青少年における睡眠時無呼吸の有病率

研究デザイン

これは、横断的な集団ベースの研究です。 すべての包含基準を満たし、除外基準のいずれも満たしていないことが判明した被験者が募集されます。 参加者は一連の睡眠関連の質問票に記入し、身体測定、家庭用睡眠ポリグラフ (PSG) モニタリング、注意評価、および代謝および心血管リスクの表現型検査を受けます。

データの収集 対象者は、自宅での PSG モニタリングの評価と説明のために私たちのユニットに参加します。 15 分間の休憩の後、Datascope Accutorr Plus を使用して収縮期 (SBP) および拡張期 (DBP) 血圧を測定します。 1 分間隔で 2 回測定し、最初の 2 つの測定値の差が 4 mmHg を超える場合は、5 分後に 3 回目の読み取りを行います。 2 回の繰り返し測定値の平均 (差 ≤4 mmHg) が使用されます。 標準的な推奨に従って、Harpenden Stadiometer (Holtain, UK) および電子体重計 (Tanita BF-522, Japan) を使用して、靴を履いていない状態での身長 (メートル単位) および体重 (キログラム単位) を含む人体測定パラメータをそれぞれ記録します。 ウエストとヒップの周囲（センチメートル単位）も取得されます。 首回りは、頭を直立させ、目を前に向けた状態で、甲状軟骨の最も突出した部分の高さで測定されます。 体格指数と胴囲の Z スコアは、ローカル基準を使用して計算されます。

参加する学校が同意し、ロジスティクス的に実行可能である場合、私たちの研究チームは学校で上記を実行できます. ただし、私たちの経験では、私たちのユニットに近い学校は、さまざまな評価を受けるために生徒を私たちに送ることを好みます。

青少年の睡眠パターンの平日と週末の差を避けるために、すべての評価は平日に実施されます。 学生はまた、クロノタイプの好みに関するアンケートに回答します。その結果は、睡眠段階の影響に関するガイダンスを提供できます。 Horne and Östberg Morningness-Eveningness Questionnaire (rMEQ) の縮小版は、クロノタイプの好みを測定するために使用されます。 好みの就寝時間と起床時間、朝の疲労度、最適なパフォーマンスのピーク時間、および自己認識された概日嗜好を評価するように設計された 5 つの項目で構成されています。 rMEQ は、優れた心理測定特性を備えた華僑で検証されており [36]、青年で実施された以前の研究で使用されています。 38] 17 点以上を朝型、12 点以下を夜型に分類する。 合計 rMEQ スコアが 12 ～ 17 の参加者は、中間タイプに分類されます。

睡眠研究

レベル III の睡眠調査は、すべての被験者について自宅で実施されます。 NOX-T3 睡眠モニターのモデルを使用して、次のパラメーターを記録します: インダクタンス プレチスモグラフィーによる胸部と腹部の呼吸運動、オキシメトリーによる酸素飽和度と導出された心拍数、圧力トランスデューサーによる呼吸気流、いびき、体の動き、および体の位置. 十分な一晩の睡眠研究は、合計睡眠時間が 6 時間を超えるものと定義されます。

被験者のランダムなサンプルは、レベル III の研究を検証するために、私たちの睡眠研究所で一晩の完全な睡眠ポリグラフ (PSG) を受けるよう招待されます (詳細については以下を参照してください)。 私たちの研究室では、モデル SiestaTM ProFusion III PSG モニター (Compumedics Telemed、ビクトリア、オーストラリア) を使用して、次のパラメーターを記録します。オトガイの活動と両側前脛骨筋の。 インダクタンスプレチスモグラフィーを使用して、胸部と腹部の呼吸運動を記録します。 心拍数と心電図は、2 つの胸部リードから取得されます。 酸素飽和度（SaO2）は、フィンガープローブを備えたオキシメーター（Ohmeda Biox 3900 Pulse Oximeter）によって測定されます。 呼吸気流圧力信号と終末呼気 CO2 は、前鼻孔に配置され、圧力変換器とカプノグラフ (BCI Capnocheck Plus) にそれぞれ接続されたトリプルポート鼻カテーテルを介して同時に記録されます。 また、空気の流れがないことを検出するために、口鼻熱センサーも使用されます。 いびきは、喉の近くに配置されたいびきマイクによって測定されます。 体位センサーで体位をモニター。

閉塞性無呼吸、混合性無呼吸、中枢性無呼吸および呼吸低下を含む呼吸イベントは、睡眠および関連イベントのスコアリングに関する AASM マニュアルの推奨事項に基づいてスコアリングされます。 [39] 呼吸努力関連覚醒 (RERA) は、鼻圧信号の振幅がベースラインから 50% 未満低下し、鼻圧波形が平坦になり、いびき、騒々しい呼吸、または呼吸努力の増加。 呼吸イベントは、持続時間に関係なく 2 呼吸以上続いた場合にのみ記録されます。

閉塞性無呼吸低呼吸指数（OAHI）、呼吸障害指数（RDI）、酸素飽和度低下指数（ODI）、覚醒指数（ArI）、および呼吸覚醒指数（RAI）は、標準的な推奨事項に従って定義されています。

研究者は、提案された家庭用睡眠モニター (NOX-T3) を検証するためのパイロット研究を実施しました。 12 歳から 16 歳までの 11 人の被験者が、さまざまな情報源、すなわち睡眠障害クリニックのアテンダント、睡眠時間と血圧の研究に参加した健康な被験者、および呼吸器クリニックに通う患者の親戚から募集されました。 参加者は、NOX-T3 ポータブル モニターの同時記録を伴う一晩の室内睡眠ポリグラフ (PSG) を受け、続いて NOX-T3 を使用した無人の自宅記録が行われました。 平均±SD OAHI は、PSG で 5.8 ± 6.6 イベント/時間、ラボ内 NOX-T3 記録で 6.0 ± 6.9 イベント/時間、ホーム NOX-T3 記録で 4.3 ± 4.8 イベント/時間でした (p=0.6)。 研究室での PSG から得られた OAHI と研究室での NOX-T3 記録との間のクラス内相関は 0.982 (95% CI: 0.937-0.995) です。 優れた合意を示しています。 一方、研究室での PSG から得られた OAHI と NOX-T3 を使用した自宅での記録との間のクラス内相関は 0.656 (95% CI: 0.155-0.893) です。 ホームテストの中程度の信頼性を示しています。 さらに、OAHI ≥1 または 5 イベント/h のカットオフに基づくと、ラボ内 PSG と NOX-T3 を使用した家庭でのテストの間の Cohen のカッパ一致は両方とも 0.814 と高くなります (SE: 0.175)。

研究者らは、研究期間中により多くの被験者を募集して自宅での睡眠検査と実験室での PSG の両方を受けることにより、自宅での睡眠検査のこの程度の一致 (コーエンのカッパ = 0.814) をさらに検証する予定です。 サンプルサイズ 23 は、0.05 のタイプ I エラーで 80% の検出力を提供し、Cohen のカッパが 0.3 未満であるという帰無仮説に対する家庭睡眠テストの 0.814 の Cohen のカッパを検証します。つまり、一致度は低くなります。 つまり、研究期間中にさらに 12 人のランダムな被験者が募集され、ホーム モニターを検証するための合計 23 人の被験者になります。

7 日間の睡眠パターンのモニタリング

睡眠は、アクティグラフを使用して客観的に測定されます。 Actigraph は腕時計のようなデバイスで、ピエゾ電子ビームを使用して動きを検出します。これは、事前に設計されたエポック間隔 (たとえば、1 分) にわたって蓄積されたデジタル カウントに変換され、内部メモリに保存されます。 その後、さらに分析するためにデータをダウンロードできます。

