人工膝関節置換術後の術後リハビリテーション: 反重力トレッドミル
2022年9月20日 更新者：Leena Ristolainen、Orton Orthopaedic Hospital
反重力トレッドミルの有無にかかわらず、膝関節形成術後の術後リハビリテーション
本研究の目的は、人工膝関節置換術後の術後リハビリテーションにおける反重力トレッドミルの有効性と有用性を明らかにすることです。 調査員は、反重力トレッドミル リハビリテーションと従来の術後リハビリテーションを指示に従って比較します。
研究者は、入院後の反重力トレッドミル運動は、患者自身が自宅で運動を行う指示付きの従来のリハビリテーション方法と比較して、より迅速なリハビリテーション、より良い歩行の質、およびバランス管理につながると想定しています. さらに、研究者は、生活の質と身体活動が、従来のリハビリテーションよりも反重力グループでより増加すると仮定します.
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、人工膝関節置換術後の術後リハビリテーションにおける反重力トレッドミルの有効性と有用性を明らかにすることです。 人工膝関節置換術の患者数が増加しているため、この問題は特に重要です。 膝関節形成術の患者のリハビリテーションも、股関節形成術の場合よりも難しいようです。
調査員は、反重力トレッドミル リハビリテーションと従来の術後リハビリテーションを指示に従って比較します。 研究者は、反重力グループ (n = 27) または従来のリハビリテーション (n = 27) (ランダム化された研究デザイン) のいずれかで患者を募集します。
研究者は、入院後の反重力トレッドミル運動が、従来のリハビリテーションと比較して、より速いリハビリテーション、より良い歩行の質、およびバランス管理につながると想定します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Helsinki、フィンランド、00280
- Orton Ltd
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グレード III～V の変化を伴う一次膝関節形成術の患者
除外基準:
- 手術した膝への早期の骨切り術
- 関節リウマチ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：反重力トレッドミルのリハビリ
介入群の患者は Alter G 演習に参加しています (n=27)。
グループは無作為化されているため、患者が同意に署名した後、封筒が開かれ、患者が参加するグループが表示されます。
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この試験には、グレード III～IV の原発性変形性膝関節症の患者が含まれます。
治験責任医師は、27 人の患者を両方のグループに連れて行きます。
調査官は、より具体的には、反重力トレッドミルのリハビリテーションと、関節形成術後の従来のリハビリテーションの世話をします。
フォローアップは1年です。
機能テストが行われ、手術前と手術後に患者にアンケートが与えられます。
6～8週間後、4ヶ月後、12ヶ月後の操作アンケートを再度記入します。
6か月後、治験責任医師はアンケートを送信し、可能なリハビリテーションセッション、薬物の使用、および膝関節形成術後の合併症の可能性について尋ねられます.
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のリハビリテーション
指示付きの従来のエクササイズが患者 (n=27) に与えられます (対照群として)。
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この試験には、グレード III～IV の原発性変形性膝関節症の患者が含まれます。
治験責任医師は、27 人の患者を両方のグループに連れて行きます。
調査官は、より具体的には、反重力トレッドミルのリハビリテーションと、関節形成術後の従来のリハビリテーションの世話をします。
フォローアップは1年です。
機能テストが行われ、手術前と手術後に患者にアンケートが与えられます。
6～8週間後、4ヶ月後、12ヶ月後の操作アンケートを再度記入します。
6か月後、治験責任医師はアンケートを送信し、可能なリハビリテーションセッション、薬物の使用、および膝関節形成術後の合併症の可能性について尋ねられます.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行能力
時間枠：術後12ヶ月
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6分間の歩行テストが使用されます
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術後12ヶ月
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健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
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RAND Health-Related Quality of Life Inventory、RAND 36-Item が使用されます。RAND-36 には以下が含まれます。身体機能、10 の質問。役割の機能/身体、4 つの質問。役割の機能/感情、3 つの質問。エネルギー/疲労、4 つの質問、感情的な幸福、5 つの質問。社会的機能、2 つの質問。痛み、2 つの質問。一般的な健康、5 つの質問。健康の変化、1 つの質問。
すべて: 36 の質問。
スケール: 0 - 100
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12ヶ月
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知覚された痛み
時間枠：術後12ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100、0 はまったく痛みがないことを意味し、100 は考えられる最悪の痛みを意味します)
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術後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Heikki Hurri、Orton Ltd
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bellamy N, Buchanan WW, Goldsmith CH, Campbell J, Stitt LW. Validation study of WOMAC: a health status instrument for measuring clinically important patient relevant outcomes to antirheumatic drug therapy in patients with osteoarthritis of the hip or knee. J Rheumatol. 1988 Dec;15(12):1833-40.
- Freynhagen R, Baron R, Gockel U, Tolle TR. painDETECT: a new screening questionnaire to identify neuropathic components in patients with back pain. Curr Med Res Opin. 2006 Oct;22(10):1911-20. doi: 10.1185/030079906X132488.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Dawson J, Fitzpatrick R, Murray D, Carr A. Questionnaire on the perceptions of patients about total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Jan;80(1):63-9. doi: 10.1302/0301-620x.80b1.7859.
- Bugbee WD, Pulido PA, Goldberg T, D'Lima DD. Use of an Anti-Gravity Treadmill for Early Postoperative Rehabilitation After Total Knee Replacement: A Pilot Study to Determine Safety and Feasibility. Am J Orthop (Belle Mead NJ). 2016 May-Jun;45(4):E167-73.
- Cheatham SW, Mokha M, Lee M. Postoperative Rehabilitation After Hip Resurfacing: A Systematic Review. J Sport Rehabil. 2016 May;25(2):181-9. doi: 10.1123/jsr.2014-0270. Epub 2015 Jan 22.
- Gaudry E, Vagg P, Spielberger CD. Validation of the State-Trait Distinction in Anxiety Research. Multivariate Behav Res. 1975 Jul 1;10(3):331-41. doi: 10.1207/s15327906mbr1003_6.
- Guyatt GH, Sullivan MJ, Thompson PJ, Fallen EL, Pugsley SO, Taylor DW, Berman LB. The 6-minute walk: a new measure of exercise capacity in patients with chronic heart failure. Can Med Assoc J. 1985 Apr 15;132(8):919-23.
- Konlian C. Aquatic therapy: making a wave in the treatment of low back injuries. Orthop Nurs. 1999 Jan-Feb;18(1):11-8; quiz 19-20. doi: 10.1016/s1361-3111(99)80068-5.
- Patil S, Steklov N, Bugbee WD, Goldberg T, Colwell CW Jr, D'Lima DD. Anti-gravity treadmills are effective in reducing knee forces. J Orthop Res. 2013 May;31(5):672-9. doi: 10.1002/jor.22272. Epub 2012 Dec 13.
- Soininen JV, Paavolainen PO, Gronblad MA, Kaapa EH. Validation study of a Finnish version of the Western Ontario and McMasters University osteoarthritis index. Hip Int. 2008 Apr-Jun;18(2):108-11. doi: 10.1177/112070000801800207.
- Valtonen A, Poyhonen T, Sipila S, Heinonen A. Effects of aquatic resistance training on mobility limitation and lower-limb impairments after knee replacement. Arch Phys Med Rehabil. 2010 Jun;91(6):833-9. doi: 10.1016/j.apmr.2010.03.002.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2022年7月31日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月3日
最初の投稿 (実際)
2019年4月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月20日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。