長期装用補聴器の形態効果
長期装用補聴器に関する外耳道形態の縦断的研究
歌詞補聴器は Sonova 製の市販のデバイスで、長期間使用できるように設計されています。 さらに、デバイスが装着されてしばらく使用された後、さまざまな期間でデバイス周辺の組織の形態を調査したいと考えています。
ベースライン測定のために、組織の最初の画像が撮影されます。 アンケートは、デバイスと認知能力に対する患者の満足度を評価するためにも使用されます。
調査の概要
詳細な説明
その人が研究に適していると思われる場合、オーディオロジストは研究にかかる時間を患者と話し合い、興味があれば患者との面会を手配することができます。
一連の予定は、プロセス中の決められた時間にデバイスを使用して患者の発達を追跡するように設計されています。 最初の予約時に、患者は、提供される検査または健康サービスの前に同意されます。
最初と最後のアポイントメントは、アンケート、病歴、デバイスのフィッティングに約 1 時間半かかる最長のアポイントメントです。 さらに、すべての予定には、合計 30 分かかる外耳道の相対湿度の測定と、デバイスの周囲の組織の厚さと血流を決定するための領域の画像化が含まれます。 オージオロジストとのフォローアップの予約は、すべての基本的な手順に 45 分かかります。 Lyric デバイスは商業的に使用されており、Audioologist は既に患者に提供することができますが、この研究の目的は、通常使用されるスペキュラムと同じように外耳道の内部を見るデバイスを使用した先駆的な技術を使用して、外耳道の詳細を見ることです。リリック補聴器の長時間の装用による変化がないかどうかを確認するために、デバイスの周囲の組織を調べます。
1人あたりの学習は約半年で完了します。 聴覚学者はすべての聴覚検査と外耳道の湿度測定を行い、彼/彼女の時間はスポンサーによってカバーされます (患者 1 人あたり合計 9 時間)。 Lyric デバイスは、外耳道の湿度測定に必要な機器とソフトウェアだけでなく、スポンサーによって貸与されます。 画像測定は、ハンドヘルド デバイスの使用について訓練を受けたオーディオロジストによって実施されます。
研究の種類
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- USC 耳鼻咽喉科クリニックの成人患者で、担当のオーディオロジストが Lyric 長時間装用補聴器の候補であると判断した場合 (一般に、軽度から中等度の難聴の人が対象となる場合があります)。
除外基準:
- USC クリニックの患者で、オーディオロジストが補聴器の長時間装用デバイスの適切な候補ではないと判断した場合 (一般的に、重度の難聴の人は対象外です)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:補聴器
クリニックの実際の患者は、聴覚専門医によって評価されます。彼らがリリック補聴器を使用する候補者である場合、通常の耳と同様のデバイスを使用した外耳道のイメージングを含む研究に参加するかどうか尋ねられます。外耳道の形態に変化があるかどうかをチェックするために診療所で使用されるデバイス。
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補聴器の長時間装用による形態変化の可能性は、画像で評価されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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形態イメージング
時間枠:完全な学習には、1 人あたり約 6 か月かかります
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各予定で組織の画像化が行われます
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完全な学習には、1 人あたり約 6 か月かかります
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kristina Rousso, AuD、University of Southern California
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。