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Riparazione del difetto del pollice utilizzando il lembo dell'unghia del piede (RTDUTNF)

14 marzo 2019 aggiornato da: Chunjie Liu, Hebei Medical University

Riparazione del difetto del pollice utilizzando il lembo dell'unghia del piede: analisi biomeccanica del piede del donatore, uno studio di coorte retrospettivo

Il pollice rappresenta il 50% della funzione totale della mano. Questo studio riporta gli esiti funzionali e le complicanze delle persone con amputazioni traumatiche del pollice che hanno subito la ricostruzione dell'alluce. Il sistema di analisi dell'andatura della pressione del piede footscan è stato utilizzato per misurare le variazioni di indice dello stesso piede prima e dopo uno, tre e sei mesi. L'area di contatto, la pressione di picco, il valore dell'impulso, il tempo di contatto di ciascuna fase del passo, le coordinate del centro di gravità e l'equilibrio del piede sono stati analizzati statisticamente. Ventinove casi di ricostruzione del pollice si sono ripresi bene. Dopo un follow-up di 6-15 mesi, l'aspetto del pollice ricostruito era quasi normale e la sensibilità è stata ripristinata a S3+. La discriminazione a due punti era di 6-8 mm e la funzione del pollice era buona. La funzione del piede donatore è stata ben ripristinata e durante la deambulazione non sono state rilevate ulcerazioni cutanee, dolore e claudicatio. Rispetto a prima dell'operazione, gli indici biomeccanici del piede donatore sono stati sostanzialmente ripristinati alla normalità sei mesi dopo l'operazione. Solo i valori di stress e impulso della terza testa metatarsale sono stati significativamente aumentati, formando un'area di concentrazione dello stress centrata sulla terza testa metatarsale. struttura funzionale della suola. Gli indici biomeccanici del piede donatore sono stati sostanzialmente riportati alla normalità sei mesi dopo l'operazione. Solo l'area di concentrazione dello stress centrata sulla terza testa metatarsale e il dolore sull'avampiede sono stati indotti dopo l'operazione. Il disagio, la formazione del callo, la fascite metatarsale, ecc. possono portare alla frattura da fatica del terzo osso metatarsale nei casi più gravi, che richiede ulteriore follow-up e osservazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 46 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le cause della lesione sono state le seguenti: 2 casi di amputazione e perdita, 21 casi di danno da rotolamento della macchina, 5 casi di lacerazione rotazionale e fallimento del reimpianto e 1 caso di difetto traumatico infantile. I pazienti includevano 19 maschi e 10 femmine con età di 17-46 anni (media 29,1 anni), altezza di 156-179 cm (media 170,4 cm), peso di 50-80 kg (media 62,3 kg) e lunghezza del piede di 23- 26 cm (media 24,5 cm). I casi di difetto includevano 12 sul lato sinistro della punta e 17 sul lato destro.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con difetto del pollice di secondo grado;
  2. senza alcuna malattia o deformità del piede prima dell'infortunio;
  3. Consenso informato scritto per sottoporsi alla procedura chirurgica;

Criteri di esclusione:

  1. Fratture concomitanti della falange o altre lesioni che necessitano di immobilizzazione;
  2. Perdita di sostanza cutanea che richiede innesti o lembi
  3. Diabete scompensato, neoplasie, alterazioni emocoagulanti, disturbi psichici
  4. Fumatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'area di contatto
Lasso di tempo: Sei mesi
Secondo la regione anatomica, il plantare è stato diviso in otto regioni di stress. L'aumento o la diminuzione dell'area di contatto riflette la distribuzione dello stress della suola dopo l'operazione.
Sei mesi
Picco di pressione
Lasso di tempo: Sei mesi
Il suo aumento indica che la pressione nell'area unitaria aumenta quando la suola tocca il suolo.
Sei mesi
Valore dell'impulso
Lasso di tempo: Sei mesi
Il valore dell'impulso si riferisce al prodotto del tempo di contatto e della pressione in ciascuna area di sollecitazione del piede in ciascun ciclo. L'aumento dell'impulso è più indicativo di danno da fatica e conseguenti deformità del piede.
Sei mesi
Tempo di contatto di ciascuna fase del passo
Lasso di tempo: Sei mesi
L'aumento o la diminuzione riflette la distribuzione dello stress della suola dopo l'operazione.
Sei mesi
Equilibrio del piede
Lasso di tempo: Sei mesi
L'equilibrio del piede si riferisce alla differenza di sollecitazione di compressione tra l'interno e l'esterno del piede in un determinato momento.
Sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-01-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infortunio al pollice

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