Częstość występowania bezdechu sennego u młodzieży

Projekt badania

Jest to badanie przekrojowe, oparte na populacji. Osoby, które spełniają wszystkie kryteria włączenia i żadne z kryteriów wykluczenia, zostaną zrekrutowane. Uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy dotyczących snu, przejdą pomiary antropometryczne, domowe monitorowanie polisomnograficzne (PSG), ocenę uwagi i fenotypowanie ryzyka metabolicznego i sercowo-naczyniowego.

Zbieranie danych Pacjenci będą uczestniczyć w naszym oddziale w celu oceny i wyjaśnienia domowego monitoringu PSG. Po 15-minutowym odpoczynku za pomocą Datascope Accutorr Plus zostanie zmierzone ciśnienie skurczowe (SBP) i rozkurczowe (DBP). Wykonuje się dwa pomiary w odstępach 1-minutowych, a trzeci odczyt wykonuje się 5 minut później, jeśli różnica między pierwszymi dwoma > 4 mmHg. Wykorzystana zostanie średnia z dwóch powtarzalnych odczytów (różnica ≤4 mmHg). Parametry antropometryczne, w tym wysokość w pozycji stojącej (w metrach) bez butów i masę ciała (w kilogramach), będą rejestrowane odpowiednio za pomocą Stadiometru Harpendena (Holtain, Wielka Brytania) i wagi elektronicznej (Tanita BF-522, Japonia) zgodnie ze standardowymi zaleceniami. Uzyskany zostanie również obwód talii i bioder (w centymetrach). Obwód szyi będzie mierzony na poziomie najbardziej widocznej części chrząstki tarczowatej z głową trzymaną prosto i oczami skierowanymi do przodu. Wyniki Z wskaźnika masy ciała i obwodu talii zostaną obliczone na podstawie lokalnych odniesień.

Jeśli uczestnicząca szkoła jest zgodna i logistycznie wykonalna, nasz zespół badawczy może przeprowadzić powyższe w szkole. Jednak z naszego doświadczenia wynika, że ​​szkoły położone blisko naszej jednostki wolą wysyłać swoich uczniów do nas w celu poddania się różnym ocenom.

Wszystkie oceny będą przeprowadzane w ciągu tygodnia, aby uniknąć różnic we wzorcu snu nastolatków w dni powszednie i weekendy. Studenci wypełnią również kwestionariusz preferencji chronotypu, którego wynik może dostarczyć wskazówek dotyczących skutków fazy snu. Zredukowana wersja kwestionariusza Horne'a i Östberga Morningness-Eveningness Questionnaire (rMEQ) zostanie wykorzystana do pomiaru preferencji chronotypów. Składa się z pięciu pozycji zaprojektowanych w celu oceny preferowanej pory kładzenia się do łóżka i wstawania, stopnia zmęczenia rano, pory szczytowej dla optymalnej wydajności oraz samooceny preferencji okołodobowych. rMEQ został zwalidowany na etnicznych Chińczykach, z dobrymi właściwościami psychometrycznymi [36] i był używany we wcześniejszych badaniach przeprowadzonych na nastolatkach. [37, 38] Uczestnicy z wynikiem wyższym niż 17 i niższym niż 12 zostaną sklasyfikowani odpowiednio jako typ poranny i typ wieczorowy. Uczestnicy z całkowitym wynikiem rMEQ między 12 a 17 zostaną sklasyfikowani jako typ średniozaawansowany.

Badanie snu

Badanie snu III poziomu zostanie przeprowadzone w domu dla każdego pacjenta. Model monitora snu NOX-T3 posłuży do rejestracji następujących parametrów: ruchy oddechowe klatki piersiowej i brzucha metodą pletyzmografii indukcyjnej, wysycenie tlenem i pochodną częstości akcji serca metodą oksymetrii, przepływ powietrza oddechowego mierzony przetwornikiem ciśnienia, chrapanie, ruch ciała i pozycja ciała . Odpowiednie badanie snu w nocy definiuje się jako takie, w którym całkowity czas snu przekracza 6 godzin.

Losowa próbka pacjentów zostanie również zaproszona na całonocną polisomnografię (PSG) w naszym laboratorium snu w celu walidacji badania poziomu III (szczegóły poniżej). W naszym laboratorium na monitorze model SiestaTM ProFusion III PSG (Compumedics Telemed, Victoria, Australia) zostanie wykorzystany zapis następujących parametrów: elektroencefalogram z trzech kanałów (F4/A1, C4/A1, O2/A1), elektrookulogram obustronny, elektromiogram aktywności mięśnia mentalnego i obustronnego mięśnia piszczelowego przedniego. Do rejestracji ruchów oddechowych klatki piersiowej i brzucha zostanie wykorzystana pletyzmografia indukcyjna. Tętno i elektrokardiogram zostaną uzyskane z 2 odprowadzeń z klatki piersiowej. Nasycenie tlenem (SaO2) będzie mierzone pulsoksymetrem (Ohmeda Biox 3900 Pulse Oximeter) z sondą palcową. Sygnały ciśnienia przepływu powietrza w drogach oddechowych i końcowo-wydechowe CO2 będą rejestrowane jednocześnie przez potrójny cewnik nosowy umieszczony w przednich nozdrzach i podłączony odpowiednio do przetwornika ciśnienia i kapnografu (BCI Capnocheck Plus). Ustno-nosowy czujnik termiczny będzie również używany do wykrywania braku przepływu powietrza. Chrapanie będzie mierzone przez mikrofon chrapania umieszczony blisko gardła. Pozycja ciała jest monitorowana za pomocą czujnika pozycji ciała.

Zdarzenia oddechowe, w tym bezdechy obturacyjne, bezdechy mieszane, bezdechy centralne i spłycone oddechy będą oceniane na podstawie zaleceń podręcznika AASM Manual for the Scoring of Sleep and Associated Events. [39] Pobudzenie związane z wysiłkiem oddechowym (RERA) zostanie ocenione, gdy nastąpi spadek o <50% od wartości wyjściowej amplitudy sygnału ciśnienia w nosie ze spłaszczeniem krzywej ciśnienia w nosie, któremu towarzyszy chrapanie, głośny oddech lub oznaki zwiększony wysiłek oddechowy. Zdarzenie oddechowe jest punktowane tylko wtedy, gdy trwa ≥2 oddechy, niezależnie od czasu jego trwania.

Wskaźnik obturacyjnego bezdechu i spłyconego oddechu (OAHI), wskaźnik zaburzeń oddychania (RDI), wskaźnik desaturacji tlenem (ODI), wskaźnik pobudzenia (ArI) oraz wskaźnik pobudzenia oddechowego (RAI) są określone zgodnie ze standardowymi zaleceniami.

Badacze przeprowadzili badanie pilotażowe, aby zweryfikować proponowany domowy monitor snu (NOX-T3). Jedenaście osób w wieku od 12 do 16 lat rekrutowano z różnych źródeł, a mianowicie z personelu kliniki zaburzeń snu, osób zdrowych, które uczestniczyły w naszym badaniu długości snu i ciśnienia krwi oraz krewnych pacjentów, którzy uczęszczali do naszej kliniki chorób układu oddechowego. Uczestnicy przeszli całonocną polisomnografię laboratoryjną (PSG) z jednoczesnym zapisem na przenośnym monitorze NOX-T3, a następnie bezobsługową rejestrację w domu z NOX-T3. Średnia ±SD OAHI wynosiła 5,8 ± 6,6 zdarzeń/h dla PSG, 6,0 ± 6,9 zdarzeń/h dla laboratoryjnej rejestracji NOX-T3 i 4,3 ± 4,8 zdarzeń/h dla domowej rejestracji NOX-T3 (p=0,6). Korelacja wewnątrzklasowa między OAHI uzyskanym z laboratoryjnego PSG a laboratoryjnym zapisem NOX-T3 wynosi 0,982 (95% CI: 0,937-0,995), wskazując na doskonałe porozumienie. Z drugiej strony korelacja wewnątrzklasowa między OAHI uzyskanym z PSG w laboratorium a zapisem domowym z NOX-T3 wynosi 0,656 (95% CI: 0,155-0,893), wskazując na umiarkowaną rzetelność testów domowych. Ponadto, w oparciu o punkt odcięcia OAHI ≥1 lub 5 zdarzeń/h, zgodność Kappa Cohena między laboratoryjnym PSG a testami domowymi z NOX-T3 jest wysoka i wynosi 0,814 (SE: 0,175).

Badacze planują dalsze potwierdzenie tego stopnia zgodności (Cohen's Kappa = 0,814) testu snu w domu poprzez rekrutację większej liczby osób w okresie badania do poddania się zarówno testom domowym, jak i PSG w laboratorium. Wielkość próby 23 zapewni moc 80% z błędem typu I równym 0,05, aby potwierdzić Kappa Cohena wynoszącą 0,814 testu snu w domu w porównaniu z hipotezą zerową, że Kappa Cohena jest mniejsza niż 0,3, czyli słaba zgodność. Innymi słowy, w okresie badania zostanie zrekrutowanych kolejnych 12 losowych osób, co daje w sumie 23 osoby do walidacji monitora domowego.

7-dniowe monitorowanie wzorca snu

Sen będzie obiektywnie mierzony za pomocą aktygrafów. Actigraph to urządzenie podobne do zegarka na rękę, które wykorzystuje wiązkę piezoelektryczną do wykrywania ruchów, które są tłumaczone na cyfrową liczbę zgromadzoną we wcześniej zaprojektowanych interwałach epoki (na przykład 1 minutę) i przechowywaną w pamięci wewnętrznej. Dane można następnie pobrać do dalszej analizy.

Urządzenie będzie noszone na niedominującym nadgarstku przez 7 kolejnych dni i nocy. Rodzice/opiekunowie zostaną poinstruowani, aby prowadzić dziennik snu obejmujący pory kładzenia się do łóżka i czuwania, tymczasowe przerwy w rejestrowaniu aktygrafu (na przykład podczas kąpieli) oraz istotne wydarzenia, które mogą mieć wpływ na ilość lub jakość snu (na przykład choroba, kontuzja) itp). Dziecko z pomocą rodziców/opiekunów zostanie poproszone o naciśnięcie przycisku (znacznika zdarzenia) na aktygrafie przed snem i pobudką. Wypełniony dziennik snu zostanie uzyskany od wszystkich uczestników, w tym zarówno dziennik snu zgłoszony przez rodziców, jak i znaczniki zdarzeń dotyczące pór snu i czuwania zgłoszonych przez dziecko. Dane dotyczące aktywności zostaną poddane kontroli wizualnej w celu wykrycia znaczących rozbieżności między dziennikiem snu, znacznikami zdarzeń i wzorcem aktywności. Jeśli wystąpią rozbieżności między znacznikami zdarzeń a zapisem dziennika snu, ten ostatni zostanie wykorzystany do zdefiniowania czasu snu i czuwania.

Zarejestrowane noce zostaną wykluczone, jeśli (a) aktygraf nie jest używany, (b) brakuje informacji o porze snu / czuwania, (c) nastąpiła zmiana w zwykłym trybie życia spowodowana na przykład chorobą.

Dane zostaną ocenione za pomocą oprogramowania Actiwatch Activity & Sleep Analysis. Ocenione dane dotyczące snu zostaną uśrednione dla każdego badanego z ważnych nocy rejestracyjnych i osobno dla nocy w dni powszednie iw weekendy. Czas snu jest definiowany jako rzeczywisty czas snu. Początek uśpienia definiuje się jako 10 minut kolejno rejestrowanych nieaktywnych danych. Efektywność snu jest definiowana jako rzeczywisty czas snu podzielony przez czas spędzony w łóżku. Czas trwania i efektywność snu będą analizowane zarówno jako zmienne ciągłe, jak i dychotomiczne.

Badanie wielkości górnych dróg oddechowych

Wielkość migdałków zostanie zbadana i zarejestrowana przy użyciu zatwierdzonego systemu klasyfikacji. Uzyskany zostanie również zmodyfikowany wynik Mallampatiego.

Ciągły test wydajności Connersa (CPT)

CPT-II (wer. 5.2 dla systemu Windows®) jest testem przypominającym grę komputerową do oceny utrzymywania uwagi i hamowania reakcji u respondentów w wieku 6 lat lub starszych. Badani są zobowiązani do naciśnięcia spacji lub kliknięcia myszą za każdym razem, gdy na ekranie komputera pojawi się jakakolwiek litera oprócz litery „X”. Test trwa około 14 minut. Zostanie podany rano w cichym pomieszczeniu.

Oznaczanie poziomów biomarkerów

Od badanych zostanie pobrana krew na czczo (co najmniej 8 godzin), poziom glukozy na czczo, profil lipidowy, wysokoczułe oznaczenie białka C-reaktywnego (hs-CRP), hormonów regulujących apetyt oraz cytokin prozapalnych. Próbki osocza i surowicy będą przechowywane do czasu pomiaru w temperaturze -80°C. Glukozę w osoczu mierzy się metodą heksokinazy (Cobas C8000 Clinical Chemistry Analyser, Roche Diagnostics Corp, Indianapolis, IN). Współczynnik zmienności między testami wynosi 3% lub mniej dla wszystkich stężeń do 41,6 mmol/l. Profil lipidowy obejmuje stężenie cholesterolu całkowitego (TC), triglicerydów (TG), cholesterolu związanego z lipoproteinami o dużej gęstości (HDL-C) i cholesterolu związanego z lipoproteinami o małej gęstości (LDL-C), które oznacza się za pomocą odpowiednich testów enzymatycznych (Cobas C8000 Clinical Chemistry Analyser, Roche Diagnostics Corp, Indianapolis, IN, USA) ze współczynnikami zmienności między testami ≤3%. Hs-CRP w surowicy będzie mierzone za pomocą testu immunologicznego chemiluminescencyjnego przy użyciu analizatora IMMULITE (Diagnostic Products Corporation, Los Angeles, CA). Nasz zakres referencyjny dla hs-CRP wynosi <11,0 mg/L, a czułość i współczynniki zmienności między testami wynoszą 0,1 mg/L, 6,6% przy 1,7 mg/L, 6,5% przy 4,8 mg/L i 5,7% przy 7,1 mg/L. Grelina, leptyna, adiponektyna i prozapalne cytokiny TNF-α i IL-6 będą również mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego.