重症患者における筋肉量の減少。 (MUSIC)
2021年3月2日 更新者：Masaryk University
重症患者における筋肉量の減少とその危険因子。前向き観察研究。
この研究の目的は、重症患者の筋肉量の変化を説明することです。
この研究では、超音波で大腿直筋の断面積を調べ、この変化の危険因子を特定します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究は、倫理研究委員会による承認後に開始されます。 2019 年 3 月 1 日から 2019 年 8 月 31 日までに ICU に入院したすべての患者は、包含基準を満たし、除外基準がない場合に登録されます。 インフォームドコンセントが要求されます。 大腿直筋断面積の超音波測定は、ICU への入院後最初の 24 時間で実行されます。
研究データは研究フォームに入力されます。 超音波測定は、入院の7日目に繰り返されます。
大腿直筋断面積の変化と潜在的な危険因子が分析されます。 ICU 滞在期間の長さと 28 日間の死亡率も監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brno、チェコ、62500
- University Hospital Brno and Masaryk University Brno
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院し、48 時間以上の人工呼吸が疑われる重症の成人患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 少なくとも 48 時間は機械換気が必要
除外基準:
- -入院前の7を超える臨床フレイルスコア
- 過去の病歴における神経筋疾患
- 切断された下肢
- タイツを伴う下肢の外傷
- 18歳未満
- 超音波検査を行うことができない
- プロトコル完了前の死亡または退院
- プロトコルの完了前の完全な垂直化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋肉量の減少
時間枠：7日
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超音波で推定した大腿直筋断面積の変化
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日死亡率
時間枠：入学後28日
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登録28日後の死亡率
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入学後28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Roman Gal, M.D., PhD.、University Hospital Brno and Masaryk University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月25日
一次修了 (実際)
2020年10月14日
研究の完了 (実際)
2020年11月14日
試験登録日
最初に提出
2019年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月5日
最初の投稿 (実際)
2019年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月2日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。