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Reparatur eines Daumendefekts mithilfe der Zehennagelklappe (RTDUTNF)

14. März 2019 aktualisiert von: Chunjie Liu, Hebei Medical University

Reparatur eines Daumendefekts mithilfe der Zehennagelklappe: Biomechanische Analyse des Spenderfußes, eine retrospektive Kohortenstudie

Der Daumen macht 50 % der gesamten Handfunktion aus. Diese Studie berichtet über die funktionellen Ergebnisse und Komplikationen von Menschen mit traumatischen Daumenamputationen, die sich einer Zehen-zu-Daumen-Rekonstruktion unterzogen haben. Von 2013-01 bis 2018-01 wurden 29 Patienten mit Daumendefekt zweiten Grades einer Daumenrekonstruktion mit einem geflochtenen Zehennagellappen der distalen Phalange unterzogen. Mit dem Footscan-Fußdruck-Ganganalysesystem wurden die Indexveränderungen desselben Fußes vor und nach einem, drei und sechs Monaten gemessen. Die Kontaktfläche, der Spitzendruck, der Impulswert, die Kontaktzeit jeder Gangphase, die Schwerpunktkoordinate und die Fußbalance wurden statistisch analysiert. 29 Fälle von Daumenrekonstruktionen erholten sich gut. Nach einer Nachbeobachtungszeit von 6 bis 15 Monaten war das Aussehen des rekonstruierten Daumens nahezu normal und das Gefühl lag wieder bei S3+. Die Zweipunktunterscheidung betrug 6–8 mm und die Funktion des Daumens war gut. Die Funktion des Spenderfußes war gut wiederhergestellt und beim Gehen wurden keine Hautgeschwüre, Schmerzen oder Claudicatio festgestellt. Im Vergleich zu vor der Operation normalisierten sich die biomechanischen Parameter des Spenderfußes sechs Monate nach der Operation im Wesentlichen wieder. Nur die Spannungs- und Impulswerte des dritten Mittelfußköpfchens waren signifikant erhöht und bildeten einen Spannungskonzentrationsbereich, der auf dem dritten Mittelfußköpfchen zentriert war. Diese Studie bestätigte, dass der Zehennagellappen mit distalem Phalangenknochen den Daumendefekt zweiten Grades wiederherstellte, ohne den Hauptdefekt zu zerstören funktioneller Aufbau der Sohle. Die biomechanischen Parameter des Spenderfußes waren sechs Monate nach der Operation im Wesentlichen wiederhergestellt. Lediglich der Spannungskonzentrationsbereich konzentrierte sich auf das dritte Mittelfußköpfchen und die Schmerzen am Vorfuß traten nach der Operation auf. Beschwerden, Kallusbildung, Mittelfußfasziitis usw. können in schweren Fällen zu einem Ermüdungsbruch des dritten Mittelfußknochens führen, der einer weiteren Nachsorge und Beobachtung bedarf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 46 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Verletzungsursachen waren wie folgt: 2 Fälle von Amputation und Verlust, 21 Fälle von Maschinenrollschäden, 5 Fälle von Rotationsriss und Replantationsversagen und 1 Fall von traumatischen Defekten in der Kindheit. Zu den Patienten gehörten 19 Männer und 10 Frauen mit einem Alter von 17 bis 46 Jahren (Durchschnitt 29,1 Jahre), einer Körpergröße von 156 bis 179 cm (Durchschnitt 170,4 cm), einem Gewicht von 50 bis 80 kg (Durchschnitt 62,3 kg) und einer Fußlänge von 23 bis 26 cm (durchschnittlich 24,5 cm). Unter den Defektfällen befanden sich 12 auf der linken Seite des Zehs und 17 auf der rechten Seite.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Daumendefekt zweiten Grades;
  2. ohne Fußkrankheit oder Deformation vor der Verletzung;
  3. Schriftliche Einverständniserklärung zur Durchführung des chirurgischen Eingriffs;

Ausschlusskriterien:

  1. Begleitende Phalanxfrakturen oder andere Verletzungen, die eine Ruhigstellung erfordern;
  2. Verlust von Hautsubstanz, der Transplantate oder Lappenplastiken erfordert
  3. Unkompensierter Diabetes, Neoplasie, hämokoagulatorische Veränderungen, psychische Störungen
  4. Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Kontaktbereich
Zeitfenster: Sechs Monate
Entsprechend der anatomischen Region wurde die Fußsohle in acht Belastungsregionen unterteilt. Die Zunahme oder Abnahme der Kontaktfläche spiegelt die Belastungsverteilung der Sohle nach der Operation wider.
Sechs Monate
Spitzendruck
Zeitfenster: Sechs Monate
Sein Anstieg zeigt an, dass der Druck in der Flächeneinheit zunimmt, wenn die Sohle den Boden berührt.
Sechs Monate
Impulswert
Zeitfenster: Sechs Monate
Der Impulswert bezieht sich auf das Produkt aus Aufsetzzeit und Druck in jedem Belastungsbereich des Fußes in jedem Zyklus. Die Zunahme des Impulses deutet eher auf Ermüdungsschäden und nachfolgende Fußdeformitäten hin.
Sechs Monate
Kontaktzeit jeder Gangphase
Zeitfenster: Sechs Monate
Die Zunahme oder Abnahme spiegelt die Spannungsverteilung der Sohle nach der Operation wider.
Sechs Monate
Fußbalance
Zeitfenster: Sechs Monate
Unter Fußbalance versteht man den Unterschied der Druckspannung zwischen der Innen- und Außenseite des Fußes zu einem bestimmten Zeitpunkt.
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013-01-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Daumenverletzung

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