Иммунизация на основе пептидов при карциноме толстой кишки и поджелудочной железы (PICOP-GLOBAL)
9 февраля 2023 г. обновлено: CENTOGENE GmbH Rostock
Иммунизация на основе пептидов при карциноме толстой кишки и поджелудочной железы (PICOP-GLOBAL): международный многоцентровый протокол
Международное многоцентровое исследование для выявления молекулярных особенностей опухоли и неоэпитопов среди участников с колоректальными опухолями и опухолями поджелудочной железы, перенесших операцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
- Новообразования поджелудочной железы
- Панкреатический рак
- Аденокарцинома поджелудочной железы
- Рак прямой кишки
- Новообразования прямой кишки
- Рак толстой кишки
- Рак поджелудочной железы
- Колоректальный рак
- Ректальная аденокарцинома
- Новообразование толстой кишки
- Ректальные опухоли
- Аденокарцинома толстой кишки
Подробное описание
Колоректальный рак и рак поджелудочной железы являются одними из наиболее частых причин смерти от рака во всем мире. Стандарт лечения рака толстой кишки и поджелудочной железы зависит от стадии и включает хирургическую, химиотерапевтическую и лучевую терапию. Однако текущая статистика подчеркивает острую необходимость в улучшении лечения. Индивидуальное лечение пациента и усиление иммунного ответа с помощью вакцинации являются одними из новых терапевтических возможностей.
Усиление иммунного ответа с помощью вакцинации является одним из новых терапевтических возможностей. Здесь могут быть использованы либо клеточно-специфические антигены, сверхэкспрессированные опухолеспецифические антигены, либо мутированные опухолеспецифические антигены (неоэпитопы). Особенно последние обладают наибольшим потенциалом высокой специфичности, но предполагают обширную характеристику соответствующей опухоли. Чтобы определить подход к вакцинации на основе неоэпитопов для индивидуальных вариантов лечения, необходимо проанализировать молекулярные особенности опухолей.
Целью данного исследования является выявление молекулярных особенностей опухоли и неоэпитопов у оперированных пациентов с колоректальными опухолями и опухолями поджелудочной железы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Teaching Hospital UOL Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с колоректальным раком или раком поджелудочной железы
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие получено от участника
- Пациенты с раком поджелудочной железы или колоректальной карциномой, перенесшие операцию
- Участник старше 18 лет
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Пациент не страдает от рака поджелудочной железы или колоректального рака.
- Состояние пациента противоречит хирургическому вмешательству
- Участник моложе 18 лет
- Ранее зачисленный в исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Участники с колоректальным раком
Участники с колоректальным раком, перенесшие операцию, старше 18 лет.
|
|
Участники с раком поджелудочной железы
Участники с раком поджелудочной железы, перенесшие операцию, старше 18 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация опухолеспецифических мутаций на геномном уровне
Временное ограничение: 24 месяца
|
Идентификация опухолеспецифических мутаций на геномном уровне с помощью полноэкзомного секвенирования и/или полногеномного секвенирования
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация опухолеспецифических мутаций на транскрипционном и/или трансляционном уровне
Временное ограничение: 24 месяца
|
Прямое сравнение опухолевой и неопухолевой ткани для выявления соматических мутаций с помощью секвенирования РНК и протеомного анализа.
|
24 месяца
|
|
Идентификация эпитопов неоантигенов на уровне белка
Временное ограничение: 24 месяца
|
Идентификация эпитопов неоантигенов на уровне белка с помощью масс-спектрографии
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peter Bauer, Prof., CENTOGENE GmbH Rostock
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Bobisse S, Genolet R, Roberti A, Tanyi JL, Racle J, Stevenson BJ, Iseli C, Michel A, Le Bitoux MA, Guillaume P, Schmidt J, Bianchi V, Dangaj D, Fenwick C, Derre L, Xenarios I, Michielin O, Romero P, Monos DS, Zoete V, Gfeller D, Kandalaft LE, Coukos G, Harari A. Sensitive and frequent identification of high avidity neo-epitope specific CD8 + T cells in immunotherapy-naive ovarian cancer. Nat Commun. 2018 Mar 15;9(1):1092. doi: 10.1038/s41467-018-03301-0.
- Murtaza M, Dawson SJ, Tsui DW, Gale D, Forshew T, Piskorz AM, Parkinson C, Chin SF, Kingsbury Z, Wong AS, Marass F, Humphray S, Hadfield J, Bentley D, Chin TM, Brenton JD, Caldas C, Rosenfeld N. Non-invasive analysis of acquired resistance to cancer therapy by sequencing of plasma DNA. Nature. 2013 May 2;497(7447):108-12. doi: 10.1038/nature12065. Epub 2013 Apr 7.
- Bousquet G, Janin A. Patient-Derived Xenograft: An Adjuvant Technology for the Treatment of Metastatic Disease. Pathobiology. 2016;83(4):170-6. doi: 10.1159/000444533. Epub 2016 Mar 25.
- Cho YT, Su H, Wu WJ, Wu DC, Hou MF, Kuo CH, Shiea J. Biomarker Characterization by MALDI-TOF/MS. Adv Clin Chem. 2015;69:209-54. doi: 10.1016/bs.acc.2015.01.001. Epub 2015 Feb 17.
- Dangles-Marie V, Pocard M, Richon S, Weiswald LB, Assayag F, Saulnier P, Judde JG, Janneau JL, Auger N, Validire P, Dutrillaux B, Praz F, Bellet D, Poupon MF. Establishment of human colon cancer cell lines from fresh tumors versus xenografts: comparison of success rate and cell line features. Cancer Res. 2007 Jan 1;67(1):398-407. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0594.
- Maule M, Merletti F. Cancer transition and priorities for cancer control. Lancet Oncol. 2012 Aug;13(8):745-6. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70268-1. No abstract available.
- Philip PA, Mooney M, Jaffe D, Eckhardt G, Moore M, Meropol N, Emens L, O'Reilly E, Korc M, Ellis L, Benedetti J, Rothenberg M, Willett C, Tempero M, Lowy A, Abbruzzese J, Simeone D, Hingorani S, Berlin J, Tepper J. Consensus report of the national cancer institute clinical trials planning meeting on pancreas cancer treatment. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5660-9. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9022. Epub 2009 Oct 26.
- Pompili L, Porru M, Caruso C, Biroccio A, Leonetti C. Patient-derived xenografts: a relevant preclinical model for drug development. J Exp Clin Cancer Res. 2016 Dec 5;35(1):189. doi: 10.1186/s13046-016-0462-4.
- Rammensee HG, Singh-Jasuja H. HLA ligandome tumor antigen discovery for personalized vaccine approach. Expert Rev Vaccines. 2013 Oct;12(10):1211-7. doi: 10.1586/14760584.2013.836911. Epub 2013 Oct 4.
- Shaw JA, Stebbing J. Circulating free DNA in the management of breast cancer. Ann Transl Med. 2014 Jan;2(1):3. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2013.06.06.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования
- Аденокарцинома
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования толстой кишки
Другие идентификационные номера исследования
- PICOP-GLOBAL-2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .