足指の爪のフラップを使用した親指の欠損の修復 (RTDUTNF)
2019年3月14日 更新者:Chunjie Liu、Hebei Medical University
足指の爪のフラップを使用した親指の欠損の修復: ドナー足の生体力学的分析、遡及的コホート研究
親指は手の機能全体の 50% を占めます。
この研究は、外傷性親指切断を患い、足指から親指への再建術を受けた患者の機能的転帰と合併症を報告する。2013年1月から2018年1月まで、第2度母指欠損患者29人が、遠位指骨の編組足指爪皮弁による親指の再建術を受けた。
フットスキャン足圧歩行分析システムを使用して、1 か月、3 か月、6 か月の前後の同じ足の指数変化を測定しました。
接触面積、ピーク圧力、力積値、各歩行位相の接触時間、重心座標、足のバランスを統計的に分析しました。
親指再建術を受けた29例は良好に回復した。
6~15か月の追跡調査の後、再建された親指の外観は正常に近くなり、感覚はS3+に回復しました。
2点弁別は6~8mmで親指の機能は良好であった。
ドナーの足の機能は十分に回復し、歩行中に皮膚の潰瘍、痛み、跛行は認められませんでした。
手術前と比較して、ドナー足の生体力学指数は手術後 6 か月で基本的に正常に回復しました。
第 3 中足骨頭の応力値と衝撃値のみが大幅に増加し、第 3 中足骨頭を中心に応力集中領域が形成されました。この研究では、遠位指節骨を備えた足指の爪皮弁が主関節を破壊することなく第 2 度母指欠損を修復したことを確認しました。ソールの機能的な構造。
ドナー足の生体力学的指標は、手術後 6 か月で基本的に正常に回復しました。
術後は第3中足骨頭を中心とした応力集中部位のみであり、前足部に痛みが誘発された。
不快感、仮骨形成、中足骨筋膜炎などにより、重症の場合は第3中足骨の疲労骨折を引き起こす可能性があり、さらなる経過観察が必要です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
29
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年~46年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
傷害の原因は次のとおりであった: 切断と喪失が 2 件、機械の回転による損傷が 21 件、回転断裂と再植の失敗が 5 件、小児期の外傷性欠損が 1 件であった。
患者には男性19名、女性10名が含まれ、年齢は17~46歳(平均29.1歳)、身長は156~179cm(平均170.4cm)、体重は50~80kg(平均62.3kg)、足の長さは23.5cmであった。 26cm(平均24.5cm)。
欠損例はつま先の左側が 12 件、右側が 17 件でした。
説明
包含基準:
- 親指の第二度欠損のある患者;
- 負傷する前に足の病気や変形がないこと。
- 外科的処置を受けるための書面によるインフォームドコンセント;
除外基準:
- 付随する指骨骨折または固定が必要なその他の損傷;
- 移植片または皮弁を必要とする皮膚物質の喪失
- 非代償性糖尿病、新生物、血液凝固異常、精神障害
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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接触エリア
時間枠:六ヶ月
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解剖学的領域に応じて、足底は8つの応力領域に分割され、接触面積の増減は術後の足裏の応力分布を反映します。
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六ヶ月
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ピーク圧力
時間枠:六ヶ月
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その増加は、足裏が地面に触れたときに単位面積内の圧力が増加することを示します。
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六ヶ月
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インパルス値
時間枠:六ヶ月
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衝撃値は、各サイクルにおける足の各応力領域における接地時間と圧力の積を指します。
衝撃の増加は、疲労損傷とその後の足の変形をより示唆します。
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六ヶ月
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各歩行相の接触時間
時間枠:六ヶ月
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増減は施術後の足裏の応力分布を反映します。
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六ヶ月
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足のバランス
時間枠:六ヶ月
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フットバランスとは、ある時点における足の内側と外側の圧縮応力の差を指します。
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六ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Foucher G. Second toe-to-finger transfer in hand mutilations. Clin Orthop Relat Res. 1995 May;(314):8-12.
- Pet MA, Ko JH, Vedder NB. Reconstruction of the traumatized thumb. Plast Reconstr Surg. 2014 Dec;134(6):1235-1245. doi: 10.1097/PRS.0000000000000716.
- Sabapathy SR, Venkatramani H, Bhardwaj P. Reconstruction of the thumb amputation at the carpometacarpal joint level by groin flap and second toe transfer. Injury. 2013 Mar;44(3):370-5. doi: 10.1016/j.injury.2013.01.012. Epub 2013 Jan 20.
- Lee KS, Chae IJ, Hahn SB. Thumb reconstruction with a free neurovascular wrap-around flap from the big toe: long-term follow-up of thirty cases. Microsurgery. 1995;16(10):692-7. doi: 10.1002/micr.1920161007.
- Woo SH, Yoo MJ, Paeng JW. Recent Advances in Immediate Toe-to-Hand Transfer. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Oct;21(3):292-9. doi: 10.1142/S2424835516400099.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
- Liu C, Liu L, Liu G, Tian S, Bai J, Yu K, Tian D. Repair of thumb defect by using the toenail flap: biomechanical analysis of donor foot-a retrospective cohort study. J Orthop Surg Res. 2019 Sep 2;14(1):287. doi: 10.1186/s13018-019-1330-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2018年3月1日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月14日
最初の投稿 (実際)
2019年3月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月14日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。