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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03879941
발가락 손톱 플랩을 사용하여 엄지 결함 수리 (RTDUTNF)
2019년 3월 14일 업데이트: Chunjie Liu, Hebei Medical University
발톱 플랩을 이용한 엄지 결손 교정: 기증자 발의 생체역학적 분석, 후향적 코호트 연구
엄지는 전체 손 기능의 50%를 차지합니다.
2013년 1월부터 2018년 1월까지 2도 엄지 결손 환자 29명을 대상으로 원위 지골 편조 발톱 플랩을 이용한 엄지 재건술을 시행하였다.
풋스캔 족압 보행 분석 시스템을 이용하여 1개월, 3개월, 6개월 전과 후 동일 발의 지수 변화를 측정하였다.
접촉면적, 최고압력, 임펄스 값, 각 보행단계의 접촉시간, 무게중심좌표, 발 균형을 통계적으로 분석하였다.
엄지 재건술의 29예는 잘 회복되었다.
6-15개월 추적 관찰 후 재건된 엄지의 모양은 정상에 가까웠고 감각은 S3+로 회복되었습니다.
2점 변별력은 6-8mm로 엄지손가락의 기능은 양호하였다.
기증자 발의 기능은 양호하게 회복되었고 보행 중 피부 궤양, 통증 및 파행은 관찰되지 않았다.
수술 전과 비교하여 기증자 발의 생체역학적 지표는 수술 6개월 후 기본적으로 정상으로 회복되었습니다.
3번째 중족골두의 응력과 자극값만 유의하게 증가하여 3번째 중족골두를 중심으로 응력집중영역을 형성하였다. 밑창의 기능적 구조.
기증자 발의 생체역학적 지표는 수술 6개월 후 기본적으로 정상으로 회복되었습니다.
스트레스 집중 부위만 제3중족골두를 중심으로 수술 후 전족부의 통증을 유발하였다.
불편감, 굳은살 형성, 중족골 근막염 등은 심할 경우 제3중족골 피로골절을 유발할 수 있어 향후 경과 관찰이 필요하다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부상의 원인은 절단 및 상실 2예, 기계 롤링 손상 21예, 회전파열 및 이식 실패 5예, 소아 외상성 결손 1예였다.
환자의 나이는 17-46세(평균 29.1세), 키 156-179cm(평균 170.4cm), 체중 50-80kg(평균 62.3kg), 발길이 23-50cm의 남자 19명, 여자 10명이었다. 26cm(평균 24.5cm).
결함 사례는 발가락 왼쪽 12개, 오른쪽 17개였다.
설명
포함 기준:
- 2도 엄지손가락 결손 환자;
- 부상 전에 발 질병이나 기형 없이;
- 수술 절차를 받기 위한 서면 동의서;
제외 기준:
- 수반되는 지골 골절 또는 고정이 필요한 기타 부상;
- 이식 또는 피판이 필요한 피부 물질의 손실
- 보상되지 않는 당뇨병, 신생물, 혈액응고 변화, 정신 장애
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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접촉 지역
기간: 6개월
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해부학적 부위에 따라 발바닥을 8개의 스트레스 부위로 나누었습니다. 접촉면적의 증가 또는 감소는 수술 후 발바닥의 스트레스 분포를 반영합니다.
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6개월
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최고 압력
기간: 6개월
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증가는 밑창이 지면에 닿을 때 단위 면적의 압력이 증가함을 나타냅니다.
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6개월
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임펄스 값
기간: 6개월
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임펄스 값은 각 주기에서 발의 각 스트레스 영역에서 터치다운 시간과 압력의 곱을 나타냅니다.
자극의 증가는 피로 손상 및 그에 따른 발 기형을 더 암시합니다.
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6개월
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각 보행 단계의 접촉 시간
기간: 6개월
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증가 또는 감소는 작업 후 발바닥의 응력 분포를 반영합니다.
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6개월
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발 균형
기간: 6개월
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발 균형은 특정 시간에 발의 안쪽과 바깥쪽 사이의 압축 응력의 차이를 말합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Foucher G. Second toe-to-finger transfer in hand mutilations. Clin Orthop Relat Res. 1995 May;(314):8-12.
- Pet MA, Ko JH, Vedder NB. Reconstruction of the traumatized thumb. Plast Reconstr Surg. 2014 Dec;134(6):1235-1245. doi: 10.1097/PRS.0000000000000716.
- Sabapathy SR, Venkatramani H, Bhardwaj P. Reconstruction of the thumb amputation at the carpometacarpal joint level by groin flap and second toe transfer. Injury. 2013 Mar;44(3):370-5. doi: 10.1016/j.injury.2013.01.012. Epub 2013 Jan 20.
- Lee KS, Chae IJ, Hahn SB. Thumb reconstruction with a free neurovascular wrap-around flap from the big toe: long-term follow-up of thirty cases. Microsurgery. 1995;16(10):692-7. doi: 10.1002/micr.1920161007.
- Woo SH, Yoo MJ, Paeng JW. Recent Advances in Immediate Toe-to-Hand Transfer. J Hand Surg Asian Pac Vol. 2016 Oct;21(3):292-9. doi: 10.1142/S2424835516400099.
- Buldt AK, Allan JJ, Landorf KB, Menz HB. The relationship between foot posture and plantar pressure during walking in adults: A systematic review. Gait Posture. 2018 May;62:56-67. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.02.026. Epub 2018 Feb 23.
- Liu C, Liu L, Liu G, Tian S, Bai J, Yu K, Tian D. Repair of thumb defect by using the toenail flap: biomechanical analysis of donor foot-a retrospective cohort study. J Orthop Surg Res. 2019 Sep 2;14(1):287. doi: 10.1186/s13018-019-1330-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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엄지 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Stanford University종료됨방아쇠 손가락 | 방아쇠 손가락 장애 | 방아쇠 엄지 | 트리거 숫자 | 방아쇠 엄지, 왼쪽 엄지 | 방아쇠 엄지, 오른쪽 엄지 | 방아쇠 손가락, 약지 | 방아쇠 손가락, 검지 손가락 | 방아쇠 손가락, 가운데 손가락 | 방아쇠 손가락, 작은 손가락 | Trigger Thumb, 지정되지 않은 Thumb | 방아쇠 손가락, 지정되지 않은 손가락미국