Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reparation af tommelfingerfejl ved brug af tånegleklappen (RTDUTNF)

14. marts 2019 opdateret af: Chunjie Liu, Hebei Medical University

Reparation af tommelfingerdefekt ved brug af tånegleklappen: Biomekanisk analyse af donorfod, en retrospektiv kohorteundersøgelse

Tommelfingeren står for 50% af den samlede håndfunktion. Denne undersøgelse rapporterer de funktionelle resultater og komplikationer af personer med traumatiske tommelfingeramputationer, som gennemgik tå-til-tommel-rekonstruktion. Fra 2013-01 til 2018-01 gennemgik 29 patienter med andengrads tommelfingerdefekt en tommelfingerrekonstruktion med en distal phalangeal flettet til en flettet distal phalangeail. Footscan fodtryks ganganalysesystemet blev brugt til at måle indeksændringerne for den samme fod før og efter en, tre og seks måneder. Kontaktområdet, spidstrykket, impulsværdien, kontakttiden for hver gangfase, tyngdepunktets koordinat og fodbalancen blev analyseret statistisk. Niogtyve tilfælde af tommelfingerrekonstruktion kom sig godt. Efter opfølgning i 6-15 måneder var udseendet af den rekonstruerede tommelfinger tæt på det normale, og fornemmelsen blev genoprettet til S3+. To-punkts skelnen var 6-8 mm, og tommelfingerens funktion var god. Donorfodens funktion var godt genoprettet, og der blev ikke observeret hudsår, smerter og claudicatio under gang. Sammenlignet med før operationen var donorfodens biomekaniske indeks stort set normaliseret seks måneder efter operationen. Kun stress- og impulsværdierne for det tredje mellemfodshoved blev signifikant forøget, hvilket dannede et spændingskoncentrationsområde centreret om det tredje mellemfodshoved. Denne undersøgelse bekræftede, at tånegleklappen med distal phalangeal knogle genoprettede andengrads tommelfingerdefekten uden at ødelægge den vigtigste sålens funktionelle struktur. De biomekaniske indekser for donorfoden blev som udgangspunkt genoprettet til normal seks måneder efter operationen. Kun stresskoncentrationsområdet centrerede sig om det tredje mellemfodshoved, og smerten på forfoden blev fremkaldt efter operationen. Ubehag, callusdannelse, metatarsal fasciitis etc. kan i svære tilfælde føre til træthedsbrud af tredje mellemfodsknogle, hvilket kræver yderligere opfølgning og observation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Årsagerne til skaden var som følger: 2 tilfælde af amputation og tab, 21 tilfælde af maskinrulleskade, 5 tilfælde af rotationsrivning og replantationsfejl og 1 tilfælde af traumatisk defekt i barndommen. Patienterne omfattede 19 mænd og 10 kvinder med en alder på 17-46 år (gennemsnit 29,1 år), højde på 156-179 cm (gennemsnit 170,4 cm), vægt på 50-80 kg (gennemsnit 62,3 kg) og fodlængde på 23- 26 cm (gennemsnit 24,5 cm). Defekttilfældene omfattede 12 på venstre side af tåen og 17 på højre side.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter med andengrads tommelfingerdefekt;
  2. uden nogen fodsygdom eller deformitet før skade;
  3. Skriftligt informeret samtykke til at gennemgå den kirurgiske procedure;

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidige phalanx frakturer eller andre skader, der kræver immobilisering;
  2. Tab af hudsubstans, der kræver transplantater eller flapper
  3. Ukompenseret diabetes, neoplasi, hæmokoagulative ændringer, psykiske lidelser
  4. Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontaktområdet
Tidsramme: Seks måneder
Ifølge den anatomiske region blev plantaren opdelt i otte stressområder. Forøgelsen eller formindskelsen af ​​kontaktarealet afspejler stressfordelingen af ​​sålen efter operationen.
Seks måneder
Toptryk
Tidsramme: Seks måneder
Dens stigning indikerer, at trykket i enhedsområdet stiger, når sålen rører jorden.
Seks måneder
Impulsværdi
Tidsramme: Seks måneder
Impulsværdi refererer til produktet af touchdown-tid og tryk i hvert stressområde på foden i hver cyklus. Forøgelsen af ​​impuls tyder mere på træthedsskader og efterfølgende foddeformiteter.
Seks måneder
Kontakttid for hver gangfase
Tidsramme: Seks måneder
Forøgelsen eller faldet afspejler sålens spændingsfordeling efter operation.
Seks måneder
Fodbalance
Tidsramme: Seks måneder
Fodbalance refererer til forskellen i trykspænding mellem indersiden og ydersiden af ​​foden på et bestemt tidspunkt.
Seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

19. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-01-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tommelfingerskade

Abonner