Inmunización basada en péptidos para el carcinoma de colon y páncreas (PICOP-GLOBAL)
9 de febrero de 2023 actualizado por: CENTOGENE GmbH Rostock
Inmunización basada en péptidos para el carcinoma de colon y páncreas (PICOP-GLOBAL): un protocolo internacional multicéntrico
Un estudio multicéntrico internacional para identificar las particularidades moleculares tumorales y los neoepítopos entre los participantes con tumores colorrectales y pancreáticos sometidos a cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Los cánceres colorrectal y pancreático se encuentran entre las causas más comunes de muerte relacionada con el cáncer en todo el mundo. El tratamiento estándar de atención para el cáncer de colon y páncreas depende de la etapa e incluye cirugía, quimioterapia y radioterapia. Sin embargo, las estadísticas actuales subrayan la necesidad urgente de mejorar el tratamiento. Los tratamientos individualizados para el paciente y la mejora de la respuesta inmunitaria a través de la vacunación se encuentran entre las nuevas opciones terapéuticas.
La mejora de la respuesta inmune a través de la vacunación es una de las nuevas opciones terapéuticas. Aquí, pueden emplearse antígenos específicos de células, antígenos específicos de tumores sobreexpresados o antígenos específicos de tumores mutados (neoepítopos). Especialmente estos últimos poseen el mayor potencial de alta especificidad pero presuponen una caracterización extensa del tumor respectivo. Para identificar un enfoque de vacunación basado en neoepítopos para las opciones de tratamiento individualizado del paciente, se deben analizar las particularidades moleculares de los tumores.
El objetivo de este estudio es identificar las particularidades moleculares tumorales y los neoepítopos en pacientes con tumores colorrectales y pancreáticos sometidos a cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- Teaching Hospital UOL Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con carcinoma colorrectal o de páncreas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se obtiene el consentimiento informado del participante.
- Pacientes con carcinoma de páncreas o colorrectal sometidos a cirugía
- El participante es mayor de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- El paciente no sufre de páncreas o carcinoma colorrectal.
- El paciente tiene una condición que contradice la cirugía.
- El participante es menor de 18 años.
- Previamente inscrito en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Participantes con cáncer colorrectal
Participantes con cirugía en curso de cáncer colorrectal mayores de 18 años.
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Participantes con cáncer de páncreas
Participantes con cirugía en curso de cáncer de páncreas mayores de 18 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de mutaciones específicas de tumores a nivel genómico
Periodo de tiempo: 24 meses
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Identificación de mutaciones específicas de tumores a nivel genómico mediante secuenciación del exoma completo y/o secuenciación del genoma completo
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Identificación de mutaciones específicas de tumores a nivel transcripcional y/o traduccional
Periodo de tiempo: 24 meses
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Comparación directa de tejido tumoral y no tumoral para identificar mutaciones somáticas mediante secuenciación de ARN y análisis de proteómica
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24 meses
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Identificación de epítopos de neoantígenos a nivel de proteína
Periodo de tiempo: 24 meses
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Identificación de epítopos de neoantígenos a nivel de proteína mediante espectrografía de masas
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Bauer, Prof., CENTOGENE GmbH Rostock
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bray F, Ferlay J, Soerjomataram I, Siegel RL, Torre LA, Jemal A. Global cancer statistics 2018: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin. 2018 Nov;68(6):394-424. doi: 10.3322/caac.21492. Epub 2018 Sep 12. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2020 Jul;70(4):313.
- Bobisse S, Genolet R, Roberti A, Tanyi JL, Racle J, Stevenson BJ, Iseli C, Michel A, Le Bitoux MA, Guillaume P, Schmidt J, Bianchi V, Dangaj D, Fenwick C, Derre L, Xenarios I, Michielin O, Romero P, Monos DS, Zoete V, Gfeller D, Kandalaft LE, Coukos G, Harari A. Sensitive and frequent identification of high avidity neo-epitope specific CD8 + T cells in immunotherapy-naive ovarian cancer. Nat Commun. 2018 Mar 15;9(1):1092. doi: 10.1038/s41467-018-03301-0.
- Murtaza M, Dawson SJ, Tsui DW, Gale D, Forshew T, Piskorz AM, Parkinson C, Chin SF, Kingsbury Z, Wong AS, Marass F, Humphray S, Hadfield J, Bentley D, Chin TM, Brenton JD, Caldas C, Rosenfeld N. Non-invasive analysis of acquired resistance to cancer therapy by sequencing of plasma DNA. Nature. 2013 May 2;497(7447):108-12. doi: 10.1038/nature12065. Epub 2013 Apr 7.
- Bousquet G, Janin A. Patient-Derived Xenograft: An Adjuvant Technology for the Treatment of Metastatic Disease. Pathobiology. 2016;83(4):170-6. doi: 10.1159/000444533. Epub 2016 Mar 25.
- Cho YT, Su H, Wu WJ, Wu DC, Hou MF, Kuo CH, Shiea J. Biomarker Characterization by MALDI-TOF/MS. Adv Clin Chem. 2015;69:209-54. doi: 10.1016/bs.acc.2015.01.001. Epub 2015 Feb 17.
- Dangles-Marie V, Pocard M, Richon S, Weiswald LB, Assayag F, Saulnier P, Judde JG, Janneau JL, Auger N, Validire P, Dutrillaux B, Praz F, Bellet D, Poupon MF. Establishment of human colon cancer cell lines from fresh tumors versus xenografts: comparison of success rate and cell line features. Cancer Res. 2007 Jan 1;67(1):398-407. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-06-0594.
- Maule M, Merletti F. Cancer transition and priorities for cancer control. Lancet Oncol. 2012 Aug;13(8):745-6. doi: 10.1016/S1470-2045(12)70268-1. No abstract available.
- Philip PA, Mooney M, Jaffe D, Eckhardt G, Moore M, Meropol N, Emens L, O'Reilly E, Korc M, Ellis L, Benedetti J, Rothenberg M, Willett C, Tempero M, Lowy A, Abbruzzese J, Simeone D, Hingorani S, Berlin J, Tepper J. Consensus report of the national cancer institute clinical trials planning meeting on pancreas cancer treatment. J Clin Oncol. 2009 Nov 20;27(33):5660-9. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9022. Epub 2009 Oct 26.
- Pompili L, Porru M, Caruso C, Biroccio A, Leonetti C. Patient-derived xenografts: a relevant preclinical model for drug development. J Exp Clin Cancer Res. 2016 Dec 5;35(1):189. doi: 10.1186/s13046-016-0462-4.
- Rammensee HG, Singh-Jasuja H. HLA ligandome tumor antigen discovery for personalized vaccine approach. Expert Rev Vaccines. 2013 Oct;12(10):1211-7. doi: 10.1586/14760584.2013.836911. Epub 2013 Oct 4.
- Shaw JA, Stebbing J. Circulating free DNA in the management of breast cancer. Ann Transl Med. 2014 Jan;2(1):3. doi: 10.3978/j.issn.2305-5839.2013.06.06.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
31 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades intestinales
- Neoplasias Intestinales
- Enfermedades Rectales
- Neoplasias colorrectales
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Rectales
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias colónicas
Otros números de identificación del estudio
- PICOP-GLOBAL-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .