結腸および膵臓癌に対するペプチドベースの免疫 (PICOP-GLOBAL)
2023年2月9日 更新者：CENTOGENE GmbH Rostock
結腸癌および膵臓癌に対するペプチドベースの免疫 (PICOP-GLOBAL): 国際的な多施設プロトコル
手術を受けている結腸直腸腫瘍および膵臓腫瘍の参加者の腫瘍分子の特異性とネオエピトープを特定するための国際的な多施設共同研究。
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸がんと膵臓がんは、世界中のがん関連死の最も一般的な原因の 1 つです。 結腸がんおよび膵臓がんの標準治療は病期によって異なり、外科的治療、化学療法、および放射線療法が含まれます。 しかし、現在の統計は、治療の改善が緊急に必要であることを強調しています。 患者に個別化された治療とワクチン接種による免疫応答の強化は、新しい治療オプションの 1 つです。
ワクチン接種による免疫応答の強化は、新しい治療オプションの 1 つです。 ここで、細胞特異的抗原、過剰発現腫瘍特異的抗原、または変異腫瘍特異的抗原（ネオエピトープ）のいずれかを使用することができる。 特に後者は、高い特異性が得られる最大の可能性を秘めていますが、それぞれの腫瘍の広範な特徴付けを前提としています。 患者に個別化された治療オプションのためのネオエピトープベースのワクチン接種アプローチを特定するために、腫瘍の分子的特性を分析する必要があります。
この研究の目的は、手術を受けている結腸直腸腫瘍および膵臓腫瘍患者の腫瘍分子の特異性とネオエピトープを特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Lahore、パキスタン
- Teaching Hospital UOL Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結腸直腸または膵臓癌の患者
説明
包含基準:
- 参加者からインフォームドコンセントが得られます
- 手術を受ける膵臓または結腸直腸癌の患者
- 参加者が18歳以上であること
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 患者は膵臓または結腸直腸癌に苦しんでいません
- 患者は手術に矛盾する状態にある
- 参加者が18歳未満である
- -以前に研究に登録した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大腸がんの参加者
-18歳以上の大腸がん手術中の参加者。
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膵臓がんの参加者
-18歳以上の膵臓がん手術中の参加者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ゲノムレベルでの腫瘍特異的変異の同定
時間枠：24ヶ月
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全エクソームシーケンスおよび/または全ゲノムシーケンスを使用したゲノムレベルでの腫瘍特異的変異の同定
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転写および/または翻訳レベルでの腫瘍特異的変異の同定
時間枠：24ヶ月
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腫瘍組織と非腫瘍組織を直接比較して、RNA シーケンシングとプロテオミクス解析により体細胞変異を特定
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24ヶ月
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タンパク質レベルでのネオ抗原エピトープの同定
時間枠：24ヶ月
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質量分析によるタンパク質レベルでのネオ抗原エピトープの同定
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Bauer, Prof.、CENTOGENE GmbH Rostock
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Bobisse S, Genolet R, Roberti A, Tanyi JL, Racle J, Stevenson BJ, Iseli C, Michel A, Le Bitoux MA, Guillaume P, Schmidt J, Bianchi V, Dangaj D, Fenwick C, Derre L, Xenarios I, Michielin O, Romero P, Monos DS, Zoete V, Gfeller D, Kandalaft LE, Coukos G, Harari A. Sensitive and frequent identification of high avidity neo-epitope specific CD8 + T cells in immunotherapy-naive ovarian cancer. Nat Commun. 2018 Mar 15;9(1):1092. doi: 10.1038/s41467-018-03301-0.
- Murtaza M, Dawson SJ, Tsui DW, Gale D, Forshew T, Piskorz AM, Parkinson C, Chin SF, Kingsbury Z, Wong AS, Marass F, Humphray S, Hadfield J, Bentley D, Chin TM, Brenton JD, Caldas C, Rosenfeld N. Non-invasive analysis of acquired resistance to cancer therapy by sequencing of plasma DNA. Nature. 2013 May 2;497(7447):108-12. doi: 10.1038/nature12065. Epub 2013 Apr 7.
- Bousquet G, Janin A. Patient-Derived Xenograft: An Adjuvant Technology for the Treatment of Metastatic Disease. Pathobiology. 2016;83(4):170-6. doi: 10.1159/000444533. Epub 2016 Mar 25.
- Cho YT, Su H, Wu WJ, Wu DC, Hou MF, Kuo CH, Shiea J. Biomarker Characterization by MALDI-TOF/MS. Adv Clin Chem. 2015;69:209-54. doi: 10.1016/bs.acc.2015.01.001. Epub 2015 Feb 17.
- Dangles-Marie V, Pocard M, Richon S, Weiswald LB, Assayag F, Saulnier P, Judde JG, Janneau JL, Auger N, Validire P, Dutrillaux B, Praz F, Bellet D, Poupon MF. Establishment of human colon cancer cell lines from fresh tumors versus xenografts: comparison of success rate and cell line features. Cancer Res. 2007 Jan 1;67(1):398-407. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0594.
- Maule M, Merletti F. Cancer transition and priorities for cancer control. Lancet Oncol. 2012 Aug;13(8):745-6. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70268-1. No abstract available.
- Philip PA, Mooney M, Jaffe D, Eckhardt G, Moore M, Meropol N, Emens L, O'Reilly E, Korc M, Ellis L, Benedetti J, Rothenberg M, Willett C, Tempero M, Lowy A, Abbruzzese J, Simeone D, Hingorani S, Berlin J, Tepper J. Consensus report of the national cancer institute clinical trials planning meeting on pancreas cancer treatment. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5660-9. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9022. Epub 2009 Oct 26.
- Pompili L, Porru M, Caruso C, Biroccio A, Leonetti C. Patient-derived xenografts: a relevant preclinical model for drug development. J Exp Clin Cancer Res. 2016 Dec 5;35(1):189. doi: 10.1186/s13046-016-0462-4.
- Rammensee HG, Singh-Jasuja H. HLA ligandome tumor antigen discovery for personalized vaccine approach. Expert Rev Vaccines. 2013 Oct;12(10):1211-7. doi: 10.1586/14760584.2013.836911. Epub 2013 Oct 4.
- Shaw JA, Stebbing J. Circulating free DNA in the management of breast cancer. Ann Transl Med. 2014 Jan;2(1):3. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2013.06.06.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月1日
一次修了 (実際)
2022年4月1日
研究の完了 (実際)
2022年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月11日
最初の投稿 (実際)
2019年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PICOP-GLOBAL-2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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