Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reparasjon av tommeldefekt ved bruk av tånegleklaffen (RTDUTNF)

14. mars 2019 oppdatert av: Chunjie Liu, Hebei Medical University

Reparasjon av tommeldefekt ved bruk av tåneglelappen: biomekanisk analyse av donorfot, en retrospektiv kohortstudie

Tommelen står for 50 % av den totale håndfunksjonen. Denne studien rapporterer de funksjonelle utfallene og komplikasjonene til personer med traumatiske tommelamputasjoner som gjennomgikk tå-til-tommel-rekonstruksjon. Fra 2013-01 til 2018-01 gjennomgikk 29 pasienter med andregrads tommeldefekt tommel-rekonstruksjon med distal phalangeail flettet til en. Footscan fottrykk ganganalysesystemet ble brukt til å måle indeksendringene til den samme foten før og etter én, tre og seks måneder. Kontaktområdet, topptrykk, impulsverdi, kontakttid for hver gangfase, tyngdepunktkoordinat og fotbalanse ble analysert statistisk. Tjueni tilfeller av tommelfingerrekonstruksjon kom seg godt. Etter oppfølging i 6-15 måneder var utseendet til den rekonstruerte tommelen nær normalt, og følelsen ble gjenopprettet til S3+. Topunktsdiskrimineringen var 6-8 mm, og tommelens funksjon var god. Donorfotens funksjon var godt gjenopprettet, og det ble ikke observert hudsår, smerter og claudicatio under gange. Sammenlignet med før operasjonen, var de biomekaniske indeksene til donorfoten i utgangspunktet normalisert seks måneder etter operasjonen. Bare stress- og impulsverdiene til det tredje metatarsalhodet ble signifikant økt, og dannet et stresskonsentrasjonsområde sentrert på det tredje metatarsalhodet. Denne studien bekreftet at tånegleklaffen med distalt phalangealben gjenopprettet andregrads tommeldefekten uten å ødelegge hoveddelen. funksjonell struktur av sålen. De biomekaniske indeksene til donorfoten ble i utgangspunktet gjenopprettet til normal seks måneder etter operasjonen. Bare stresskonsentrasjonsområdet sentrerte seg om det tredje metatarsalhodet, og smertene på forfoten ble indusert etter operasjonen. Ubehag, kallusdannelse, metatarsal fasciitt etc. kan føre til utmattelsesbrudd i tredje metatarsalben i alvorlige tilfeller, noe som krever videre oppfølging og observasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år til 46 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Årsakene til skaden var som følger: 2 tilfeller av amputasjon og tap, 21 tilfeller av maskinrulleskade, 5 tilfeller av rotasjonsrivning og replantasjonssvikt og 1 tilfelle av traumatisk barndomsdefekt. Pasientene inkluderte 19 menn og 10 kvinner med alder på 17-46 år (gjennomsnittlig 29,1 år), høyde på 156-179 cm (gjennomsnittlig 170,4 cm), vekt på 50-80 kg (gjennomsnittlig 62,3 kg) og fotlengde på 23- 26 cm (gjennomsnitt 24,5 cm). Defektsakene omfattet 12 på venstre side av tåen og 17 på høyre side.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. pasienter med andregrads tommeldefekt;
  2. uten fotsykdom eller deformitet før skade;
  3. Skriftlig informert samtykke til å gjennomgå den kirurgiske prosedyren;

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidige falanxfrakturer eller andre skader som trenger immobilisering;
  2. Tap av hudstoff som krever transplantasjoner eller klaffer
  3. Ukompensert diabetes, neoplasi, hemokoagulative endringer, psykiske lidelser
  4. Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontaktområdet
Tidsramme: Seks måneder
I henhold til den anatomiske regionen ble plantaren delt inn i åtte stressområder. Økningen eller reduksjonen av kontaktflaten gjenspeiler spenningsfordelingen til sålen etter operasjon.
Seks måneder
Topptrykk
Tidsramme: Seks måneder
Økningen indikerer at trykket i enhetsområdet øker når sålen berører bakken.
Seks måneder
Impulsverdi
Tidsramme: Seks måneder
Impulsverdi refererer til produktet av touchdown-tid og trykk i hvert stressområde på foten i hver syklus. Økningen av impuls tyder mer på tretthetsskader og påfølgende fotdeformiteter.
Seks måneder
Kontakttid for hver gangfase
Tidsramme: Seks måneder
Økningen eller reduksjonen reflekterer stressfordelingen til sålen etter operasjon.
Seks måneder
Fotbalanse
Tidsramme: Seks måneder
Fotbalanse refererer til forskjellen av trykkspenning mellom innsiden og utsiden av foten på et bestemt tidspunkt.
Seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tommelskade

3
Abonnere