Izomtömeg csökkenés kritikus állapotú betegeknél. (MUSIC)
Izomtömeg-csökkenés kritikus betegségben és kockázati tényezői. Prospektív megfigyelési tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány az Etikai Kutatóbizottság jóváhagyását követően indul. Az intenzív osztályunkra 2019. március 1. és 2019. augusztus 31. között felvett összes beteg a felvételi kritériumok teljesítése után, kizárási kritériumok hiányában kerül felvételre. Tájékozott beleegyezést kérnek. A rectus femoris keresztmetszeti területének ultrahangos mérése az intenzív osztályra való felvételt követő első 24 órában történik.
A tanulmányi adatokat tanulmányi űrlapon kell megadni. Az ultrahangos mérést a kórházi kezelés 7. napján megismétlik.
A rectus femoris keresztmetszeti területének változásait és a lehetséges kockázati tényezőket elemzik. Az intenzív osztályon való tartózkodás hosszát és a 28 napos mortalitást is figyelemmel kísérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brno, Csehország, 62500
- University Hospital Brno and Masaryk University Brno
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor ≥18 év
- gépi szellőztetés várható legalább 48 órán keresztül
Kizárási kritériumok:
- 7 feletti klinikai törékenységi pontszám a felvétel előtt
- neuromuszkuláris betegség a korábbi kórtörténetben
- amputált alsó végtagok
- alsó végtagok traumája harisnyanadrággal
- 18 év alatti kor
- képtelenség ultrahangvizsgálat elvégzésére
- halál vagy elbocsátás a protokoll befejezése előtt
- teljes vertikálisozás a protokoll befejezése előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomtömeg veszteség
Időkeret: 7 nap
|
A rectus femoris izom keresztmetszeti területének változása ultrahanggal becsülve
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
28 napos halálozás
Időkeret: 28 nappal a beiratkozás után
|
mortalitás a beiratkozás után 28 nappal
|
28 nappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Roman Gal, M.D., PhD., University Hospital Brno and Masaryk University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CT0012019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .