Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oprava defektu palce pomocí nehtové klapky (RTDUTNF)

14. března 2019 aktualizováno: Chunjie Liu, Hebei Medical University

Oprava defektu palce pomocí nehtové klapky: Biomechanická analýza nohy dárce, retrospektivní kohortová studie

Palec představuje 50 % celkové funkce ruky. Tato studie popisuje funkční výsledky a komplikace lidí s traumatickou amputací palce, kteří podstoupili rekonstrukci palce na noze. Od 1. 1. 2018 do 1. 2. 2018 podstoupilo 29 pacientů s defektem palce druhého stupně rekonstrukci palce distální falangeální pletenou nehtovou lalokem. K měření změn indexu stejné nohy před a po jednom, třech a šesti měsících byl použit systém analýzy chůze nohou footscan. Statisticky byly analyzovány kontaktní plocha, špičkový tlak, hodnota impulsu, doba kontaktu každé fáze chůze, souřadnice těžiště a rovnováha nohou. 29 případů rekonstrukce palce se uzdravilo dobře. Po sledování po dobu 6-15 měsíců byl vzhled rekonstruovaného palce téměř normální a pocit byl obnoven na S3+. Dvoubodová diskriminace byla 6-8 mm, funkce palce byla dobrá. Funkce dárcovské nohy byla dobře obnovena a během chůze nebyly zaznamenány žádné kožní ulcerace, bolest a klaudikace. Ve srovnání s před operací byly biomechanické indexy dárcovské nohy v podstatě obnoveny do normálu šest měsíců po operaci. Pouze hodnoty napětí a impulzu hlavy třetího metatarzu byly významně zvýšeny, čímž se vytvořila oblast koncentrace napětí se středem na hlavě třetí metatarsu. Tato studie potvrdila, že nehtový lalok s distální falangeální kostí obnovil defekt palce druhého stupně, aniž by zničil hlavní funkční struktura podešve. Biomechanické indexy dárcovské nohy byly v podstatě obnoveny do normálu šest měsíců po operaci. Pouze oblast koncentrace stresu se soustředila na hlavici třetí metatarzální kosti a po operaci byla vyvolána bolest na přednoží. Nepohodlí, tvorba kalusu, metatarzální fasciitida atd. mohou v těžkých případech vést k únavové zlomenině třetí metatarzální kosti, což vyžaduje další sledování a pozorování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 46 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příčiny úrazu byly následující: 2 případy amputace a ztráty, 21 případů poškození odvalováním stroje, 5 případů rotační trhliny a selhání replantace a 1 případ dětské traumatické vady. Mezi pacienty bylo 19 mužů a 10 žen ve věku 17-46 let (průměr 29,1 let), výšce 156-179 cm (průměr 170,4 cm), hmotnosti 50-80 kg (průměr 62,3 kg) a délce chodidla 23- 26 cm (průměr 24,5 cm). Případy defektů zahrnovaly 12 na levé straně palce a 17 na pravé straně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. pacienti s vadou palce druhého stupně;
  2. bez jakéhokoli onemocnění nebo deformace nohy před zraněním;
  3. Písemný informovaný souhlas s podstoupením chirurgického zákroku;

Kritéria vyloučení:

  1. Současné zlomeniny falangy nebo jiná zranění vyžadující imobilizaci;
  2. Ztráta kožní substance vyžadující štěpy nebo laloky
  3. Nekompenzovaný diabetes, neoplazie, hemokoagulační změny, psychické poruchy
  4. Kuřáci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontaktní oblast
Časové okno: Šest měsíců
Podle anatomické oblasti byla chodidla rozdělena do osmi stresových oblastí. Zvětšení nebo zmenšení kontaktní plochy odráží rozložení napětí podešve po operaci.
Šest měsíců
Špičkový tlak
Časové okno: Šest měsíců
Jeho nárůst ukazuje, že tlak v jednotkové oblasti se zvyšuje, když se podrážka dotkne země.
Šest měsíců
Hodnota impulsu
Časové okno: Šest měsíců
Hodnota impulsu se týká součinu doby dotyku a tlaku v každé namáhané oblasti chodidla v každém cyklu. Nárůst impulsu spíše svědčí pro únavové poškození a následné deformity chodidla.
Šest měsíců
Doba kontaktu každé fáze chůze
Časové okno: Šest měsíců
Jeho zvýšení nebo snížení odráží rozložení napětí podešve po operaci.
Šest měsíců
Rovnováha nohou
Časové okno: Šest měsíců
Rovnováha chodidla se týká rozdílu tlakového napětí mezi vnitřní a vnější částí chodidla v určitém čase.
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2013-01-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění palce

3
Předplatit