デバイスは、利き手ではない方の手首に 7 昼夜連続して装着されます。 親/介護者は、就寝時間と起床時間、アクティグラフ登録の一時停止 (入浴中など)、および睡眠の量や質に影響を与える可能性のある重大な出来事 (病気、怪我など) について睡眠記録を残すように指示されます。等）。 親/介護者の助けを借りて、子供は就寝時と起床時にアクティグラフのボタン (イベントマーカー) を押すように指示されます。 親から報告された睡眠ログと、子供が報告した就寝時間と起床時間のイベントマーカーの両方を含む、すべての参加者から完全な睡眠ログが取得されます。 アクティビティ データは視覚的に検査され、睡眠ログ、イベント マーカー、およびアクティビティ パターン間の重大な不一致が検出されます。 イベント マーカーと睡眠ログ記録の間に不一致がある場合は、後者が就寝時刻と起床時刻の定義に使用されます。

(a) アクティグラフが使用されていない場合、(b) 就寝時間/起床時間に関する情報が欠落している場合、(c) 病気などにより通常の生活習慣に変化がある場合、記録された夜は除外されます。

Actiwatch Activity & Sleep Analysis ソフトウェアを使用して、データをスコアリングします。 採点された睡眠データは、有効な登録夜、および平日と週末の夜に分けて、被験者ごとに平均化されます。 睡眠時間は、実際の睡眠時間として定義されます。 スリープ開始は、連続して記録された非アクティブ データの 10 分間として定義されます。 睡眠効率は、実際の睡眠時間を就寝時間で割ったものとして定義されます。 睡眠時間と効率は、連続変数と二分変数の両方として分析されます。

上気道サイズ検査

扁桃のサイズは、検証済みの等級付けシステムを使用して検査および記録されます。 修正マランパティ スコアも取得されます。

コナーズの連続性能試験 (CPT)

CPT-II (Ver. 5.2 for Windows®) は、6 歳以上の回答者を対象に、持続的な注意と反応抑制を評価するためのコンピューター ゲームのようなテストとして設計されています。 コンピュータ画面に「X」以外の文字が表示されるたびに、被験者はスペースバーを押すか、マウスをクリックする必要があります。 テストの所要時間は約 14 分です。 静かな部屋で午前中に投与されます。

バイオマーカーのレベルの決定

空腹時（少なくとも8時間）のグルコースレベル、脂質プロファイル、高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）、食欲調節ホルモン、および炎症誘発性サイトカインの測定のために、被験者から血液サンプルが採取されます。 血漿および血清サンプルは、測定まで-80°Cで保存されます。 血漿グルコースは、ヘキソキナーゼ法（Ｃｏｂａｓ Ｃ８０００ 臨床化学分析器、Ｒｏｃｈｅ Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ Ｃｏｒｐ、インディアナポリス、ＩＮ）によって測定される。 アッセイ間の変動係数は、41.6 mmol/L までのすべての濃度で 3% 以下です。 脂質プロファイルには、総コレステロール (TC)、トリグリセリド (TG)、高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C)、および低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) 濃度が含まれます。 Chemistry Analyser, Roche Diagnostics Corp, Indianapolis, IN, USA) で、アッセイ間の変動係数が ≤3% です。 血清ｈｓ－ＣＲＰは、ＩＭＭＵＬＩＴＥ Ａｎａｌｙｚｅｒ（Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ Ｐｒｏｄｕｃｔｓ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、カリフォルニア州ロサンゼルス）を用いた化学発光イムノアッセイによって測定される。 hs-CRP の参照範囲は 11.0 未満です mg/L、感度およびアッセイ間変動係数は 0.1 mg/L、1.7 mg/L で 6.6%、4.8 mg/L で 6.5%、7.1 mg/L で 5.7% です。 グレリン、レプチン、アディポネクチン、および炎症誘発性サイトカインである TNF-α と IL-6 も、酵素結合免疫吸着アッセイを使用して測定されます。