결장암과 췌장암에 대한 펩타이드 기반 면역 (PICOP-GLOBAL)
2023년 2월 9일 업데이트: CENTOGENE GmbH Rostock
결장암과 췌장암에 대한 펩티드 기반 면역화(PICOP-GLOBAL): 국제 다기관 프로토콜
수술을 받는 결장 직장 및 췌장 종양이 있는 참가자들 사이에서 종양 분자 특이성과 신생 에피토프를 식별하기 위한 국제 다기관 연구.
연구 개요
상세 설명
결장직장암과 췌장암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 결장암 및 췌장암에 대한 치료 표준 치료는 단계에 따라 다르며 수술, 화학 요법 및 방사선 요법을 포함합니다. 그러나 현재 통계는 개선된 치료에 대한 긴급한 필요성을 강조합니다. 백신 접종을 통한 환자 개별화 치료 및 면역 반응 강화는 새로운 치료 옵션 중 하나입니다.
백신 접종을 통한 면역 반응의 향상은 새로운 치료 옵션 중 하나입니다. 여기서, 세포 특이적 항원, 과발현된 종양 특이적 항원 또는 돌연변이된 종양 특이적 항원(네오에피토프)이 사용될 수 있습니다. 특히 후자는 높은 특이성에 대한 가장 큰 잠재력을 가지고 있지만 각 종양의 광범위한 특성화를 전제로 합니다. 환자 개별화 치료 옵션을 위한 네오에피토프 기반 백신 접종 접근법을 확인하기 위해 종양의 분자 특이성을 분석해야 합니다.
이 연구의 목적은 수술을 받는 결장 직장 및 췌장 종양 환자에서 종양 분자 특이성과 신생 에피토프를 확인하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- Teaching Hospital UOL Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장암 또는 췌장암 환자
설명
포함 기준:
- 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
- 수술을 받는 췌장암 또는 대장암 환자
- 참가자는 18세 이상입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 환자는 췌장 또는 대장 직장 암종을 앓고 있지 않습니다.
- 환자는 수술과 모순되는 상태입니다.
- 참가자는 18세 미만입니다.
- 이전에 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대장암 참가자
18세 이상의 대장암 수술을 진행 중인 참가자.
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췌장암 참가자
췌장암 수술을 진행 중인 18세 이상의 참여자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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게놈 수준에서 종양 특이적 돌연변이 식별
기간: 24개월
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전체 엑솜 시퀀싱 및/또는 전체 게놈 시퀀싱을 사용하여 게놈 수준에서 종양 특이적 돌연변이 식별
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전사 및/또는 번역 수준에서 종양 특이적 돌연변이 확인
기간: 24개월
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RNA sequencing 및 proteomics 분석을 통해 체세포 돌연변이를 식별하기 위한 종양 및 비종양 조직의 직접 비교
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24개월
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단백질 수준에서 신생 항원 에피토프 식별
기간: 24개월
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질량 분광법을 통한 단백질 수준의 신생 항원 에피토프 식별
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Bauer, Prof., CENTOGENE GmbH Rostock
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Bobisse S, Genolet R, Roberti A, Tanyi JL, Racle J, Stevenson BJ, Iseli C, Michel A, Le Bitoux MA, Guillaume P, Schmidt J, Bianchi V, Dangaj D, Fenwick C, Derre L, Xenarios I, Michielin O, Romero P, Monos DS, Zoete V, Gfeller D, Kandalaft LE, Coukos G, Harari A. Sensitive and frequent identification of high avidity neo-epitope specific CD8 + T cells in immunotherapy-naive ovarian cancer. Nat Commun. 2018 Mar 15;9(1):1092. doi: 10.1038/s41467-018-03301-0.
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- Philip PA, Mooney M, Jaffe D, Eckhardt G, Moore M, Meropol N, Emens L, O'Reilly E, Korc M, Ellis L, Benedetti J, Rothenberg M, Willett C, Tempero M, Lowy A, Abbruzzese J, Simeone D, Hingorani S, Berlin J, Tepper J. Consensus report of the national cancer institute clinical trials planning meeting on pancreas cancer treatment. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5660-9. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9022. Epub 2009 Oct 26.
- Pompili L, Porru M, Caruso C, Biroccio A, Leonetti C. Patient-derived xenografts: a relevant preclinical model for drug development. J Exp Clin Cancer Res. 2016 Dec 5;35(1):189. doi: 10.1186/s13046-016-0462-4.
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- Shaw JA, Stebbing J. Circulating free DNA in the management of breast cancer. Ann Transl Med. 2014 Jan;2(1):3. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2013.06.06.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PICOP-GLOBAL-2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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