and maintenance of depigmentation in a mouse model of vitiligo. Sci Transl Med. 2014 Feb 12;6(223):223ra23. doi: 10.1126/scitranslmed.3007811.
- Spritz RA. Six decades of vitiligo genetics: genome-wide studies provide insights into autoimmune pathogenesis. J Invest Dermatol. 2012 Feb;132(2):268-73. doi: 10.1038/jid.2011.321. Epub 2011 Oct 13.
- Jin Y, Birlea SA, Fain PR, Ferrara TM, Ben S, Riccardi SL, Cole JB, Gowan K, Holland PJ, Bennett DC, Luiten RM, Wolkerstorfer A, van der Veen JP, Hartmann A, Eichner S, Schuler G, van Geel N, Lambert J, Kemp EH, Gawkrodger DJ, Weetman AP, Taieb A, Jouary T, Ezzedine K, Wallace MR, McCormack WT, Picardo M, Leone G, Overbeck A, Silverberg NB, Spritz RA. Genome-wide association analyses identify 13 new susceptibility loci for generalized vitiligo. Nat Genet. 2012 May 6;44(6):676-80. doi: 10.1038/ng.2272.
- Chatterjee S, Eby JM, Al-Khami AA, Soloshchenko M, Kang HK, Kaur N, Naga OS, Murali A, Nishimura MI, Caroline Le Poole I, Mehrotra S. A quantitative increase in regulatory T cells controls development of vitiligo. J Invest Dermatol. 2014 May;134(5):1285-1294. doi: 10.1038/jid.2013.540. Epub 2013 Dec 23.
- Mosenson JA, Zloza A, Nieland JD, Garrett-Mayer E, Eby JM, Huelsmann EJ, Kumar P, Denman CJ, Lacek AT, Kohlhapp FJ, Alamiri A, Hughes T, Bines SD, Kaufman HL, Overbeck A, Mehrotra S, Hernandez C, Nishimura MI, Guevara-Patino JA, Le Poole IC. Mutant HSP70 reverses autoimmune depigmentation in vitiligo. Sci Transl Med. 2013 Feb 27;5(174):174ra28. doi: 10.1126/scitranslmed.3005127.
- Harris JE, Harris TH, Weninger W, Wherry EJ, Hunter CA, Turka LA. A mouse model of vitiligo with focused epidermal depigmentation requires IFN-gamma for autoreactive CD8(+) T-cell accumulation in the skin. J Invest Dermatol. 2012 Jul;132(7):1869-76. doi: 10.1038/jid.2011.463. Epub 2012 Feb 2.
- Boniface K, Jacquemin C, Darrigade AS, Dessarthe B, Martins C, Boukhedouni N, Vernisse C, Grasseau A, Thiolat D, Rambert J, Lucchese F, Bertolotti A, Ezzedine K, Taieb A, Seneschal J. Vitiligo Skin Is Imprinted with Resident Memory CD8 T Cells Expressing CXCR3. J Invest Dermatol. 2018 Feb;138(2):355-364. doi: 10.1016/j.jid.2017.08.038. Epub 2017 Sep 18.
- Yu R, Broady R, Huang Y, Wang Y, Yu J, Gao M, Levings M, Wei S, Zhang S, Xu A, Su M, Dutz J, Zhang X, Zhou Y. Transcriptome analysis reveals markers of aberrantly activated innate immunity in vitiligo lesional and non-lesional skin. PLoS One. 2012;7(12):e51040. doi: 10.1371/journal.pone.0051040. Epub 2012 Dec 10.
- Regazzetti C, Joly F, Marty C, Rivier M, Mehul B, Reiniche P, Mounier C, Rival Y, Piwnica D, Cavalie M, Chignon-Sicard B, Ballotti R, Voegel J, Passeron T. Transcriptional Analysis of Vitiligo Skin Reveals the Alteration of WNT Pathway: A Promising Target for Repigmenting Vitiligo Patients. J Invest Dermatol. 2015 Dec;135(12):3105-3114. doi: 10.1038/jid.2015.335. Epub 2015 Aug 31.
- Bernardini G, Gismondi A, Santoni A. Chemokines and NK cells: regulators of development, trafficking and functions. Immunol Lett. 2012 Jul 30;145(1-2):39-46. doi: 10.1016/j.imlet.2012.04.014.
- Bruggen MC, Bauer WM, Reininger B, Clim E, Captarencu C, Steiner GE, Brunner PM, Meier B, French LE, Stingl G. In Situ Mapping of Innate Lymphoid Cells in Human Skin: Evidence for Remarkable Differences between Normal and Inflamed Skin. J Invest Dermatol. 2016 Dec;136(12):2396-2405. doi: 10.1016/j.jid.2016.07.017. Epub 2016 Jul 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-GIRCI-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образцы крови и кожи
-
University of Alabama at BirminghamOculus Innovative Sciences, Inc.Завершенный