Immunizzazione a base di peptidi per carcinoma del colon e del pancreas (PICOP-GLOBAL)
9 febbraio 2023 aggiornato da: CENTOGENE GmbH Rostock
Immunizzazione a base di peptidi per il carcinoma del colon e del pancreas (PICOP-GLOBAL): un protocollo internazionale multicentrico
Uno studio internazionale e multicentrico per identificare le particolarità molecolari tumorali e i neoepitopi tra i partecipanti con tumori colorettali e pancreatici sottoposti a intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I tumori del colon-retto e del pancreas sono tra le cause più comuni di morte correlata al cancro nel mondo. Il trattamento standard per il cancro del colon e del pancreas dipende dallo stadio e comprende la terapia chirurgica, chemioterapica e radioterapica. Tuttavia, le statistiche attuali sottolineano l'urgente necessità di migliorare il trattamento. Tra le nuove opzioni terapeutiche figurano i trattamenti individualizzati per il paziente e il potenziamento della risposta immunitaria attraverso la vaccinazione.
Il potenziamento della risposta immunitaria attraverso la vaccinazione è tra le nuove opzioni terapeutiche. In questo caso, possono essere impiegati antigeni specifici delle cellule, antigeni specifici del tumore sovraespressi o antigeni specifici del tumore mutati (neoepitopi). Soprattutto questi ultimi possiedono il maggior potenziale per un'elevata specificità, ma presuppongono un'ampia caratterizzazione del rispettivo tumore. Al fine di identificare un approccio vaccinale basato su neoepitopi per opzioni di trattamento individualizzate dal paziente, è necessario analizzare le particolarità molecolari dei tumori.
Lo scopo di questo studio è quello di identificare particolarità molecolari tumorali e neoepitopi tra i pazienti con tumori colorettali e pancreatici sottoposti a intervento chirurgico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan
- Teaching Hospital UOL Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con carcinoma del colon-retto o del pancreas
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il consenso informato è ottenuto dal partecipante
- Pazienti con carcinoma del pancreas o del colon-retto sottoposti a intervento chirurgico
- Il partecipante ha più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di fornire il consenso informato
- Il paziente non è affetto da carcinoma pancreatico o colon-rettale
- Il paziente ha una condizione che contraddice l'intervento chirurgico
- Il partecipante ha meno di 18 anni
- Precedentemente iscritto allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Partecipanti con cancro del colon-retto
Partecipanti con intervento chirurgico in corso per cancro del colon-retto di età superiore a 18 anni.
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Partecipanti con cancro al pancreas
- Partecipanti con intervento chirurgico in corso per cancro al pancreas di età superiore a 18 anni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di mutazioni tumorali specifiche a livello genomico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Identificazione di mutazioni specifiche del tumore a livello genomico utilizzando il sequenziamento dell'intero esoma e/o il sequenziamento dell'intero genoma
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24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione di mutazioni tumorali specifiche a livello trascrizionale e/o traduzionale
Lasso di tempo: 24 mesi
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Confronto diretto di tessuto tumorale e non tumorale per identificare mutazioni somatiche attraverso il sequenziamento dell'RNA e l'analisi proteomica
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24 mesi
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Identificazione di epitopi di neo-antigeni a livello proteico
Lasso di tempo: 24 mesi
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Identificazione di epitopi di neo-antigeni a livello proteico mediante spettrografia di massa
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Bauer, Prof., CENTOGENE GmbH Rostock
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Bobisse S, Genolet R, Roberti A, Tanyi JL, Racle J, Stevenson BJ, Iseli C, Michel A, Le Bitoux MA, Guillaume P, Schmidt J, Bianchi V, Dangaj D, Fenwick C, Derre L, Xenarios I, Michielin O, Romero P, Monos DS, Zoete V, Gfeller D, Kandalaft LE, Coukos G, Harari A. Sensitive and frequent identification of high avidity neo-epitope specific CD8 + T cells in immunotherapy-naive ovarian cancer. Nat Commun. 2018 Mar 15;9(1):1092. doi: 10.1038/s41467-018-03301-0.
- Murtaza M, Dawson SJ, Tsui DW, Gale D, Forshew T, Piskorz AM, Parkinson C, Chin SF, Kingsbury Z, Wong AS, Marass F, Humphray S, Hadfield J, Bentley D, Chin TM, Brenton JD, Caldas C, Rosenfeld N. Non-invasive analysis of acquired resistance to cancer therapy by sequencing of plasma DNA. Nature. 2013 May 2;497(7447):108-12. doi: 10.1038/nature12065. Epub 2013 Apr 7.
- Bousquet G, Janin A. Patient-Derived Xenograft: An Adjuvant Technology for the Treatment of Metastatic Disease. Pathobiology. 2016;83(4):170-6. doi: 10.1159/000444533. Epub 2016 Mar 25.
- Cho YT, Su H, Wu WJ, Wu DC, Hou MF, Kuo CH, Shiea J. Biomarker Characterization by MALDI-TOF/MS. Adv Clin Chem. 2015;69:209-54. doi: 10.1016/bs.acc.2015.01.001. Epub 2015 Feb 17.
- Dangles-Marie V, Pocard M, Richon S, Weiswald LB, Assayag F, Saulnier P, Judde JG, Janneau JL, Auger N, Validire P, Dutrillaux B, Praz F, Bellet D, Poupon MF. Establishment of human colon cancer cell lines from fresh tumors versus xenografts: comparison of success rate and cell line features. Cancer Res. 2007 Jan 1;67(1):398-407. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0594.
- Maule M, Merletti F. Cancer transition and priorities for cancer control. Lancet Oncol. 2012 Aug;13(8):745-6. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70268-1. No abstract available.
- Philip PA, Mooney M, Jaffe D, Eckhardt G, Moore M, Meropol N, Emens L, O'Reilly E, Korc M, Ellis L, Benedetti J, Rothenberg M, Willett C, Tempero M, Lowy A, Abbruzzese J, Simeone D, Hingorani S, Berlin J, Tepper J. Consensus report of the national cancer institute clinical trials planning meeting on pancreas cancer treatment. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5660-9. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9022. Epub 2009 Oct 26.
- Pompili L, Porru M, Caruso C, Biroccio A, Leonetti C. Patient-derived xenografts: a relevant preclinical model for drug development. J Exp Clin Cancer Res. 2016 Dec 5;35(1):189. doi: 10.1186/s13046-016-0462-4.
- Rammensee HG, Singh-Jasuja H. HLA ligandome tumor antigen discovery for personalized vaccine approach. Expert Rev Vaccines. 2013 Oct;12(10):1211-7. doi: 10.1586/14760584.2013.836911. Epub 2013 Oct 4.
- Shaw JA, Stebbing J. Circulating free DNA in the management of breast cancer. Ann Transl Med. 2014 Jan;2(1):3. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2013.06.06.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Malattie pancreatiche
- Neoplasie
- Adenocarcinoma
- Neoplasie Rettali
- Neoplasie pancreatiche
- Neoplasie del colon
Altri numeri di identificazione dello studio
- PICOP-GLOBAL-2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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