Ztráta svalové hmoty u kriticky nemocných pacientů. (MUSIC)
Ztráta svalové hmoty u kriticky nemocných a její rizikové faktory. Prospektivní observační studie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zahájena po schválení Výborem pro etický výzkum. Všichni pacienti přijatí na naši JIP od 1. března 2019 do 31. srpna 2019 budou zařazeni po splnění zařazovacích kritérií a při absenci jakýchkoli vylučovacích kritérií. Bude vyžadován informovaný souhlas. Ultrazvukové měření plochy příčného řezu rectus femoris bude provedeno prvních 24 hodin po přijetí na JIP.
Studijní údaje budou zapsány do studijního formuláře. Ultrazvukové měření bude opakováno 7. den hospitalizace.
Budou analyzovány změny průřezové plochy rectus femoris a potenciální rizikové faktory. Dále bude sledována délka pobytu na JIP a 28denní mortalita.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- University Hospital Brno and Masaryk University Brno
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let
- mechanické větrání se předpokládá po dobu nejméně 48 hodin
Kritéria vyloučení:
- Skóre klinické křehkosti nad 7 před přijetím
- neuromuskulární onemocnění v předchozí anamnéze
- amputované dolní končetiny
- trauma dolních končetin zahrnující punčochové kalhoty
- věk do 18 let
- nemožnost provést ultrazvukové vyšetření
- smrt nebo propuštění před dokončením protokolu
- úplná vertikalizace před dokončením protokolu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta svalové hmoty
Časové okno: 7 dní
|
Změna plochy příčného řezu m. rectus femoris odhadnutá ultrazvukem
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní po zápisu
|
úmrtnost 28 dní po zařazení
|
28 dní po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Roman Gal, M.D., PhD., University Hospital Brno and Masaryk University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CT0012019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Svalová ztráta
-
Faeth TherapeuticsAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy